- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05209581
난민 인구의 시력 평가
본 연구 과정은 그리스 Kavala, Kavala의 난민 및 이민자를 위한 개방형 숙박 시설 구조와 제거 전 구금 센터(PROKEKA)에서 Democritus University of Thrace(DUTH)의 후원으로 수행될 전향적 임상 연구입니다. ) Kos, Kos, 그리스의 외국인. 이 연구는 난민/이민 인구의 기본 안과 상태를 평가하는 것을 목표로 하며 두 가지 주요 영역에서 개발되었습니다.
- 난민/이민자가 구조화된 설문지를 통해 연구에 포함될 때까지 받은 안과 치료 기록(예: 이전 검사, 안경 사용, 약 또는 기타 개입 등)
- 웹 기반 시력 차트를 사용하여 양안의 단안 최고 안경 교정 시력 측정.
앞서 언급한 두 센터에 거주하는 성인 참가자는 자격이 있는 경우 연속적으로 모집됩니다. 모든 연령 그룹은 비례적으로 대표됩니다(비례 연령 분포).
연구 개요
상세 설명
연구 프로토콜은 헬싱키 선언의 원칙을 준수하며 모든 참가자는 각 수험자의 언어로 번역된 서면 동의서를 받습니다. 그 후 참가자는 인구 통계 및 일반 임상 정보에 대한 설문지를 작성합니다.
그런 다음 각 참가자의 양안의 최상의 안경 교정 원거리 시력을 고해상도 화면의 웹 기반 디지털 차트를 통해 단안으로 평가합니다. 동일한 환경 조명 조건과 동일한 화면 밝기가 적용됩니다. 검사는 미리 정해진 동일한 시청 거리에서 수행됩니다.
마지막으로 각 참가자의 시력에 따라 시력 개선을 위한 적절한 지침이 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, 그리스, 68100
- Democritus University of Thrace
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 난민 또는 이민자
제외 기준:
- 1.0 LogMAR 미만의 시력
- 연령 <18세
- 아직 적절한 법적 문서가 없는 상태로 숙박 시설에 거주하는 난민 또는 이민자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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스터디 그룹
숙박 시설에 거주하는 성인 난민/이민자
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웹 기반 디지털 시력 차트를 통해 난민/이민자의 최상의 안경 교정 원거리 시력을 검사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고의 안경 교정 원거리 시력
기간: 일주
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웹 기반 디지털 시력 차트를 통해 난민의 최상의 안경 교정 원거리 시력을 검사합니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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