Restricción del Flujo Sanguíneo en la Movilidad Funcional en Adultos Mayores Prefrágiles
23 de noviembre de 2023 actualizado por: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University
Efecto del ejercicio de fuerza de restricción del flujo sanguíneo sobre la movilidad funcional en adultos mayores prefrágiles
Este estudio investiga el efecto de la restricción del flujo sanguíneo con ejercicios de fuerza sobre la movilidad funcional en adultos mayores prefrágiles.
Se plantea la hipótesis de que recibir ejercicio de resistencia con restricción del flujo sanguíneo exhibirá una mejoría en la movilidad funcional que solo recibir ejercicio de resistencia en adultos mayores prefrágiles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se reclutarán participantes mayores de 65 años con menos de dos ítems positivos del resultado de la evaluación del fenotipo de fragilidad de Fried.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos de entrenamiento, ejercicio de resistencia de restricción del flujo sanguíneo y ejercicio de resistencia tradicional.
Ambos grupos recibirán el entrenamiento 30 minutos/sesión, dos sesiones/semana durante seis semanas.
La fuerza muscular de las extremidades inferiores y las pruebas de movilidad funcional se utilizarán para evaluar los resultados antes del entrenamiento, 3 semanas después del entrenamiento, después del entrenamiento y un mes y dos meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tainan, Taiwán, 704
- Department of Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 95 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 65 años
- Índice de fragilidad frito cumple 1-2 criterios
- Capaz de caminar 6 metros de forma independiente.
- Capaz de entender y seguir ≥ 3 instrucciones
Criterio de exclusión:
- Hipertensión severa (>180/110mmHg)
- Neuropatía periférica
- Antecedentes de trombosis venosa profunda (TVP)
- Enfermedades cardiovasculares (es decir, Insuficiencia cardíaca Clasificación III o IV de la NYHA, infarto de miocardio, hipertensión pulmonar, estenosis de la arteria coronaria)
- Enfermedades neuromusculares (es decir, Accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson)
- Historial de programa de entrenamiento con ejercicios resistidos en los últimos 6 meses antes de la selección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Ejercicio de resistencia con restricción del flujo sanguíneo
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La restricción del flujo sanguíneo en el muslo de la pierna dominante se utilizará en combinación con ejercicios de resistencia.
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Comparador activo: Control
Ejercicio de resistencia tradicional
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El ejercicio de resistencia principalmente en las extremidades inferiores se ejecutará cargando peso de acuerdo con la tolerancia de cada participante mientras se realizan ciertos movimientos, como el paso lateral, sentarse para ponerse de pie y ponerse de puntillas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de prueba Timed-Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 3 y 6 semanas después de la intervención, y seguimientos de uno y dos meses después de la intervención
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Prueba Timed-Up and Go
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Antes de la intervención, 3 y 6 semanas después de la intervención, y seguimientos de uno y dos meses después de la intervención
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Cambio de 30 segundos sentado a parado
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 3 y 6 semanas después de la intervención, y seguimientos de uno y dos meses después de la intervención
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30 segundos de prueba de estar sentado
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Antes de la intervención, 3 y 6 semanas después de la intervención, y seguimientos de uno y dos meses después de la intervención
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Cambio de fuerza muscular de las extremidades inferiores.
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 3 y 6 semanas después de la intervención, y seguimientos de uno y dos meses después de la intervención
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Fuerza muscular de flexores bilaterales de cadera, extensores de rodilla, dorsiflexores de tobillo y flexores plantares
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Antes de la intervención, 3 y 6 semanas después de la intervención, y seguimientos de uno y dos meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de máximo de una repetición
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 3 y 6 semanas después de la intervención, y seguimientos de uno y dos meses después de la intervención
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Máximo de una repetición de step-ups laterales
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Antes de la intervención, 3 y 6 semanas después de la intervención, y seguimientos de uno y dos meses después de la intervención
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Cambio de masa muscular
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 3 y 6 semanas después de la intervención, y seguimientos de uno y dos meses después de la intervención
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Masa muscular de las extremidades superiores e inferiores y del tronco
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Antes de la intervención, 3 y 6 semanas después de la intervención, y seguimientos de uno y dos meses después de la intervención
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Cambio de la fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 3 y 6 semanas después de la intervención, y seguimientos de uno y dos meses después de la intervención
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Fuerza de prensión bilateral
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Antes de la intervención, 3 y 6 semanas después de la intervención, y seguimientos de uno y dos meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A-BR-110-075
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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