- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05209581
Valutazione dell'acuità visiva nella popolazione di rifugiati
Valutazione dell'acuità visiva della popolazione di rifugiati
Il presente processo di ricerca è uno studio clinico prospettico che sarà condotto sotto gli auspici dell'Università Democrito di Tracia (DUTH) nella struttura di alloggio aperto per rifugiati e immigrati di Kavala, Kavala, Grecia, e il Centro di detenzione pre-rimozione (PROKEKA ) per Stranieri di Kos, Kos, Grecia. Lo studio si propone di valutare la condizione oftalmologica di base della popolazione rifugiata/immigrata e si sviluppa in due aree principali:
- La registrazione delle cure oftalmologiche che il rifugiato/immigrato ha ricevuto fino al suo inserimento nello studio attraverso un questionario strutturato (es. esami precedenti, utilizzo di occhiali, interventi farmaceutici o di altra natura, ecc.)
- La misurazione dell'acuità visiva corretta per il miglior spettacolo monoculare in entrambi gli occhi utilizzando un grafico dell'acuità visiva basato sul web.
I partecipanti adulti che vivono nei due centri di cui sopra saranno reclutati in una base consecutiva se ammissibile. Tutte le fasce d'età saranno rappresentate proporzionalmente (distribuzione proporzionale per età).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il protocollo di studio aderirà ai principi della Dichiarazione di Helsinki e il consenso informato scritto tradotto nella lingua di ciascun candidato sarà ottenuto da tutti i partecipanti. Successivamente, i partecipanti completeranno un questionario sulle informazioni demografiche e cliniche generali.
Quindi, la migliore acuità visiva a distanza corretta per gli occhiali di entrambi gli occhi di ciascun partecipante sarà valutata monocularmente tramite un grafico digitale basato sul web in uno schermo ad alta risoluzione. Verranno applicate le stesse condizioni di illuminazione ambientale e la stessa luminosità dello schermo. L'esame verrà eseguito alla stessa distanza di visione predeterminata.
Infine, in base all'acuità visiva di ciascun partecipante, verranno fornite istruzioni adeguate per il miglioramento della sua cura degli occhi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grecia, 68100
- Democritus University of Thrace
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rifugiati o immigrati adulti
Criteri di esclusione:
- Acuità visiva inferiore a 1,0 LogMAR
- Età <18 anni
- Rifugiati o immigrati che vivono nelle strutture ricettive senza avere ancora i documenti legali idonei
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di studio
Rifugiati/immigrati adulti che vivono in strutture ricettive
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La migliore acuità visiva a distanza corretta per gli occhiali di rifugiati/immigrati sarà esaminata tramite una tabella dell'acuità visiva digitale basata sul web
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Migliore acuità visiva da lontano con correzione degli occhiali
Lasso di tempo: 1 settimana
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La migliore acuità visiva a distanza corretta per gli occhiali dei rifugiati sarà esaminata tramite una tabella dell'acuità visiva digitale basata sul web
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DUTh REC/4/16-12-2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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