Blodflödesrestriktion på funktionell rörlighet hos äldre vuxna
23 november 2023 uppdaterad av: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University
Effekt av blodflödesrestriktionsmotståndsövning på funktionell rörlighet hos äldre vuxna
Denna studie undersöker effekten av blodflödesbegränsning med motståndsträning på funktionell rörlighet hos äldre vuxna som är pre-svaga.
Det antas att mottagande av motståndsträning med blodflödesbegränsning kommer att uppvisa bättre förbättringar av funktionell rörlighet än att endast ta emot motståndsträning hos äldre vuxna med pre-svaghet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Deltagare över 65 år med mindre än två positiva resultat av Fried frailty-fenotypbedömningsresultatet kommer att rekryteras.
Deltagarna kommer att slumpmässigt delas in i två träningsgrupper, blodflödesbegränsningsmotståndsövning och traditionell motståndsövning.
Båda grupperna får träningen 30 minuter/pass, två pass/vecka under sex veckor.
Muskelstyrka i de nedre extremiteterna och funktionella rörlighetstester kommer att användas för att bedöma resultat före träning, 3 veckor efter träning, efter träning och en månads och två månaders uppföljning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- Department of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 95 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 65 år
- Fried frailty index uppfyller 1-2 kriterier
- Kan gå 6 meter självständigt
- Kunna förstå och följa ≥ 3 instruktioner
Exklusions kriterier:
- Svår hypertoni (>180/110 mmHg)
- Perifer neuropati
- Historik av djup ventrombos (DVT)
- Kardiovaskulära sjukdomar (dvs. Hjärtsvikt NYHA klassificering III eller IV, hjärtinfarkt, pulmonell hypertoni, kranskärlsstenos)
- Neuromuskulära sjukdomar (dvs. Stroke, Parkinsons sjukdom)
- Historik om motstånd mot träningsprogram inom de senaste 6 månaderna före screening
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Motståndsträning med blodflödesbegränsning
|
Blodflödesbegränsning på låret på det dominanta benet kommer att användas i kombination med motståndsträning.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Traditionell motståndsövning
|
Motståndsövningar huvudsakligen på de nedre extremiteterna kommer att utföras genom att bära vikt i enlighet med varje deltagares tolerans samtidigt som vissa rörelser utförs, såsom sidosteg uppåt, sitta att stå och stå på tå.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av Timed-Up and Go (TUG) test
Tidsram: Före intervention, 3 och 6 veckor efter intervention, och en och två månaders uppföljning efter intervention
|
Timed-Up and Go-test
|
Före intervention, 3 och 6 veckor efter intervention, och en och två månaders uppföljning efter intervention
|
|
Byte av 30 sekunder sitta att stå
Tidsram: Före intervention, 3 och 6 veckor efter intervention, och en och två månaders uppföljning efter intervention
|
30 sekunder sitta för att stå test
|
Före intervention, 3 och 6 veckor efter intervention, och en och två månaders uppföljning efter intervention
|
|
Förändring av muskelstyrka i de nedre extremiteterna
Tidsram: Före intervention, 3 och 6 veckor efter intervention, och en och två månaders uppföljning efter intervention
|
Muskelstyrka hos bilaterala höftböjare, knäextensorer, ankeldorsiflexorer och plantarflexorer
|
Före intervention, 3 och 6 veckor efter intervention, och en och två månaders uppföljning efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av max en repetition
Tidsram: Före intervention, 3 och 6 veckor efter intervention, och en och två månaders uppföljning efter intervention
|
Maximalt en upprepning av sidosteg
|
Före intervention, 3 och 6 veckor efter intervention, och en och två månaders uppföljning efter intervention
|
|
Förändring av muskelmassa
Tidsram: Före intervention, 3 och 6 veckor efter intervention, och en och två månaders uppföljning efter intervention
|
Muskelmassa av de övre och nedre extremiteterna och bålen
|
Före intervention, 3 och 6 veckor efter intervention, och en och två månaders uppföljning efter intervention
|
|
Förändring av handgreppsstyrkan
Tidsram: Före intervention, 3 och 6 veckor efter intervention, och en och två månaders uppföljning efter intervention
|
Bilateral greppstyrka
|
Före intervention, 3 och 6 veckor efter intervention, och en och två månaders uppföljning efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2022
Första postat (Faktisk)
26 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A-BR-110-075
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .