- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05209581
Avaliação da acuidade visual na população refugiada
Avaliação da Acuidade Visual da População Refugiada
O presente processo de pesquisa é um estudo clínico prospectivo que será realizado sob os auspícios da Universidade Democritus da Trácia (DUTH) na estrutura de acomodação aberta para refugiados e imigrantes de Kavala, Kavala, Grécia, e o Centro de Detenção Pré-Remoção (PROKEKA ) para Estrangeiros de Kos, Kos, Grécia. O estudo visa avaliar o estado oftalmológico de base da população refugiada/imigrante e desenvolve-se em duas vertentes principais:
- O registo dos cuidados oftalmológicos que o refugiado/imigrante recebeu até à sua inclusão no estudo através de um questionário estruturado (ex: exames prévios, utilização de óculos, intervenções farmacêuticas ou outras, etc.)
- A medição da acuidade visual corrigida monocular do melhor espetáculo em ambos os olhos usando um gráfico de acuidade visual baseado na web.
Os participantes adultos residentes nos dois centros acima mencionados serão recrutados consecutivamente, se elegíveis. Todas as faixas etárias serão representadas proporcionalmente (distribuição etária proporcional).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O protocolo do estudo seguirá os princípios da Declaração de Helsinque e o consentimento informado por escrito traduzido no idioma de cada examinando será obtido por todos os participantes. Posteriormente, os participantes preencherão um questionário sobre informações demográficas e clínicas gerais.
Em seguida, a melhor acuidade visual à distância corrigida por óculos de ambos os olhos de cada participante será avaliada monocularmente por meio de um gráfico digital baseado na Web em uma tela de alta resolução. Serão aplicadas as mesmas condições de iluminação ambiente e o mesmo brilho da tela. O exame será realizado na mesma distância de visualização predeterminada.
Por fim, de acordo com a acuidade visual de cada participante, serão dadas as devidas orientações para o aprimoramento de seus cuidados oftalmológicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, Grécia, 68100
- Democritus University of Thrace
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos refugiados ou imigrantes
Critério de exclusão:
- Acuidade visual inferior a 1,0 LogMAR
- Idade <18 anos
- Refugiados ou imigrantes que vivem nas estruturas de alojamento sem ainda ter os documentos legais apropriados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudos
Refugiados/imigrantes adultos que vivem em estruturas de acomodação
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A melhor acuidade visual à distância corrigida por óculos de refugiados/imigrantes será examinada por meio de um gráfico de acuidade visual digital baseado na web
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhor acuidade visual à distância corrigida por óculos
Prazo: 1 semana
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A melhor acuidade visual à distância corrigida por óculos dos refugiados será examinada por meio de um gráfico de acuidade visual digital baseado na web
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DUTh REC/4/16-12-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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