Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av synskärpa i flyktingbefolkningen

30 juni 2023 uppdaterad av: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Bedömning av flyktingbefolkningens synskärpa

Den nuvarande forskningsprocessen är en prospektiv klinisk studie som kommer att genomföras under ledning av Democritus University of Thrace (DUTH) i den öppna boendestrukturen för flyktingar och invandrare från Kavala, Kavala, Grekland, och Pre-removal Detention Centre (PROKEKA) ) för utlänningar från Kos, Kos, Grekland. Studien syftar till att bedöma det grundläggande oftalmologiska tillståndet hos flykting-/invandrarbefolkningen och utvecklas inom två huvudområden:

  1. Registreringen av den oftalmologiska vård som flyktingen/invandraren har fått fram till sin inkludering i studien genom ett strukturerat frågeformulär (t.ex. tidigare undersökningar, glasögonanvändning, läkemedels- eller andra insatser etc.)
  2. Mätningen av monokulärt bästa glasögon korrigerade synskärpan i båda ögonen med hjälp av ett webbaserat synskärpa.

Vuxna deltagare som bor i de två ovannämnda centren kommer att rekryteras i följd, om de är berättigade. Alla åldersgrupper kommer att vara proportionellt representerade (proportionell åldersfördelning).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studieprotokollet kommer att följa principerna i Helsingforsdeklarationen och skriftligt informerat samtycke översatt till varje examinands språk kommer att erhållas av alla deltagare. Därefter kommer deltagarna att fylla i ett frågeformulär om demografisk och allmän klinisk information.

Därefter kommer den bästa glasögonkorrigerade avståndssynskärpan för varje deltagares båda ögon att utvärderas monokulärt via ett webbaserat digitalt diagram på en högupplöst skärm. Samma miljöljusförhållanden och samma ljusstyrka på skärmen kommer att tillämpas. Undersökningen kommer att utföras på samma förutbestämda betraktningsavstånd.

Slutligen, beroende på varje deltagares synskärpa, kommer lämpliga instruktioner att ges för att förbättra hans/hennes ögonvård.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

330

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grekland, 68100
        • Democritus University of Thrace

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Normala och svagsynta vuxna flyktingar eller invandrare som bor i boendestrukturer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna flyktingar eller invandrare

Exklusions kriterier:

  • Synskärpa lägre än 1,0 LogMAR
  • Ålder <18 år
  • Flyktingar eller invandrare som bor i boendestrukturerna utan att ännu ha de lämpliga juridiska dokumenten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
Vuxna flyktingar/invandrare som bor i boendestrukturer
Bästa glasögonkorrigerade avståndssynskärpan hos flyktingar/invandrare kommer att undersökas via ett webbaserat digitalt synskärpa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bästa glasögonkorrigerade avståndssynskärpa
Tidsram: 1 vecka
Bästa glasögonkorrigerade avståndssynskärpan hos flyktingar kommer att undersökas via ett webbaserat digitalt synskärpa
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2022

Första postat (Faktisk)

26 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera