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Valutazione dell'acuità visiva nella popolazione di rifugiati

30 giugno 2023 aggiornato da: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Valutazione dell'acuità visiva della popolazione di rifugiati

Il presente processo di ricerca è uno studio clinico prospettico che sarà condotto sotto gli auspici dell'Università Democrito di Tracia (DUTH) nella struttura di alloggio aperto per rifugiati e immigrati di Kavala, Kavala, Grecia, e il Centro di detenzione pre-rimozione (PROKEKA ) per Stranieri di Kos, Kos, Grecia. Lo studio si propone di valutare la condizione oftalmologica di base della popolazione rifugiata/immigrata e si sviluppa in due aree principali:

  1. La registrazione delle cure oftalmologiche che il rifugiato/immigrato ha ricevuto fino al suo inserimento nello studio attraverso un questionario strutturato (es. esami precedenti, utilizzo di occhiali, interventi farmaceutici o di altra natura, ecc.)
  2. La misurazione dell'acuità visiva corretta per il miglior spettacolo monoculare in entrambi gli occhi utilizzando un grafico dell'acuità visiva basato sul web.

I partecipanti adulti che vivono nei due centri di cui sopra saranno reclutati in una base consecutiva se ammissibile. Tutte le fasce d'età saranno rappresentate proporzionalmente (distribuzione proporzionale per età).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il protocollo di studio aderirà ai principi della Dichiarazione di Helsinki e il consenso informato scritto tradotto nella lingua di ciascun candidato sarà ottenuto da tutti i partecipanti. Successivamente, i partecipanti completeranno un questionario sulle informazioni demografiche e cliniche generali.

Quindi, la migliore acuità visiva a distanza corretta per gli occhiali di entrambi gli occhi di ciascun partecipante sarà valutata monocularmente tramite un grafico digitale basato sul web in uno schermo ad alta risoluzione. Verranno applicate le stesse condizioni di illuminazione ambientale e la stessa luminosità dello schermo. L'esame verrà eseguito alla stessa distanza di visione predeterminata.

Infine, in base all'acuità visiva di ciascun partecipante, verranno fornite istruzioni adeguate per il miglioramento della sua cura degli occhi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

330

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grecia, 68100
        • Democritus University of Thrace

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Rifugiati o immigrati adulti normali e ipovedenti che vivono in strutture ricettive

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Rifugiati o immigrati adulti

Criteri di esclusione:

  • Acuità visiva inferiore a 1,0 LogMAR
  • Età <18 anni
  • Rifugiati o immigrati che vivono nelle strutture ricettive senza avere ancora i documenti legali idonei

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Rifugiati/immigrati adulti che vivono in strutture ricettive
La migliore acuità visiva a distanza corretta per gli occhiali di rifugiati/immigrati sarà esaminata tramite una tabella dell'acuità visiva digitale basata sul web

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliore acuità visiva da lontano con correzione degli occhiali
Lasso di tempo: 1 settimana
La migliore acuità visiva a distanza corretta per gli occhiali dei rifugiati sarà esaminata tramite una tabella dell'acuità visiva digitale basata sul web
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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