Restrição do fluxo sanguíneo na mobilidade funcional em idosos pré-frágeis
23 de novembro de 2023 atualizado por: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University
Efeito do Exercício Resistido de Restrição do Fluxo Sanguíneo na Mobilidade Funcional em Idosos Pré-Frágeis
Este estudo investiga o efeito da restrição do fluxo sanguíneo com exercício resistido na mobilidade funcional de idosos pré-frágeis.
Supõe-se que receber exercícios resistidos com restrição do fluxo sanguíneo exibirá melhor melhora na mobilidade funcional do que apenas receber exercícios resistidos em idosos pré-frágeis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Serão recrutados participantes com idade superior a 65 anos com menos de dois itens positivos do resultado da avaliação do fenótipo de fragilidade de Fried.
Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos de treinamento, exercício de resistência de restrição de fluxo sanguíneo e exercício de resistência tradicional.
Ambos os grupos receberão o treinamento de 30 minutos/sessão, duas sessões/semana durante seis semanas.
A força muscular das extremidades inferiores e os testes de mobilidade funcional serão usados para avaliar os resultados no pré-treinamento, 3 semanas após o treinamento, pós-treinamento e um mês e dois meses de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- Department of Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 95 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade superior a 65 anos
- O índice de fragilidade frito atende a 1-2 critérios
- Capaz de caminhar 6 metros independentemente
- Capaz de entender e seguir ≥ 3 instruções
Critério de exclusão:
- Hipertensão grave (>180/110mmHg)
- Neuropatia periférica
- Histórico de trombose venosa profunda (TVP)
- Doenças cardiovasculares (ou seja, Insuficiência cardíaca NYHA Classificação III ou IV, infarto do miocárdio, hipertensão pulmonar, estenose da artéria coronária)
- Doenças neuromusculares (ou seja, AVC, doença de Parkinson)
- Histórico de programa de treinamento resistido nos últimos 6 meses antes da triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Exercício resistido com restrição do fluxo sanguíneo
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A restrição do fluxo sanguíneo na coxa da perna dominante será usada em combinação com exercícios de resistência.
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Comparador Ativo: Ao controle
Exercício de resistência tradicional
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Exercícios resistidos principalmente nos membros inferiores serão executados carregando peso de acordo com a tolerância de cada participante durante a execução de determinados movimentos, como subida lateral, sentar e levantar e ficar na ponta dos pés.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do teste Timed-Up and Go (TUG)
Prazo: Antes da intervenção, 3 e 6 semanas após a intervenção e acompanhamentos de um e dois meses após a intervenção
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Teste Timed-Up and Go
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Antes da intervenção, 3 e 6 semanas após a intervenção e acompanhamentos de um e dois meses após a intervenção
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Mudança de 30 segundos sentar para levantar
Prazo: Antes da intervenção, 3 e 6 semanas após a intervenção e acompanhamentos de um e dois meses após a intervenção
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Teste de sentar e levantar 30 segundos
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Antes da intervenção, 3 e 6 semanas após a intervenção e acompanhamentos de um e dois meses após a intervenção
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Alteração da força muscular dos membros inferiores
Prazo: Antes da intervenção, 3 e 6 semanas após a intervenção e acompanhamentos de um e dois meses após a intervenção
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Força muscular de flexores de quadril bilaterais, extensores de joelho, dorsiflexores de tornozelo e flexores plantares
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Antes da intervenção, 3 e 6 semanas após a intervenção e acompanhamentos de um e dois meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do máximo de uma repetição
Prazo: Antes da intervenção, 3 e 6 semanas após a intervenção e acompanhamentos de um e dois meses após a intervenção
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Máximo de uma repetição de step-ups laterais
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Antes da intervenção, 3 e 6 semanas após a intervenção e acompanhamentos de um e dois meses após a intervenção
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Mudança de massa muscular
Prazo: Antes da intervenção, 3 e 6 semanas após a intervenção e acompanhamentos de um e dois meses após a intervenção
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Massa muscular dos membros superiores e inferiores e tronco
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Antes da intervenção, 3 e 6 semanas após a intervenção e acompanhamentos de um e dois meses após a intervenção
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Alteração da força de preensão manual
Prazo: Antes da intervenção, 3 e 6 semanas após a intervenção e acompanhamentos de um e dois meses após a intervenção
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Força de preensão bilateral
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Antes da intervenção, 3 e 6 semanas após a intervenção e acompanhamentos de um e dois meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A-BR-110-075
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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