プレフレイル高齢者における機能的可動性の血流制限
2023年11月23日 更新者：Pei-Yun Lee、National Cheng Kung University
プレフレイル高齢者の機能的可動性に対する血流制限抵抗運動の効果
この研究では、プレフレイル高齢者の機能的可動性に対する抵抗運動による血流制限の影響を調査しています。
虚弱以前の高齢者において、血流制限を伴う抵抗運動は、抵抗運動のみを受けるよりも機能的可動性の改善を示すという仮説が立てられています。
調査の概要
詳細な説明
65 歳以上で、Fried frailty 表現型評価結果が 2 項目未満の陽性の参加者が募集されます。
参加者は、血流制限抵抗運動と従来の抵抗運動の 2 つのトレーニング グループにランダムに割り当てられます。
どちらのグループも、1 セッション 30 分、週 2 セッション、6 週間のトレーニングを受けます。
下肢の筋力と機能的可動性テストを使用して、トレーニング前、トレーニング後 3 週間、トレーニング後、および 1 か月と 2 か月のフォローアップでの結果を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tainan、台湾、704
- Department of Physical Therapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～95年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 揚げ物虚弱指数は1-2の基準を満たす
- 自力で6メートル歩ける
- 3 つ以上の指示を理解し、従うことができる
除外基準:
- 重度の高血圧 (>180/110mmHg)
- 末梢神経障害
- -深部静脈血栓症（DVT）の病歴
- 心血管疾患（すなわち 心不全NYHA分類IIIまたはIV、心筋梗塞、肺高血圧症、冠動脈狭窄症）
- 神経筋疾患（すなわち 脳卒中、パーキンソン病）
- -スクリーニング前の過去6か月以内の抵抗運動トレーニングプログラムの履歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
血流制限を伴う抵抗運動
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利き足の大腿部の血流制限は、抵抗運動と組み合わせて使用されます。
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アクティブコンパレータ：コントロール
伝統的な抵抗運動
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サイドステップアップ、シットトゥスタンド、つま先立ちなどの動作を行いながら、参加者の許容範囲に応じて体重を運ぶことで、主に下肢の抵抗運動を実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Timed-Up and Go (TUG) テストの変更
時間枠：介入前、介入後3週間と6週間、介入後1ヶ月と2ヶ月のフォローアップ
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タイムアップ＆ゴーテスト
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介入前、介入後3週間と6週間、介入後1ヶ月と2ヶ月のフォローアップ
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座るから立つまでの30秒の変化
時間枠：介入前、介入後3週間と6週間、介入後1ヶ月と2ヶ月のフォローアップ
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30 秒の座って立つテスト
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介入前、介入後3週間と6週間、介入後1ヶ月と2ヶ月のフォローアップ
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下肢の筋力の変化
時間枠：介入前、介入後3週間と6週間、介入後1ヶ月と2ヶ月のフォローアップ
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両側股関節屈筋、膝伸筋、足関節背屈筋、底屈筋の筋力
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介入前、介入後3週間と6週間、介入後1ヶ月と2ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1回の最大回数の変更
時間枠：介入前、介入後3週間と6週間、介入後1ヶ月と2ヶ月のフォローアップ
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サイドステップアップ最大1回
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介入前、介入後3週間と6週間、介入後1ヶ月と2ヶ月のフォローアップ
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筋肉量の変化
時間枠：介入前、介入後3週間と6週間、介入後1ヶ月と2ヶ月のフォローアップ
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上肢、下肢、体幹の筋肉量
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介入前、介入後3週間と6週間、介入後1ヶ月と2ヶ月のフォローアップ
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握力の変化
時間枠：介入前、介入後3週間と6週間、介入後1ヶ月と2ヶ月のフォローアップ
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両側握力
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介入前、介入後3週間と6週間、介入後1ヶ月と2ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月17日
一次修了 (実際)
2022年10月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月25日
最初の投稿 (実際)
2022年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月23日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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