Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка остроты зрения у беженцев

30 июня 2023 г. обновлено: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Оценка остроты зрения беженцев

Настоящий исследовательский процесс представляет собой проспективное клиническое исследование, которое будет проводиться под эгидой Фракийского университета Демокрита (DUTH) в структуре открытого размещения для беженцев и иммигрантов в Кавале, Кавала, Греция, и в Центре содержания под стражей до высылки (PROKEKA). ) для иностранцев Кос, Кос, Греция. Исследование направлено на оценку основного офтальмологического состояния беженцев/иммигрантов и проводится по двум основным направлениям:

  1. Запись офтальмологической помощи, которую беженец/иммигрант получил до его/ее включения в исследование посредством структурированного вопросника (например, предыдущие осмотры, использование очков, фармацевтические или другие вмешательства и т. д.)
  2. Измерение остроты зрения, скорректированной с помощью монокулярной наилучшей очковой коррекции, для обоих глаз с использованием веб-таблицы остроты зрения.

Взрослые участники, проживающие в двух вышеупомянутых центрах, будут набираться последовательно, если они соответствуют требованиям. Все возрастные группы будут представлены пропорционально (пропорциональное возрастное распределение).

Обзор исследования

Подробное описание

Протокол исследования будет соответствовать принципам Хельсинкской декларации, и все участники получат письменное информированное согласие, переведенное на язык каждого испытуемого. Впоследствии участники заполнят анкету с демографической и общей клинической информацией.

Затем наилучшая острота зрения обоих глаз каждого участника с поправкой на очки будет оцениваться монокулярно с помощью онлайн-цифровой диаграммы на экране с высоким разрешением. Будут применяться те же условия освещения окружающей среды и та же яркость экрана. Обследование будет проводиться на том же заданном расстоянии просмотра.

Наконец, в зависимости от остроты зрения каждого участника будут даны соответствующие инструкции по улучшению его/ее ухода за глазами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

330

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Греция, 68100
        • Democritus University of Thrace

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые беженцы или иммигранты с нормальным и слабым зрением, проживающие в жилых помещениях.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые беженцы или иммигранты

Критерий исключения:

  • Острота зрения ниже 1,0 LogMAR
  • Возраст <18 лет
  • Беженцы или иммигранты, проживающие в жилых помещениях, еще не имеющие соответствующих юридических документов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа
Взрослые беженцы/иммигранты, проживающие в жилых помещениях
Лучшая острота зрения беженцев/иммигрантов вдаль с поправкой на очки будет оцениваться с помощью онлайновой цифровой таблицы остроты зрения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лучшая острота зрения вдаль с очковой коррекцией
Временное ограничение: 1 неделя
Лучшая острота зрения беженцев вдаль с поправкой на очки будет оцениваться с помощью онлайновой цифровой таблицы остроты зрения.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться