Blodstrømsbegrænsning på funktionel mobilitet hos præ-svage ældre voksne
23. november 2023 opdateret af: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University
Effekt af blodgennemstrømningsbegrænsende modstandsøvelser på funktionel mobilitet hos ældre voksne, der er præ-frail
Denne undersøgelse undersøger effekten af begrænsning af blodgennemstrømningen med modstandsøvelser på funktionel mobilitet hos præ-svage ældre voksne.
Det er en hypotese, at modtagelse af modstandsøvelser med blodgennemstrømningsbegrænsning vil udvise bedre forbedring af funktionel mobilitet end kun at modtage modstandsøvelse hos ældre voksne, der er præ-svage.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagere i alderen over 65 år med mindre end to elementer, der er positive for Resultatet af Fried frailty-fænotypevurdering, vil blive rekrutteret.
Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to træningsgrupper, blodgennemstrømningsbegrænsende modstandsøvelse og traditionel modstandsøvelse.
Begge grupper modtager træningen 30 minutter/session, to sessioner/uge i seks uger.
Muskelstyrke i underekstremiteterne og funktionelle mobilitetstests vil blive brugt til at vurdere resultaterne før træning, 3 uger efter træning, efter træning og en måneds og to måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pei-Yun Lee, PhD
- Telefonnummer: 5936 +886-6-2353535
- E-mail: peiyunlee@mail.ncku.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- Department of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 95 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 65 år gammel
- Stegt skrøbelighedsindeks opfylder 1-2 kriterier
- Kan gå 6 meter selvstændigt
- Kunne forstå og følge ≥ 3 instruktioner
Ekskluderingskriterier:
- Svær hypertension (>180/110 mmHg)
- Perifer neuropati
- Anamnese med dyb venetrombose (DVT)
- Hjerte-kar-sygdomme (dvs. Hjertesvigt NYHA-klassifikation III eller IV, myokardieinfarkt, pulmonal hypertension, koronararteriestenose)
- Neuromuskulære sygdomme (dvs. slagtilfælde, Parkinsons sygdom)
- Historie om modstandstræningsprogram inden for de sidste 6 måneder før screening
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Modstandsøvelse med blodgennemstrømningsbegrænsning
|
Blodgennemstrømningsbegrænsning på låret af det dominerende ben vil blive brugt i kombination med modstandsøvelser.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Traditionel modstandsøvelse
|
Modstandsøvelser hovedsageligt på de nedre ekstremiteter vil blive udført ved at bære vægt i henhold til hver deltagers tolerance, mens der udføres visse bevægelser, såsom side step-up, sidde-til-stå og spids-tå-stående.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af Timed-Up and Go (TUG) test
Tidsramme: Før intervention, 3 og 6 uger efter intervention, og en- og to-måneders opfølgninger efter intervention
|
Timed-Up and Go test
|
Før intervention, 3 og 6 uger efter intervention, og en- og to-måneders opfølgninger efter intervention
|
|
Ændring af 30 sekunder sidde at stå
Tidsramme: Før intervention, 3 og 6 uger efter intervention, og en- og to-måneders opfølgninger efter intervention
|
30 sekunder sidde for at stå test
|
Før intervention, 3 og 6 uger efter intervention, og en- og to-måneders opfølgninger efter intervention
|
|
Ændring af muskelstyrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Før intervention, 3 og 6 uger efter intervention, og en- og to-måneders opfølgninger efter intervention
|
Muskelstyrke af bilaterale hoftebøjere, knæekstensorer, ankel dorsalflexorer og plantarflexorer
|
Før intervention, 3 og 6 uger efter intervention, og en- og to-måneders opfølgninger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af maksimum én gentagelse
Tidsramme: Før intervention, 3 og 6 uger efter intervention, og en- og to-måneders opfølgninger efter intervention
|
En gentagelse maksimum af side step-ups
|
Før intervention, 3 og 6 uger efter intervention, og en- og to-måneders opfølgninger efter intervention
|
|
Ændring af muskelmasse
Tidsramme: Før intervention, 3 og 6 uger efter intervention, og en- og to-måneders opfølgninger efter intervention
|
Muskelmasse af over- og underekstremiteter og trunk
|
Før intervention, 3 og 6 uger efter intervention, og en- og to-måneders opfølgninger efter intervention
|
|
Ændring af håndgrebsstyrke
Tidsramme: Før intervention, 3 og 6 uger efter intervention, og en- og to-måneders opfølgninger efter intervention
|
Bilateral grebsstyrke
|
Før intervention, 3 og 6 uger efter intervention, og en- og to-måneders opfølgninger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A-BR-110-075
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .