- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05209581
Оценка остроты зрения у беженцев
Оценка остроты зрения беженцев
Настоящий исследовательский процесс представляет собой проспективное клиническое исследование, которое будет проводиться под эгидой Фракийского университета Демокрита (DUTH) в структуре открытого размещения для беженцев и иммигрантов в Кавале, Кавала, Греция, и в Центре содержания под стражей до высылки (PROKEKA). ) для иностранцев Кос, Кос, Греция. Исследование направлено на оценку основного офтальмологического состояния беженцев/иммигрантов и проводится по двум основным направлениям:
- Запись офтальмологической помощи, которую беженец/иммигрант получил до его/ее включения в исследование посредством структурированного вопросника (например, предыдущие осмотры, использование очков, фармацевтические или другие вмешательства и т. д.)
- Измерение остроты зрения, скорректированной с помощью монокулярной наилучшей очковой коррекции, для обоих глаз с использованием веб-таблицы остроты зрения.
Взрослые участники, проживающие в двух вышеупомянутых центрах, будут набираться последовательно, если они соответствуют требованиям. Все возрастные группы будут представлены пропорционально (пропорциональное возрастное распределение).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Протокол исследования будет соответствовать принципам Хельсинкской декларации, и все участники получат письменное информированное согласие, переведенное на язык каждого испытуемого. Впоследствии участники заполнят анкету с демографической и общей клинической информацией.
Затем наилучшая острота зрения обоих глаз каждого участника с поправкой на очки будет оцениваться монокулярно с помощью онлайн-цифровой диаграммы на экране с высоким разрешением. Будут применяться те же условия освещения окружающей среды и та же яркость экрана. Обследование будет проводиться на том же заданном расстоянии просмотра.
Наконец, в зависимости от остроты зрения каждого участника будут даны соответствующие инструкции по улучшению его/ее ухода за глазами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Греция, 68100
- Democritus University of Thrace
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые беженцы или иммигранты
Критерий исключения:
- Острота зрения ниже 1,0 LogMAR
- Возраст <18 лет
- Беженцы или иммигранты, проживающие в жилых помещениях, еще не имеющие соответствующих юридических документов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Взрослые беженцы/иммигранты, проживающие в жилых помещениях
|
Лучшая острота зрения беженцев/иммигрантов вдаль с поправкой на очки будет оцениваться с помощью онлайновой цифровой таблицы остроты зрения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лучшая острота зрения вдаль с очковой коррекцией
Временное ограничение: 1 неделя
|
Лучшая острота зрения беженцев вдаль с поправкой на очки будет оцениваться с помощью онлайновой цифровой таблицы остроты зрения.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DUTh REC/4/16-12-2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .