Hodnocení zrakové ostrosti u uprchlické populace
Hodnocení zrakové ostrosti uprchlické populace
Současný výzkumný proces je prospektivní klinickou studií, která bude provedena pod záštitou Demokritovy univerzity v Thrákii (DUTH) v otevřené ubytovací struktuře pro uprchlíky a přistěhovalce v Kavale, Kavala, Řecko, a v Zadržovacím středisku před vystěhováním (PROKEKA ) pro cizince z Kosu, Kos, Řecko. Studie si klade za cíl zhodnotit základní oftalmologický stav populace uprchlíků/imigrantů a je rozvíjena ve dvou hlavních oblastech:
- Evidence oftalmologické péče, které se uprchlíkovi/imigrantovi dostalo do jeho zařazení do studie prostřednictvím strukturovaného dotazníku (např. předchozí vyšetření, používání brýlí, farmaceutické či jiné zákroky atd.)
- Měření monokulárních nejlepších brýlí korigovalo zrakovou ostrost v obou očích pomocí webového grafu zrakové ostrosti.
Dospělí účastníci žijící ve dvou výše uvedených centrech budou přijímáni postupně, pokud budou způsobilí. Proporcionálně budou zastoupeny všechny věkové skupiny (proporcionální věkové rozložení).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Protokol studie se bude řídit zásadami Helsinské deklarace a všichni účastníci obdrží písemný informovaný souhlas přeložený do jazyka každého zkoušeného. Následně účastníci vyplní dotazník o demografických a obecných klinických informacích.
Poté bude nejlepší zraková ostrost na dálku z obou očí každého účastníka vyhodnocena monokulárně prostřednictvím webového digitálního grafu na obrazovce s vysokým rozlišením. Budou použity stejné světelné podmínky prostředí a stejný jas obrazovky. Vyšetření bude provedeno ve stejné předem stanovené pozorovací vzdálenosti.
Nakonec podle zrakové ostrosti každého účastníka budou poskytnuty příslušné pokyny pro zlepšení péče o jeho zrak.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Řecko, 68100
- Democritus University of Thrace
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí uprchlíci nebo imigranti
Kritéria vyloučení:
- Zraková ostrost nižší než 1,0 LogMAR
- Věk <18 let
- Uprchlíci nebo imigranti žijící v ubytovacích strukturách, aniž by dosud měli příslušné právní dokumenty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Dospělí uprchlíci/imigranti žijící v ubytovacích strukturách
|
Nejlepší zraková ostrost uprchlíků/imigrantů na dálku korigovaná pomocí brýlí bude zkoumána prostřednictvím webového digitálního grafu zrakové ostrosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejlepší zraková ostrost na dálku korigovaná brýlemi
Časové okno: 1 týden
|
Nejlepší zraková ostrost uprchlíků na dálku korigovaná pomocí brýlí bude zkoumána prostřednictvím webového digitálního grafu zrakové ostrosti
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DUTh REC/4/16-12-2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .