Ограничение кровотока при функциональной подвижности у прехрупких пожилых людей
23 ноября 2023 г. обновлено: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University
Влияние упражнений с сопротивлением с ограничением кровотока на функциональную подвижность у пожилых людей в пред-хрупком состоянии
В этом исследовании изучается влияние ограничения кровотока с помощью упражнений с отягощениями на функциональную подвижность пожилых людей с предослаблением.
Предполагается, что выполнение упражнений с отягощениями с ограничением кровотока будет демонстрировать лучшее улучшение функциональной подвижности, чем выполнение только упражнений с отягощениями у пожилых людей с предослаблением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Будут набраны участники в возрасте старше 65 лет с менее чем двумя положительными результатами оценки фенотипа Фрида.
Участники будут случайным образом разделены на две тренировочные группы: упражнения с отягощениями с ограничением кровотока и традиционные упражнения с отягощениями.
Обе группы будут проходить обучение по 30 минут за занятие, два занятия в неделю в течение шести недель.
Мышечная сила нижних конечностей и тесты на функциональную подвижность будут использоваться для оценки результатов до тренировки, через 3 недели после тренировки, после тренировки, а также через один и два месяца наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань, 704
- Department of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 95 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 65 лет
- Индекс жареной слабости соответствует 1-2 критериям
- Способен пройти 6 метров самостоятельно
- Способен понять и следовать ≥ 3 инструкциям
Критерий исключения:
- Тяжелая артериальная гипертензия (>180/110 мм рт.ст.)
- Периферическая невропатия
- История тромбоза глубоких вен (ТГВ)
- Сердечно-сосудистые заболевания (т. Сердечная недостаточность по классификации NYHA III или IV, инфаркт миокарда, легочная гипертензия, стеноз коронарных артерий)
- Нервно-мышечные заболевания (т. Инсульт, болезнь Паркинсона)
- История программы тренировок с сопротивлением в течение последних 6 месяцев до скрининга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Упражнения с отягощениями с ограничением кровотока
|
Ограничение кровотока в бедре ведущей ноги будет использоваться в сочетании с упражнениями с отягощениями.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Традиционное упражнение с сопротивлением
|
Упражнения с сопротивлением, в основном на нижние конечности, будут выполняться с переносом веса в соответствии с переносимостью каждого участника при выполнении определенных движений, таких как подъем в сторону, переход из положения сидя в положение стоя и стоя на цыпочках.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение теста Timed-Up and Go (TUG)
Временное ограничение: До вмешательства, через 3 и 6 недель после вмешательства и через один и два месяца после вмешательства
|
Тест Timed-Up и Go
|
До вмешательства, через 3 и 6 недель после вмешательства и через один и два месяца после вмешательства
|
|
Смена 30 секунд сидеть, чтобы стоять
Временное ограничение: До вмешательства, через 3 и 6 недель после вмешательства и через один и два месяца после вмешательства
|
30 секунд сидеть, чтобы выдержать тест
|
До вмешательства, через 3 и 6 недель после вмешательства и через один и два месяца после вмешательства
|
|
Изменение силы мышц нижних конечностей
Временное ограничение: До вмешательства, через 3 и 6 недель после вмешательства и через один и два месяца после вмешательства
|
Мышечная сила двусторонних сгибателей бедра, разгибателей колена, тыльных сгибателей голеностопного сустава и подошвенных сгибателей
|
До вмешательства, через 3 и 6 недель после вмешательства и через один и два месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение одноповторного максимума
Временное ограничение: До вмешательства, через 3 и 6 недель после вмешательства и через один и два месяца после вмешательства
|
Одно повторение максимум боковых шагов вверх
|
До вмешательства, через 3 и 6 недель после вмешательства и через один и два месяца после вмешательства
|
|
Изменение мышечной массы
Временное ограничение: До вмешательства, через 3 и 6 недель после вмешательства и через один и два месяца после вмешательства
|
Мышечная масса верхних и нижних конечностей и туловища
|
До вмешательства, через 3 и 6 недель после вмешательства и через один и два месяца после вмешательства
|
|
Изменение силы хвата руками.
Временное ограничение: До вмешательства, через 3 и 6 недель после вмешательства и через один и два месяца после вмешательства
|
Двусторонняя сила захвата
|
До вмешательства, через 3 и 6 недель после вмешательства и через один и два месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A-BR-110-075
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .