Évaluation de l'acuité visuelle dans la population de réfugiés
Évaluation de l'acuité visuelle de la population réfugiée
Le présent processus de recherche est une étude clinique prospective qui sera menée sous les auspices de l'Université Démocrite de Thrace (DUTH) dans la structure d'hébergement ouverte pour les réfugiés et les immigrants de Kavala, Kavala, Grèce, et le Centre de détention avant renvoi (PROKEKA ) pour les étrangers de Kos, Kos, Grèce. L'étude vise à évaluer l'état ophtalmologique de base de la population réfugiée/immigrante et est développée dans deux domaines principaux :
- L'enregistrement des soins ophtalmologiques que le réfugié/immigrant a reçus jusqu'à son inclusion dans l'étude au moyen d'un questionnaire structuré (par exemple, examens antérieurs, utilisation de lunettes, interventions pharmaceutiques ou autres, etc.)
- La mesure de l'acuité visuelle corrigée du meilleur spectacle monoculaire dans les deux yeux à l'aide d'un tableau d'acuité visuelle en ligne.
Les participants adultes vivant dans les deux centres susmentionnés seront recrutés sur une base consécutive si éligible. Toutes les tranches d'âge seront proportionnellement représentées (répartition proportionnelle par âge).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le protocole d'étude respectera les principes de la Déclaration d'Helsinki et un consentement éclairé écrit traduit dans la langue de chaque candidat sera obtenu par tous les participants. Par la suite, les participants rempliront un questionnaire sur les informations démographiques et cliniques générales.
Ensuite, la meilleure acuité visuelle à distance corrigée pour les lunettes des deux yeux de chaque participant sera évaluée de manière monoculaire via un graphique numérique basé sur le Web sur un écran haute résolution. Les mêmes conditions d'éclairage ambiant et la même luminosité d'écran seront appliquées. L'examen sera effectué à la même distance de visualisation prédéterminée.
Enfin, selon l'acuité visuelle de chaque participant, des consignes appropriées seront données pour l'amélioration de ses soins oculaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grèce, 68100
- Democritus University of Thrace
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Réfugiés ou immigrants adultes
Critère d'exclusion:
- Acuité visuelle inférieure à 1,0 LogMAR
- Âge <18 ans
- Réfugiés ou immigrés vivant dans les structures d'hébergement sans avoir encore les documents légaux appropriés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe d'étude
Réfugiés/immigrants adultes vivant dans des structures d'hébergement
|
La meilleure acuité visuelle à distance corrigée pour les lunettes des réfugiés/immigrants sera examinée via un tableau d'acuité visuelle numérique sur le Web
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Meilleure acuité visuelle de loin corrigée pour les lunettes
Délai: 1 semaine
|
La meilleure acuité visuelle à distance corrigée pour les lunettes des réfugiés sera examinée via un tableau d'acuité visuelle numérique basé sur le Web
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DUTh REC/4/16-12-2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .