- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05209581
Vurdering av synsskarphet i flyktningbefolkningen
Vurdering av synsskarphet hos flyktningbefolkningen
Den nåværende forskningsprosessen er en prospektiv klinisk studie som vil bli utført i regi av Democritus University of Thrace (DUTH) i den åpne innkvarteringsstrukturen for flyktninger og innvandrere fra Kavala, Kavala, Hellas, og Pre-removal Detention Center (PROKEKA ) for utlendinger fra Kos, Kos, Hellas. Studien tar sikte på å vurdere den grunnleggende oftalmologiske tilstanden til flyktning/innvandrerbefolkningen og er utviklet på to hovedområder:
- Registrering av den oftalmologiske omsorgen som flyktningen/innvandreren har mottatt frem til han/hennes inkludering i studien gjennom et strukturert spørreskjema (f.eks. tidligere undersøkelser, brillebruk, farmasøytiske eller andre intervensjoner osv.)
- Målingen av monokulært beste brille korrigerte synsskarphet i begge øyne ved hjelp av et nettbasert synsskarphet.
Voksne deltakere som bor i de to nevnte sentrene vil bli rekruttert på fortløpende-hvis kvalifisert basis. Alle aldersgrupper vil være proporsjonalt representert (proporsjonal aldersfordeling).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studieprotokollen vil følge prinsippene i Helsinki-erklæringen, og skriftlig informert samtykke oversatt til språket til hver enkelt kandidat vil bli innhentet av alle deltakere. Deretter vil deltakerne fylle ut et spørreskjema om demografisk og generell klinisk informasjon.
Deretter vil den beste brillekorrigerte avstandssynsstyrken til hver deltakers begge øyne bli evaluert monokulært via et nettbasert digitalt diagram i en høyoppløselig skjerm. De samme lysforholdene og den samme lysstyrken på skjermen vil bli brukt. Undersøkelsen vil bli utført på samme forhåndsbestemte synsavstand.
Til slutt, i henhold til hver deltakers synsstyrke, vil passende instruksjoner bli gitt for forbedring av hans/hennes øyepleie.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Hellas, 68100
- Democritus University of Thrace
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne flyktninger eller innvandrere
Ekskluderingskriterier:
- Synsstyrke lavere enn 1,0 LogMAR
- Alder <18 år
- Flyktninger eller innvandrere som bor i boligstrukturene uten ennå å ha de nødvendige juridiske dokumentene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Studie gruppe
Voksne flyktninger/innvandrere som bor i boligstrukturer
|
Beste brillekorrigerte avstandssynsstyrke hos flyktninger/innvandrere vil bli undersøkt via et nettbasert digitalt synsskarphet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beste brillekorrigerte avstandssynsstyrke
Tidsramme: 1 uke
|
Beste brillekorrigerte avstandssynsstyrke hos flyktninger vil bli undersøkt via et nettbasert digitalt synsskarphet
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DUTh REC/4/16-12-2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brytningsfeil
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
Kliniske studier på Avstandssynsundersøkelse
-
Centro Hospitalar do PortoUkjentPostoperative komplikasjoner | Nevrokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
Kubota Vision Inc.FullførtAldersrelatert makuladegenerasjonForente stater