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Avaliação da acuidade visual na população refugiada

30 de junho de 2023 atualizado por: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Avaliação da Acuidade Visual da População Refugiada

O presente processo de pesquisa é um estudo clínico prospectivo que será realizado sob os auspícios da Universidade Democritus da Trácia (DUTH) na estrutura de acomodação aberta para refugiados e imigrantes de Kavala, Kavala, Grécia, e o Centro de Detenção Pré-Remoção (PROKEKA ) para Estrangeiros de Kos, Kos, Grécia. O estudo visa avaliar o estado oftalmológico de base da população refugiada/imigrante e desenvolve-se em duas vertentes principais:

  1. O registo dos cuidados oftalmológicos que o refugiado/imigrante recebeu até à sua inclusão no estudo através de um questionário estruturado (ex: exames prévios, utilização de óculos, intervenções farmacêuticas ou outras, etc.)
  2. A medição da acuidade visual corrigida monocular do melhor espetáculo em ambos os olhos usando um gráfico de acuidade visual baseado na web.

Os participantes adultos residentes nos dois centros acima mencionados serão recrutados consecutivamente, se elegíveis. Todas as faixas etárias serão representadas proporcionalmente (distribuição etária proporcional).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O protocolo do estudo seguirá os princípios da Declaração de Helsinque e o consentimento informado por escrito traduzido no idioma de cada examinando será obtido por todos os participantes. Posteriormente, os participantes preencherão um questionário sobre informações demográficas e clínicas gerais.

Em seguida, a melhor acuidade visual à distância corrigida por óculos de ambos os olhos de cada participante será avaliada monocularmente por meio de um gráfico digital baseado na Web em uma tela de alta resolução. Serão aplicadas as mesmas condições de iluminação ambiente e o mesmo brilho da tela. O exame será realizado na mesma distância de visualização predeterminada.

Por fim, de acordo com a acuidade visual de cada participante, serão dadas as devidas orientações para o aprimoramento de seus cuidados oftalmológicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

330

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grécia, 68100
        • Democritus University of Thrace

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Refugiados ou imigrantes adultos com visão normal e subnormal vivendo em estruturas de acomodação

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos refugiados ou imigrantes

Critério de exclusão:

  • Acuidade visual inferior a 1,0 LogMAR
  • Idade <18 anos
  • Refugiados ou imigrantes que vivem nas estruturas de alojamento sem ainda ter os documentos legais apropriados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
Refugiados/imigrantes adultos que vivem em estruturas de acomodação
A melhor acuidade visual à distância corrigida por óculos de refugiados/imigrantes será examinada por meio de um gráfico de acuidade visual digital baseado na web

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhor acuidade visual à distância corrigida por óculos
Prazo: 1 semana
A melhor acuidade visual à distância corrigida por óculos dos refugiados será examinada por meio de um gráfico de acuidade visual digital baseado na web
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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