Restrizione del flusso sanguigno sulla mobilità funzionale negli anziani pre-fragili
23 novembre 2023 aggiornato da: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University
Effetto dell'esercizio di resistenza alla restrizione del flusso sanguigno sulla mobilità funzionale negli anziani pre-fragili
Questo studio indaga l'effetto della restrizione del flusso sanguigno con l'esercizio di resistenza sulla mobilità funzionale negli anziani pre-fragili.
Si ipotizza che ricevere esercizio di resistenza con restrizione del flusso sanguigno mostrerà un miglioramento migliore sulla mobilità funzionale rispetto a ricevere solo esercizio di resistenza negli anziani pre-fragili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verranno reclutati partecipanti di età superiore a 65 anni con meno di due elementi positivi al risultato della valutazione del fenotipo della fragilità di Fried.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi di allenamento, esercizio di resistenza alla restrizione del flusso sanguigno e esercizio di resistenza tradizionale.
Entrambi i gruppi riceveranno la formazione di 30 minuti/sessione, due sessioni/settimana per sei settimane.
La forza muscolare degli arti inferiori e i test di mobilità funzionale saranno utilizzati per valutare i risultati prima dell'allenamento, 3 settimane dopo l'allenamento, post-allenamento e follow-up di un mese e due mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Tainan, Taiwan, 704
- Department of Physical Therapy
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 95 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore ai 65 anni
- L'indice di fragilità del fritto soddisfa 1-2 criteri
- In grado di camminare per 6 metri in modo indipendente
- In grado di comprendere e seguire ≥ 3 istruzioni
Criteri di esclusione:
- Ipertensione grave (>180/110 mmHg)
- Neuropatia periferica
- Storia di trombosi venosa profonda (TVP)
- Malattie cardiovascolari (es. Insufficienza cardiaca Classificazione NYHA III o IV, infarto del miocardio, ipertensione polmonare, stenosi coronarica)
- Malattie neuromuscolari (es. ictus, morbo di Parkinson)
- Storia del programma di allenamento con esercizi resistiti negli ultimi 6 mesi prima dello screening
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale
Esercizio di resistenza con restrizione del flusso sanguigno
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La restrizione del flusso sanguigno sulla coscia della gamba dominante verrà utilizzata in combinazione con l'esercizio di resistenza.
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Comparatore attivo: Controllo
Esercizio di resistenza tradizionale
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L'esercizio di resistenza principalmente sugli arti inferiori verrà eseguito portando il peso in base alla tolleranza di ciascun partecipante durante l'esecuzione di determinati movimenti, come lo step-up laterale, il sit-to-stand e il tip-toe-standing.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del test Timed-Up and Go (TUG).
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 3 e 6 settimane dopo l'intervento e follow-up di uno e due mesi dopo l'intervento
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Timed-Up and Go test
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Prima dell'intervento, 3 e 6 settimane dopo l'intervento e follow-up di uno e due mesi dopo l'intervento
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Cambio di 30 secondi da seduto a in piedi
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 3 e 6 settimane dopo l'intervento e follow-up di uno e due mesi dopo l'intervento
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30 secondi seduti per resistere alla prova
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Prima dell'intervento, 3 e 6 settimane dopo l'intervento e follow-up di uno e due mesi dopo l'intervento
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Cambiamento della forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 3 e 6 settimane dopo l'intervento e follow-up di uno e due mesi dopo l'intervento
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Forza muscolare dei flessori bilaterali dell'anca, degli estensori del ginocchio, dei dorsiflessori della caviglia e dei flessori plantari
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Prima dell'intervento, 3 e 6 settimane dopo l'intervento e follow-up di uno e due mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di massimo una ripetizione
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 3 e 6 settimane dopo l'intervento e follow-up di uno e due mesi dopo l'intervento
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Massimo una ripetizione di step-up laterali
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Prima dell'intervento, 3 e 6 settimane dopo l'intervento e follow-up di uno e due mesi dopo l'intervento
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Cambiamento di massa muscolare
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 3 e 6 settimane dopo l'intervento e follow-up di uno e due mesi dopo l'intervento
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Massa muscolare degli arti superiori e inferiori e del tronco
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Prima dell'intervento, 3 e 6 settimane dopo l'intervento e follow-up di uno e due mesi dopo l'intervento
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Modifica della forza della presa della mano
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, 3 e 6 settimane dopo l'intervento e follow-up di uno e due mesi dopo l'intervento
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Forza di presa bilaterale
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Prima dell'intervento, 3 e 6 settimane dopo l'intervento e follow-up di uno e due mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A-BR-110-075
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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