Beoordeling van gezichtsscherpte bij vluchtelingenpopulatie
Beoordeling van de gezichtsscherpte van de vluchtelingenbevolking
Het huidige onderzoeksproces is een prospectieve klinische studie die zal worden uitgevoerd onder auspiciën van de Democritus Universiteit van Thracië (DUTH) in de open accommodatiestructuur voor vluchtelingen en immigranten van Kavala, Kavala, Griekenland, en het Pre-Removal Detentiecentrum (PROKEKA). ) voor Buitenlanders van Kos, Kos, Griekenland. De studie heeft tot doel de fundamentele oftalmologische toestand van de vluchtelingen-/immigrantenpopulatie te beoordelen en is ontwikkeld op twee hoofdgebieden:
- Het vastleggen van de oogheelkundige zorg die de vluchteling/immigrant tot aan zijn/haar opname in het onderzoek heeft gekregen via een gestructureerde vragenlijst (vb. eerdere onderzoeken, brilgebruik, (farmaceutische) ingrepen, etc.)
- De meting van monoculair beste spektakel corrigeerde de gezichtsscherpte in beide ogen met behulp van een webgebaseerde kaart van de gezichtsscherpte.
Volwassen deelnemers die in de twee bovengenoemde centra wonen, zullen opeenvolgend worden aangeworven, indien in aanmerking komend. Alle leeftijdsgroepen zullen evenredig vertegenwoordigd zijn (proportionele leeftijdsverdeling).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het studieprotocol houdt zich aan de principes van de Verklaring van Helsinki en schriftelijke geïnformeerde toestemming vertaald in de taal van elke examinandus zal door alle deelnemers worden verkregen. Vervolgens vullen de deelnemers een vragenlijst in over demografische en algemene klinische informatie.
Vervolgens wordt de beste gezichtsscherpte op afstand, gecorrigeerd voor een bril, van beide ogen van elke deelnemer monoculair geëvalueerd via een webgebaseerde digitale kaart op een scherm met hoge resolutie. Dezelfde omgevingslichtomstandigheden en dezelfde schermhelderheid worden toegepast. Het onderzoek wordt uitgevoerd op dezelfde vooraf bepaalde kijkafstand.
Ten slotte zullen, afhankelijk van de gezichtsscherpte van elke deelnemer, passende instructies worden gegeven voor de verbetering van zijn/haar oogzorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Griekenland, 68100
- Democritus University of Thrace
-
Contact:
- Georgios Labiris, MD, PhD
- Telefoonnummer: 00302551030990
- E-mail: labiris@usa.net
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vluchtelingen of immigranten
Uitsluitingscriteria:
- Gezichtsscherpte lager dan 1,0 LogMAR
- Leeftijd <18 jaar
- Vluchtelingen of immigranten die in de accommodatiestructuren wonen zonder over de juiste wettelijke documenten te beschikken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Volwassen vluchtelingen/immigranten die in accommodatiestructuren wonen
|
De beste voor brillen gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand van vluchtelingen/immigranten zal worden onderzocht via een webgebaseerde digitale gezichtsscherptekaart
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beste voor brillen gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand
Tijdsspanne: 1 week
|
De beste brilgecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand van vluchtelingen zal worden onderzocht via een webgebaseerde digitale gezichtsscherptekaart
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DUTh REC/4/16-12-2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .