Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Beurteilung der Sehschärfe in der Flüchtlingsbevölkerung

30. Juni 2023 aktualisiert von: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Beurteilung der Sehschärfe der Flüchtlingsbevölkerung

Bei dem vorliegenden Forschungsprozess handelt es sich um eine prospektive klinische Studie, die unter der Schirmherrschaft der Demokrit-Universität Thrakien (DUTH) in der offenen Unterbringungsstruktur für Flüchtlinge und Einwanderer in Kavala, Kavala, Griechenland, und im Abschiebehaftzentrum (PROKEKA) durchgeführt wird ) für Ausländer aus Kos, Kos, Griechenland. Die Studie zielt darauf ab, den grundlegenden ophthalmologischen Zustand der Flüchtlings-/Einwandererbevölkerung zu beurteilen und wird in zwei Hauptbereichen entwickelt:

  1. Die Erfassung der augenärztlichen Betreuung, die der Flüchtling/Zuwanderer bis zu seiner/ihrer Aufnahme in die Studie erhalten hat, durch einen strukturierten Fragebogen (z. B. Voruntersuchungen, Brillennutzung, medikamentöse oder andere Eingriffe etc.)
  2. Die Messung der monokularen Best-Brille-korrigierten Sehschärfe in beiden Augen mithilfe einer webbasierten Sehschärfetabelle.

Erwachsene Teilnehmer, die in den beiden oben genannten Zentren leben, werden nacheinander rekrutiert, sofern sie geeignet sind. Alle Altersgruppen werden anteilig vertreten sein (proportionale Altersverteilung).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Studienprotokoll richtet sich nach den Grundsätzen der Helsinki-Erklärung und alle Teilnehmer holen eine schriftliche Einverständniserklärung ein, die in die Sprache jedes Prüflings übersetzt wird. Anschließend füllen die Teilnehmer einen Fragebogen zu demografischen und allgemeinen klinischen Informationen aus.

Anschließend wird die beste brillenkorrigierte Fernvisusschärfe beider Augen jedes Teilnehmers monokular über ein webbasiertes digitales Diagramm auf einem hochauflösenden Bildschirm bewertet. Es gelten die gleichen Umgebungslichtbedingungen und die gleiche Bildschirmhelligkeit. Die Untersuchung wird im gleichen vorgegebenen Betrachtungsabstand durchgeführt.

Abschließend werden entsprechend der Sehschärfe jedes Teilnehmers entsprechende Anweisungen zur Verbesserung seiner Augenpflege gegeben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

330

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Griechenland, 68100
        • Democritus University of Thrace

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Flüchtlinge oder Einwanderer mit normalem oder eingeschränktem Sehvermögen, die in Unterkünften leben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Flüchtlinge oder Einwanderer

Ausschlusskriterien:

  • Sehschärfe unter 1,0 LogMAR
  • Alter <18 Jahre
  • Flüchtlinge oder Einwanderer, die in den Unterkünften leben und noch nicht über die entsprechenden rechtlichen Dokumente verfügen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Erwachsene Flüchtlinge/Einwanderer, die in Unterkünften leben
Die beste brillenkorrigierte Fernsehschärfe von Flüchtlingen/Einwanderern wird über eine webbasierte digitale Sehschärfetabelle untersucht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beste brillenkorrigierte Fernvisusschärfe
Zeitfenster: 1 Woche
Die bestmögliche brillenkorrigierte Fernsichtschärfe von Flüchtlingen wird über eine webbasierte digitale Sehschärfetabelle untersucht
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DUTh REC/4/16-12-2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren