- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05209581
Bedömning av synskärpa i flyktingbefolkningen
Bedömning av flyktingbefolkningens synskärpa
Den nuvarande forskningsprocessen är en prospektiv klinisk studie som kommer att genomföras under ledning av Democritus University of Thrace (DUTH) i den öppna boendestrukturen för flyktingar och invandrare från Kavala, Kavala, Grekland, och Pre-removal Detention Centre (PROKEKA) ) för utlänningar från Kos, Kos, Grekland. Studien syftar till att bedöma det grundläggande oftalmologiska tillståndet hos flykting-/invandrarbefolkningen och utvecklas inom två huvudområden:
- Registreringen av den oftalmologiska vård som flyktingen/invandraren har fått fram till sin inkludering i studien genom ett strukturerat frågeformulär (t.ex. tidigare undersökningar, glasögonanvändning, läkemedels- eller andra insatser etc.)
- Mätningen av monokulärt bästa glasögon korrigerade synskärpan i båda ögonen med hjälp av ett webbaserat synskärpa.
Vuxna deltagare som bor i de två ovannämnda centren kommer att rekryteras i följd, om de är berättigade. Alla åldersgrupper kommer att vara proportionellt representerade (proportionell åldersfördelning).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studieprotokollet kommer att följa principerna i Helsingforsdeklarationen och skriftligt informerat samtycke översatt till varje examinands språk kommer att erhållas av alla deltagare. Därefter kommer deltagarna att fylla i ett frågeformulär om demografisk och allmän klinisk information.
Därefter kommer den bästa glasögonkorrigerade avståndssynskärpan för varje deltagares båda ögon att utvärderas monokulärt via ett webbaserat digitalt diagram på en högupplöst skärm. Samma miljöljusförhållanden och samma ljusstyrka på skärmen kommer att tillämpas. Undersökningen kommer att utföras på samma förutbestämda betraktningsavstånd.
Slutligen, beroende på varje deltagares synskärpa, kommer lämpliga instruktioner att ges för att förbättra hans/hennes ögonvård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grekland, 68100
- Democritus University of Thrace
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna flyktingar eller invandrare
Exklusions kriterier:
- Synskärpa lägre än 1,0 LogMAR
- Ålder <18 år
- Flyktingar eller invandrare som bor i boendestrukturerna utan att ännu ha de lämpliga juridiska dokumenten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
Vuxna flyktingar/invandrare som bor i boendestrukturer
|
Bästa glasögonkorrigerade avståndssynskärpan hos flyktingar/invandrare kommer att undersökas via ett webbaserat digitalt synskärpa
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bästa glasögonkorrigerade avståndssynskärpa
Tidsram: 1 vecka
|
Bästa glasögonkorrigerade avståndssynskärpan hos flyktingar kommer att undersökas via ett webbaserat digitalt synskärpa
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DUTh REC/4/16-12-2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .