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Einschränkung des Blutflusses bei funktioneller Mobilität bei vorgebrechlichen älteren Erwachsenen

23. November 2023 aktualisiert von: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University

Wirkung von Widerstandsübungen zur Einschränkung des Blutflusses auf die funktionelle Mobilität bei vorgebrechlichen älteren Erwachsenen

Diese Studie untersucht die Wirkung einer Einschränkung des Blutflusses durch Widerstandsübungen auf die funktionelle Mobilität bei vorgebrechlichen älteren Erwachsenen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Widerstandsübungen mit eingeschränkter Durchblutung zu einer besseren Verbesserung der funktionellen Mobilität führen als nur Widerstandsübungen bei vorgebrechlichen älteren Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es werden Teilnehmer rekrutiert, die über 65 Jahre alt sind und weniger als zwei Elemente positiv auf das Ergebnis der Fried-Frailty-Phänotypbewertung hinweisen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwei Trainingsgruppen zugeteilt, Widerstandsübungen zur Einschränkung des Blutflusses und traditionelle Widerstandsübungen. Beide Gruppen erhalten das Training 30 Minuten/Sitzung, zwei Sitzungen/Woche für sechs Wochen. Muskelkraft der unteren Extremitäten und funktionelle Mobilitätstests werden verwendet, um die Ergebnisse vor dem Training, 3 Wochen nach dem Training, nach dem Training und einmonatiger und zweimonatiger Nachbeobachtung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Department of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 95 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von über 65 Jahren
  • Der Fried Frailty Index erfüllt 1-2 Kriterien
  • Kann selbstständig 6 Meter gehen
  • Kann ≥ 3 Anweisungen verstehen und befolgen

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Hypertonie (>180/110 mmHg)
  • Periphere Neuropathie
  • Geschichte der tiefen Venenthrombose (TVT)
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. Herzinsuffizienz NYHA-Klassifikation III oder IV, Myokardinfarkt, pulmonale Hypertonie, Koronararterienstenose)
  • Neuromuskuläre Erkrankungen (d.h. Schlaganfall, Parkinson)
  • Geschichte des Widerstandstrainingsprogramms innerhalb der letzten 6 Monate vor dem Screening

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Widerstandsübung mit Durchblutungsstörung
Sonstiges: Widerstandsübung an den unteren Extremitäten mit Durchblutungsstörung
Die Einschränkung des Blutflusses am Oberschenkel des dominanten Beins wird in Kombination mit Widerstandsübungen verwendet.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Traditionelle Widerstandsübung
Sonstiges: Widerstandsübung an den unteren Extremitäten
Widerstandsübungen hauptsächlich an den unteren Extremitäten werden ausgeführt, indem das Gewicht entsprechend der Toleranz jedes Teilnehmers getragen wird, während bestimmte Bewegungen ausgeführt werden, wie z.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Timed-Up and Go (TUG)-Tests
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 3 und 6 Wochen nach dem Eingriff und Follow-ups ein und zwei Monate nach dem Eingriff
Timed-Up-and-Go-Test
Vor dem Eingriff, 3 und 6 Wochen nach dem Eingriff und Follow-ups ein und zwei Monate nach dem Eingriff
Wechsel von 30 Sekunden vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 3 und 6 Wochen nach dem Eingriff und Follow-ups ein und zwei Monate nach dem Eingriff
30 Sekunden Stand-to-Stand-Test
Vor dem Eingriff, 3 und 6 Wochen nach dem Eingriff und Follow-ups ein und zwei Monate nach dem Eingriff
Veränderung der Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 3 und 6 Wochen nach dem Eingriff und Follow-ups ein und zwei Monate nach dem Eingriff
Muskelkraft der bilateralen Hüftbeuger, Kniestrecker, Fußheber und Plantarflexoren
Vor dem Eingriff, 3 und 6 Wochen nach dem Eingriff und Follow-ups ein und zwei Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Maximums einer Wiederholung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 3 und 6 Wochen nach dem Eingriff und Follow-ups ein und zwei Monate nach dem Eingriff
Maximal eine Wiederholung seitlicher Step-Ups
Vor dem Eingriff, 3 und 6 Wochen nach dem Eingriff und Follow-ups ein und zwei Monate nach dem Eingriff
Veränderung der Muskelmasse
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 3 und 6 Wochen nach dem Eingriff und Follow-ups ein und zwei Monate nach dem Eingriff
Muskelmasse der oberen und unteren Extremitäten und des Rumpfes
Vor dem Eingriff, 3 und 6 Wochen nach dem Eingriff und Follow-ups ein und zwei Monate nach dem Eingriff
Änderung der Griffstärke
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 3 und 6 Wochen nach dem Eingriff und Follow-ups ein und zwei Monate nach dem Eingriff
Bilaterale Griffstärke
Vor dem Eingriff, 3 und 6 Wochen nach dem Eingriff und Follow-ups ein und zwei Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cheng Kung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A-BR-110-075

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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