难民人口视力评估
2023年6月30日 更新者：Georgios Labiris、Democritus University of Thrace
目前的研究过程是一项前瞻性临床研究，将在色雷斯德谟克利特大学 (DUTH) 的支持下，在希腊卡瓦拉的难民和移民开放式住宿结构和驱逐前拘留中心 (PROKEKA) 的支持下进行) 适用于希腊科斯岛的外国人。 该研究旨在评估难民/移民人口的基本眼科状况，并在两个主要领域开展：
- 通过结构化问卷记录难民/移民在被纳入研究之前接受的眼科护理（例如以前的检查、眼镜使用、药物或其他干预措施等）
- 使用基于网络的视力表测量双眼单眼最佳眼镜矫正视力。
居住在上述两个中心的成人参与者将在符合条件的情况下连续招募。 所有年龄组都将按比例代表（按年龄分布）。
研究概览
详细说明
研究方案将遵守赫尔辛基宣言的原则，所有参与者都将获得以每位受试者的语言翻译的书面知情同意书。 随后，参与者将完成一份关于人口统计和一般临床信息的问卷调查。
然后，将通过高分辨率屏幕上基于网络的数字图表单眼评估每个参与者双眼的最佳眼镜矫正距离视力。 将应用相同的环境照明条件和相同的屏幕亮度。 检查将在相同的预定观看距离进行。
最后，会根据每位参与者的视力情况，给予适当的指导，以改善他/她的眼部护理。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
330
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Evros
-
Alexandroupolis、Evros、希腊、68100
- Democritus University of Thrace
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
居住在住宿结构中的正常和弱视成年难民或移民
描述
纳入标准：
- 成年难民或移民
排除标准：
- 视力低于 1.0 LogMAR
- 年龄 <18 岁
- 居住在住宿结构中但尚未获得适当法律文件的难民或移民
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
学习小组
住在住宿设施中的成年难民/移民
|
将通过基于网络的数字视力表检查难民/移民的最佳眼镜矫正距离视力
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最佳眼镜矫正距离视力
大体时间：1周
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将通过基于网络的数字视力表检查难民的最佳眼镜矫正距离视力
|
1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Georgios Labiris, MD, PhD、Democritus University of Thrace
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月24日
初级完成 (实际的)
2022年4月30日
研究完成 (实际的)
2022年5月31日
研究注册日期
首次提交
2022年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月13日
首次发布 (实际的)
2022年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月30日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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