難民集団の視力の評価
2023年6月30日 更新者：Georgios Labiris、Democritus University of Thrace
難民の視力の評価
現在の研究プロセスは、トラキア・デモクリトス大学（DUTH）の後援の下、ギリシャ・カヴァラの難民および移民のための開放的宿泊施設および移送前収容センター（PROKEKA）で実施される前向き臨床研究である。 ）ギリシャ、コス島のコス島の外国人向け。 この研究は、難民/移民集団の基本的な眼科状態を評価することを目的としており、次の 2 つの主要分野で開発されています。
- 難民/移民が構造化されたアンケートを通じて研究に参加するまで受けた眼科ケアの記録（例：過去の検査、眼鏡の使用、医薬品やその他の介入など）
- ウェブベースの視力表を使用して、両目の単眼最高眼鏡矯正視力を測定します。
前述の 2 つのセンターに居住する成人の参加者は、資格がある場合に連続して募集されます。 すべての年齢層が比例的に代表されます (年齢比例配分)。
調査の概要
詳細な説明
研究プロトコルはヘルシンキ宣言の原則に準拠し、各受験者の言語に翻訳された書面によるインフォームドコンセントが参加者全員から取得されます。 その後、参加者は人口統計および一般的な臨床情報に関するアンケートに回答します。
次に、各参加者の両目の眼鏡で最も矯正された遠方視力が、高解像度画面のウェブベースのデジタルチャートを介して単眼で評価されます。 同じ環境照明条件と同じ画面の明るさが適用されます。 検査は、同じ所定の観察距離で実行されます。
最後に、参加者の視力に応じて、目のケアを改善するための適切な指導が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
330
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Evros
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Alexandroupolis、Evros、ギリシャ、68100
- Democritus University of Thrace
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
宿泊施設に住む正常および弱視の成人難民または移民
説明
包含基準:
- 成人の難民または移民
除外基準:
- 視力が1.0 LogMAR未満
- 年齢 <18 歳
- 適切な法的書類をまだ持たずに宿泊施設に住んでいる難民または移民
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
宿泊施設に住む成人の難民/移民
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ウェブベースのデジタル視力表を使用して、難民/移民の眼鏡矯正遠距離視力を検査します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最高の眼鏡矯正遠方視力
時間枠：1週間
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ウェブベースのデジタル視力表を使用して、難民の眼鏡矯正遠距離視力を検査します。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Georgios Labiris, MD, PhD、Democritus University of Thrace
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月24日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2022年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月13日
最初の投稿 (実際)
2022年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月30日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。