- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05209685
Verenvirtauksen rajoitus toiminnallisessa liikkuvuudessa vanhemmilla aikuisilla
torstai 23. marraskuuta 2023 päivittänyt: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University
Verenvirtausta rajoittavan resistenssiharjoituksen vaikutus toiminnalliseen liikkuvuuteen vanhemmilla aikuisilla
Tämä tutkimus tutkii vastustusharjoittelun aiheuttaman verenvirtauksen rajoituksen vaikutusta toiminnalliseen liikkuvuuteen vanhemmilla aikuisilla.
Oletuksena on, että vastusharjoittelu verenvirtauksen rajoituksella parantaa toiminnallista liikkuvuutta paremmin kuin pelkkä vastusharjoittelu vanhemmilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan yli 65-vuotiaat osallistujat, joilla on alle kaksi positiivista Fried frailty -fenotyyppiarvioinnin tulos.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen harjoitusryhmään, verenvirtausta rajoittavaan vastusharjoitukseen ja perinteiseen vastusharjoitukseen.
Molemmat ryhmät saavat koulutusta 30 minuuttia/tunti, kaksi kertaa/viikko kuuden viikon ajan.
Alaraajojen lihasvoimaa ja toiminnallisia liikkuvuustestejä käytetään tulosten arvioimiseen ennen harjoittelua, 3 viikkoa harjoituksen jälkeen, harjoituksen jälkeen sekä kuukauden ja kahden kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- Department of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 95 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja yli 65 vuotta
- Fried frailty index täyttää 1-2 kriteeriä
- Pystyy kävelemään 6 metriä itsenäisesti
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan ≥ 3 ohjetta
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea verenpaine (> 180/110 mmHg)
- Perifeerinen neuropatia
- Aiempi syvä laskimotromboosi (DVT)
- Sydän- ja verisuonisairaudet (esim. Sydämen vajaatoiminta NYHA:n luokitus III tai IV, sydäninfarkti, keuhkoverenpainetauti, sepelvaltimon ahtauma)
- Neuromuskulaariset sairaudet (esim. aivohalvaus, Parkinsonin tauti)
- Aiemmat vastustusharjoitusohjelmat viimeisen 6 kuukauden aikana ennen seulontaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Vastusharjoitus verenvirtauksen rajoituksella
|
Verenvirtauksen rajoitusta hallitsevan jalan reidessä käytetään yhdessä vastusharjoituksen kanssa.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Perinteinen vastustusharjoitus
|
Pääosin alaraajoihin kohdistuva vastusharjoittelu toteutetaan kantamalla painoa kunkin osallistujan toleranssin mukaan samalla kun suoritetaan tiettyjä liikkeitä, kuten sivuttaisaskelu, istuminen seisomaan ja varpaisiin seisominen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Timed-Up and Go (TUG) -testin muutos
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 3 ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja yhden ja kahden kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
Timed-Up and Go -testi
|
Ennen interventiota, 3 ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja yhden ja kahden kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos 30 sekuntiin istumaan seisomaan
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 3 ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja yhden ja kahden kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
30 sekuntia istua seisomaan -testi
|
Ennen interventiota, 3 ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja yhden ja kahden kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
|
Alaraajojen lihasvoiman muutos
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 3 ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja yhden ja kahden kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
Kahdenvälisten lonkkakoukistajien, polven ojentajalihasten, nilkan selkälihasten ja jalkapohjan koukistajien lihasvoima
|
Ennen interventiota, 3 ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja yhden ja kahden kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden toiston maksimimuutos
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 3 ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja yhden ja kahden kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
Yhden toiston maksimi sivuaskeleita
|
Ennen interventiota, 3 ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja yhden ja kahden kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lihasmassan muutos
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 3 ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja yhden ja kahden kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
Ylä- ja alaraajojen ja vartalon lihasmassa
|
Ennen interventiota, 3 ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja yhden ja kahden kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
|
Käden otteen voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 3 ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja yhden ja kahden kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
Kaksipuolinen pitovoima
|
Ennen interventiota, 3 ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja yhden ja kahden kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-BR-110-075
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .