- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05209581
Vurdering af synsstyrke i flygtningepopulationen
Vurdering af flygtningebefolkningens synsstyrke
Den nuværende forskningsproces er en prospektiv klinisk undersøgelse, der vil blive udført i regi af Democritus University of Thrace (DUTH) i den åbne indkvarteringsstruktur for flygtninge og immigranter fra Kavala, Kavala, Grækenland og Pre-Removal Detention Center (PROKEKA) ) for udlændinge fra Kos, Kos, Grækenland. Undersøgelsen har til formål at vurdere den grundlæggende oftalmologiske tilstand hos flygtninge/immigrantbefolkningen og er udviklet på to hovedområder:
- Registrering af den oftalmologiske pleje, som flygtningen/indvandreren har modtaget indtil hans/hendes optagelse i undersøgelsen gennem et struktureret spørgeskema (f.eks. tidligere undersøgelser, brillebrug, farmaceutiske eller andre interventioner mv.)
- Målingen af den monokulære bedste brille korrigerede synsstyrken i begge øjne ved hjælp af et webbaseret synsstyrkediagram.
Voksne deltagere, der bor i de to førnævnte centre, vil blive rekrutteret i et fortløbende, hvis de er berettigede. Alle aldersgrupper vil være forholdsmæssigt repræsenteret (forholdsmæssig aldersfordeling).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studieprotokollen vil overholde principperne i Helsinki-erklæringen, og skriftligt informeret samtykke oversat til hver eksaminands sprog vil blive indhentet af alle deltagere. Efterfølgende vil deltagerne udfylde et spørgeskema om demografisk og generel klinisk information.
Derefter vil den bedste brillekorrigerede afstandssynsstyrke af hver deltagers begge øjne blive evalueret monokulært via et webbaseret digitalt diagram på en højopløsningsskærm. De samme miljømæssige lysforhold og den samme skærmlysstyrke vil blive anvendt. Undersøgelsen vil blive udført på den samme forudbestemte synsafstand.
Til sidst vil der i henhold til hver deltagers synsstyrke blive givet passende instruktioner til forbedring af hans/hendes øjenpleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grækenland, 68100
- Democritus University of Thrace
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne flygtninge eller immigranter
Ekskluderingskriterier:
- Synsstyrke lavere end 1,0 LogMAR
- Alder <18 år
- Flygtninge eller immigranter, der bor i boligstrukturerne uden endnu at have de relevante juridiske dokumenter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Voksne flygtninge/immigranter, der bor i boligstrukturer
|
Bedste brillekorrigerede afstandssynsstyrke hos flygtninge/immigranter vil blive undersøgt via et webbaseret digitalt synsstyrkediagram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedste brillekorrigerede afstandssynsstyrke
Tidsramme: En uge
|
Bedste brillekorrigerede afstandssynsstyrke hos flygtninge vil blive undersøgt via et webbaseret digitalt synsstyrkediagram
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Georgios Labiris, MD, PhD, Democritus University of Thrace
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DUTh REC/4/16-12-2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brydningsfejl
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIkke rekrutterer endnuACL skade | Landing Error Scoring System (LESS) | Proprioception | Balance | KinesiotapeKalkun
Kliniske forsøg med Fjernsynsundersøgelse
-
Democritus University of ThraceUkendtPresbyopi | Astigmatisme | Nærsynethed | HyperopiGrækenland
-
Kubota Vision Inc.AfsluttetAldersrelateret makuladegenerationForenede Stater
-
Centro Hospitalar do PortoUkendtPostoperative komplikationer | Neurokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal