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난민 인구의 시력 평가

2023년 6월 30일 업데이트: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

본 연구 과정은 그리스 Kavala, Kavala의 난민 및 이민자를 위한 개방형 숙박 시설 구조와 제거 전 구금 센터(PROKEKA)에서 Democritus University of Thrace(DUTH)의 후원으로 수행될 전향적 임상 연구입니다. ) Kos, Kos, 그리스의 외국인. 이 연구는 난민/이민 인구의 기본 안과 상태를 평가하는 것을 목표로 하며 두 가지 주요 영역에서 개발되었습니다.

  1. 난민/이민자가 구조화된 설문지를 통해 연구에 포함될 때까지 받은 안과 치료 기록(예: 이전 검사, 안경 사용, 약 또는 기타 개입 등)
  2. 웹 기반 시력 차트를 사용하여 양안의 단안 최고 안경 교정 시력 측정.

앞서 언급한 두 센터에 거주하는 성인 참가자는 자격이 있는 경우 연속적으로 모집됩니다. 모든 연령 그룹은 비례적으로 대표됩니다(비례 연령 분포).

연구 개요

상세 설명

연구 프로토콜은 헬싱키 선언의 원칙을 준수하며 모든 참가자는 각 수험자의 언어로 번역된 서면 동의서를 받습니다. 그 후 참가자는 인구 통계 및 일반 임상 정보에 대한 설문지를 작성합니다.

그런 다음 각 참가자의 양안의 최상의 안경 교정 원거리 시력을 고해상도 화면의 웹 기반 디지털 차트를 통해 단안으로 평가합니다. 동일한 환경 조명 조건과 동일한 화면 밝기가 적용됩니다. 검사는 미리 정해진 동일한 시청 거리에서 수행됩니다.

마지막으로 각 참가자의 시력에 따라 시력 개선을 위한 적절한 지침이 제공됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

330

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, 그리스, 68100
        • Democritus University of Thrace

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

정상 및 저시력 성인 난민 또는 숙박 시설에 거주하는 이민자

설명

포함 기준:

  • 성인 난민 또는 이민자

제외 기준:

  • 1.0 LogMAR 미만의 시력
  • 연령 <18세
  • 아직 적절한 법적 문서가 없는 상태로 숙박 시설에 거주하는 난민 또는 이민자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹
숙박 시설에 거주하는 성인 난민/이민자
웹 기반 디지털 시력 차트를 통해 난민/이민자의 최상의 안경 교정 원거리 시력을 검사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고의 안경 교정 원거리 시력
기간: 일주
웹 기반 디지털 시력 차트를 통해 난민의 최상의 안경 교정 원거리 시력을 검사합니다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 24일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DUTh REC/4/16-12-2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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