Evaluación de la Agudeza Visual en Población Refugiada
Evaluación de la Agudeza Visual de la Población Refugiada
El presente proceso de investigación es un estudio clínico prospectivo que se llevará a cabo bajo los auspicios de la Universidad Demócrito de Tracia (DUTH) en la estructura de alojamiento abierta para refugiados e inmigrantes de Kavala, Kavala, Grecia, y el Centro de Detención Pre-Expulsión (PROKEKA ) para Extranjeros de Kos, Kos, Grecia. El estudio tiene como objetivo evaluar la condición oftalmológica básica de la población refugiada/inmigrante y se desarrolla en dos áreas principales:
- El registro de la atención oftalmológica que ha recibido el refugiado/inmigrante hasta su inclusión en el estudio a través de un cuestionario estructurado (por ejemplo, exámenes previos, utilización de gafas, intervenciones farmacéuticas o de otro tipo, etc.)
- La medición de la agudeza visual corregida con las mejores gafas monoculares en ambos ojos utilizando un gráfico de agudeza visual basado en la web.
Los participantes adultos que vivan en los dos centros antes mencionados serán reclutados en forma consecutiva si son elegibles. Todos los grupos de edad estarán representados proporcionalmente (distribución proporcional por edades).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El protocolo del estudio se adherirá a los principios de la Declaración de Helsinki y todos los participantes obtendrán el consentimiento informado por escrito traducido al idioma de cada examinado. Posteriormente, los participantes completarán un cuestionario sobre información demográfica y clínica general.
Luego, la mejor agudeza visual de distancia corregida con anteojos de ambos ojos de cada participante se evaluará monocularmente a través de un gráfico digital basado en la web en una pantalla de alta resolución. Se aplicarán las mismas condiciones de iluminación ambiental y el mismo brillo de pantalla. El examen se realizará a la misma distancia de visualización predeterminada.
Finalmente, de acuerdo con la agudeza visual de cada participante, se darán las instrucciones adecuadas para la mejora del cuidado de sus ojos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, Grecia, 68100
- Democritus University of Thrace
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos refugiados o inmigrantes
Criterio de exclusión:
- Agudeza visual inferior a 1,0 LogMAR
- Edad <18 años
- Refugiados o inmigrantes que viven en las estructuras de alojamiento sin tener aún los documentos legales apropiados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Refugiados/inmigrantes adultos que viven en estructuras de alojamiento
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La mejor agudeza visual a distancia corregida con anteojos de los refugiados/inmigrantes se examinará a través de un cuadro de agudeza visual digital basado en la web.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejor agudeza visual lejana corregida con anteojos
Periodo de tiempo: 1 semana
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La mejor agudeza visual a distancia corregida con anteojos de los refugiados se examinará a través de un cuadro de agudeza visual digital basado en la web
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DUTh REC/4/16-12-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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