- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05209581
Beurteilung der Sehschärfe in der Flüchtlingsbevölkerung
Beurteilung der Sehschärfe der Flüchtlingsbevölkerung
Bei dem vorliegenden Forschungsprozess handelt es sich um eine prospektive klinische Studie, die unter der Schirmherrschaft der Demokrit-Universität Thrakien (DUTH) in der offenen Unterbringungsstruktur für Flüchtlinge und Einwanderer in Kavala, Kavala, Griechenland, und im Abschiebehaftzentrum (PROKEKA) durchgeführt wird ) für Ausländer aus Kos, Kos, Griechenland. Die Studie zielt darauf ab, den grundlegenden ophthalmologischen Zustand der Flüchtlings-/Einwandererbevölkerung zu beurteilen und wird in zwei Hauptbereichen entwickelt:
- Die Erfassung der augenärztlichen Betreuung, die der Flüchtling/Zuwanderer bis zu seiner/ihrer Aufnahme in die Studie erhalten hat, durch einen strukturierten Fragebogen (z. B. Voruntersuchungen, Brillennutzung, medikamentöse oder andere Eingriffe etc.)
- Die Messung der monokularen Best-Brille-korrigierten Sehschärfe in beiden Augen mithilfe einer webbasierten Sehschärfetabelle.
Erwachsene Teilnehmer, die in den beiden oben genannten Zentren leben, werden nacheinander rekrutiert, sofern sie geeignet sind. Alle Altersgruppen werden anteilig vertreten sein (proportionale Altersverteilung).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Studienprotokoll richtet sich nach den Grundsätzen der Helsinki-Erklärung und alle Teilnehmer holen eine schriftliche Einverständniserklärung ein, die in die Sprache jedes Prüflings übersetzt wird. Anschließend füllen die Teilnehmer einen Fragebogen zu demografischen und allgemeinen klinischen Informationen aus.
Anschließend wird die beste brillenkorrigierte Fernvisusschärfe beider Augen jedes Teilnehmers monokular über ein webbasiertes digitales Diagramm auf einem hochauflösenden Bildschirm bewertet. Es gelten die gleichen Umgebungslichtbedingungen und die gleiche Bildschirmhelligkeit. Die Untersuchung wird im gleichen vorgegebenen Betrachtungsabstand durchgeführt.
Abschließend werden entsprechend der Sehschärfe jedes Teilnehmers entsprechende Anweisungen zur Verbesserung seiner Augenpflege gegeben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Griechenland, 68100
- Democritus University of Thrace
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Flüchtlinge oder Einwanderer
Ausschlusskriterien:
- Sehschärfe unter 1,0 LogMAR
- Alter <18 Jahre
- Flüchtlinge oder Einwanderer, die in den Unterkünften leben und noch nicht über die entsprechenden rechtlichen Dokumente verfügen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Studiengruppe
Erwachsene Flüchtlinge/Einwanderer, die in Unterkünften leben
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Die beste brillenkorrigierte Fernsehschärfe von Flüchtlingen/Einwanderern wird über eine webbasierte digitale Sehschärfetabelle untersucht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beste brillenkorrigierte Fernvisusschärfe
Zeitfenster: 1 Woche
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Die bestmögliche brillenkorrigierte Fernsichtschärfe von Flüchtlingen wird über eine webbasierte digitale Sehschärfetabelle untersucht
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DUTh REC/4/16-12-2021
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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