Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ostrości wzroku w populacji uchodźców

30 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Ocena ostrości wzroku populacji uchodźców

Obecny proces badawczy jest prospektywnym badaniem klinicznym, które zostanie przeprowadzone pod auspicjami Trackiego Uniwersytetu Demokryta (DUTH) w otwartej strukturze zakwaterowania dla uchodźców i imigrantów z Kavali, Kavali, Grecji oraz w ośrodku zatrzymań przed wydaleniem (PROKEKA ) dla cudzoziemców z Kos, Kos, Grecja. Badanie ma na celu ocenę podstawowego stanu okulistycznego populacji uchodźców/imigrantów i rozwija się w dwóch głównych obszarach:

  1. Rejestracja opieki okulistycznej, jaką otrzymał uchodźca/imigrant do czasu włączenia go do badania, za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza (np. wcześniejsze badania, stosowanie okularów, interwencje farmaceutyczne lub inne, itp.)
  2. Pomiar ostrości wzroku skorygowanej najlepszym okularem jednoocznym w obu oczach za pomocą internetowego wykresu ostrości wzroku.

Dorośli uczestnicy mieszkający w dwóch wyżej wymienionych ośrodkach będą rekrutowani kolejno po sobie, jeśli się zakwalifikują. Wszystkie grupy wiekowe będą reprezentowane proporcjonalnie (proporcjonalny rozkład wiekowy).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Protokół badania będzie zgodny z założeniami Deklaracji Helsińskiej, a wszyscy uczestnicy uzyskają pisemną świadomą zgodę przetłumaczoną na język każdego zdającego. Następnie uczestnicy wypełnią kwestionariusz dotyczący informacji demograficznych i ogólnych informacji klinicznych.

Następnie najlepsza skorygowana okularami ostrość widzenia do dali obu oczu każdego uczestnika zostanie oceniona jednoocznie za pomocą internetowego wykresu cyfrowego na ekranie o wysokiej rozdzielczości. Zostaną zastosowane te same warunki oświetlenia otoczenia i ta sama jasność ekranu. Badanie zostanie przeprowadzone z tej samej, ustalonej z góry odległości oglądania.

Na koniec, zgodnie z ostrością wzroku każdego uczestnika, zostaną podane odpowiednie instrukcje dotyczące poprawy jego/jej pielęgnacji oczu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

330

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grecja, 68100
        • Democritus University of Thrace

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli uchodźcy lub imigranci o normalnym i słabym wzroku mieszkający w strukturach zakwaterowania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli uchodźcy lub imigranci

Kryteria wyłączenia:

  • Ostrość wzroku niższa niż 1,0 LogMAR
  • Wiek <18 lat
  • Uchodźcy lub imigranci mieszkający w obiektach noclegowych nie posiadający jeszcze odpowiednich dokumentów prawnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Dorośli uchodźcy/imigranci mieszkający w obiektach noclegowych
Najlepsza ostrość wzroku uchodźców/imigrantów z korekcją okularową zostanie zbadana za pomocą internetowego cyfrowego wykresu ostrości wzroku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepsza ostrość widzenia do dali z korekcją okularową
Ramy czasowe: 1 tydzień
Najlepsza ostrość wzroku uchodźców z korekcją okularową zostanie zbadana za pomocą internetowego cyfrowego wykresu ostrości wzroku
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DUTh REC/4/16-12-2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj