- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05209581
Ocena ostrości wzroku w populacji uchodźców
Ocena ostrości wzroku populacji uchodźców
Obecny proces badawczy jest prospektywnym badaniem klinicznym, które zostanie przeprowadzone pod auspicjami Trackiego Uniwersytetu Demokryta (DUTH) w otwartej strukturze zakwaterowania dla uchodźców i imigrantów z Kavali, Kavali, Grecji oraz w ośrodku zatrzymań przed wydaleniem (PROKEKA ) dla cudzoziemców z Kos, Kos, Grecja. Badanie ma na celu ocenę podstawowego stanu okulistycznego populacji uchodźców/imigrantów i rozwija się w dwóch głównych obszarach:
- Rejestracja opieki okulistycznej, jaką otrzymał uchodźca/imigrant do czasu włączenia go do badania, za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza (np. wcześniejsze badania, stosowanie okularów, interwencje farmaceutyczne lub inne, itp.)
- Pomiar ostrości wzroku skorygowanej najlepszym okularem jednoocznym w obu oczach za pomocą internetowego wykresu ostrości wzroku.
Dorośli uczestnicy mieszkający w dwóch wyżej wymienionych ośrodkach będą rekrutowani kolejno po sobie, jeśli się zakwalifikują. Wszystkie grupy wiekowe będą reprezentowane proporcjonalnie (proporcjonalny rozkład wiekowy).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Protokół badania będzie zgodny z założeniami Deklaracji Helsińskiej, a wszyscy uczestnicy uzyskają pisemną świadomą zgodę przetłumaczoną na język każdego zdającego. Następnie uczestnicy wypełnią kwestionariusz dotyczący informacji demograficznych i ogólnych informacji klinicznych.
Następnie najlepsza skorygowana okularami ostrość widzenia do dali obu oczu każdego uczestnika zostanie oceniona jednoocznie za pomocą internetowego wykresu cyfrowego na ekranie o wysokiej rozdzielczości. Zostaną zastosowane te same warunki oświetlenia otoczenia i ta sama jasność ekranu. Badanie zostanie przeprowadzone z tej samej, ustalonej z góry odległości oglądania.
Na koniec, zgodnie z ostrością wzroku każdego uczestnika, zostaną podane odpowiednie instrukcje dotyczące poprawy jego/jej pielęgnacji oczu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grecja, 68100
- Democritus University of Thrace
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli uchodźcy lub imigranci
Kryteria wyłączenia:
- Ostrość wzroku niższa niż 1,0 LogMAR
- Wiek <18 lat
- Uchodźcy lub imigranci mieszkający w obiektach noclegowych nie posiadający jeszcze odpowiednich dokumentów prawnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Dorośli uchodźcy/imigranci mieszkający w obiektach noclegowych
|
Najlepsza ostrość wzroku uchodźców/imigrantów z korekcją okularową zostanie zbadana za pomocą internetowego cyfrowego wykresu ostrości wzroku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najlepsza ostrość widzenia do dali z korekcją okularową
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Najlepsza ostrość wzroku uchodźców z korekcją okularową zostanie zbadana za pomocą internetowego cyfrowego wykresu ostrości wzroku
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DUTh REC/4/16-12-2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .