- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05209581
Näöntarkkuuden arviointi pakolaisväestössä
Pakolaisväestön näöntarkkuuden arviointi
Tämä tutkimusprosessi on prospektiivinen kliininen tutkimus, joka suoritetaan Traakian Demokritin yliopiston (DUTH) alaisuudessa Kavalan, Kavalan, Kreikan, pakolaisten ja maahanmuuttajien avoimessa majoitusrakenteessa sekä ennen poistoa edeltävässä pidätyskeskuksessa (PROKEKA). ) Kosin, Kosin, Kreikan ulkomaalaisille. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida pakolais-/maahanmuuttajaväestön oftalmologista perustilaa, ja sitä kehitetään kahdella pääalueella:
- Pakolaisen/maahanmuuttajan tutkimukseen osallistumiseen asti saamansa silmähoidon kirjaaminen jäsennellyllä kyselylomakkeella (esim. aiemmat tutkimukset, silmälasien käyttö, lääke- tai muut toimenpiteet jne.)
- Monokulaarisen parhaan silmälasien korjatun näöntarkkuuden mittaus molemmissa silmissä verkkopohjaisella näöntarkkuuskaaviolla.
Kahdessa edellä mainitussa keskuksessa asuvat aikuiset osallistujat rekrytoidaan peräkkäin, jos kelpoisuus on mahdollista. Kaikki ikäryhmät ovat suhteellisesti edustettuina (suhteellinen ikäjakauma).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintosuunnitelma noudattaa Helsingin julistuksen periaatteita ja kirjallinen tietoinen suostumus käännettynä kunkin kokeen kohteen kielelle tulee kaikilta osallistujilta. Tämän jälkeen osallistujat täyttävät kyselylomakkeen demografisista ja yleisistä kliinisistä tiedoista.
Tämän jälkeen kunkin osallistujan molempien silmien paras silmälasikorjattu etäisyysnäöntarkkuus arvioidaan monokulaarisesti verkkopohjaisen digitaalisen kaavion avulla korkearesoluutiolla näytöllä. Käytetään samoja ympäristön valaistusolosuhteita ja samaa näytön kirkkautta. Tutkimus suoritetaan samalla ennalta määrätyllä katseluetäisyydellä.
Lopuksi kunkin osallistujan näöntarkkuuden mukaan annetaan asianmukaiset ohjeet hänen näönhoidon parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Kreikka, 68100
- Democritus University of Thrace
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset pakolaiset tai maahanmuuttajat
Poissulkemiskriteerit:
- Näöntarkkuus alle 1,0 LogMAR
- Ikä <18 vuotta
- Majoitusrakenteissa asuvat pakolaiset tai maahanmuuttajat, joilla ei vielä ole asianmukaisia laillisia asiakirjoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Majoitusrakenteissa asuvat aikuiset pakolaiset/maahanmuuttajat
|
Pakolaisten/maahanmuuttajien paras silmälasikorjattu etäisyysnäöntarkkuus selvitetään verkkopohjaisen digitaalisen näöntarkkuustaulukon avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras silmälasikorjattu etäisyysnäöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Pakolaisten paras silmälasikorjattu etäisyysnäöntarkkuus selvitetään verkkopohjaisen digitaalisen näöntarkkuuden avulla
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DUTh REC/4/16-12-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .