Restriction du flux sanguin sur la mobilité fonctionnelle chez les personnes âgées pré-fragiles
23 novembre 2023 mis à jour par: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University
Effet de l'exercice de résistance à la restriction du flux sanguin sur la mobilité fonctionnelle chez les personnes âgées pré-fragiles
Cette étude examine l'effet de la restriction du flux sanguin avec des exercices de résistance sur la mobilité fonctionnelle chez les personnes âgées pré-fragiles.
On suppose que recevoir des exercices de résistance avec restriction du flux sanguin présentera une meilleure amélioration de la mobilité fonctionnelle que de recevoir uniquement des exercices de résistance chez les personnes âgées pré-fragiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les participants âgés de plus de 65 ans avec moins de deux éléments positifs au résultat de l'évaluation du phénotype de fragilité de Fried seront recrutés.
Les participants seront assignés au hasard à deux groupes d'entraînement, un exercice de résistance à la restriction du flux sanguin et un exercice de résistance traditionnel.
Les deux groupes recevront la formation 30 minutes/session, deux sessions/semaine pendant six semaines.
La force musculaire des membres inférieurs et les tests de mobilité fonctionnelle seront utilisés pour évaluer les résultats avant l'entraînement, 3 semaines après l'entraînement, après l'entraînement et un suivi d'un mois et de deux mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tainan, Taïwan, 704
- Department of Physical Therapy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 95 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Agé de plus de 65 ans
- L'indice de fragilité frit remplit 1 à 2 critères
- Capable de marcher 6 mètres en toute autonomie
- Capable de comprendre et de suivre ≥ 3 instructions
Critère d'exclusion:
- Hypertension sévère (>180/110mmHg)
- Neuropathie périphérique
- Antécédents de thrombose veineuse profonde (TVP)
- Maladies cardiovasculaires (c.-à-d. Insuffisance cardiaque Classe NYHA III ou IV, infarctus du myocarde, hypertension pulmonaire, sténose des artères coronaires)
- Maladies neuromusculaires (c.-à-d. AVC, maladie de Parkinson)
- Antécédents de programme d'exercices contre résistance au cours des 6 derniers mois avant le dépistage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Exercice de résistance avec restriction du flux sanguin
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La restriction du flux sanguin sur la cuisse de la jambe dominante sera utilisée en combinaison avec des exercices de résistance.
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Comparateur actif: Contrôler
Exercice de résistance traditionnel
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Les exercices de résistance principalement sur les membres inférieurs seront exécutés en portant du poids selon la tolérance de chaque participant tout en effectuant certains mouvements, tels que le pas de côté, la position assise et la position debout sur la pointe des pieds.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de test Timed-Up and Go (TUG)
Délai: Avant l'intervention, 3 et 6 semaines après l'intervention, et suivis à un et deux mois après l'intervention
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Test Timed-Up and Go
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Avant l'intervention, 3 et 6 semaines après l'intervention, et suivis à un et deux mois après l'intervention
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Changement de 30 secondes assis à debout
Délai: Avant l'intervention, 3 et 6 semaines après l'intervention, et suivis à un et deux mois après l'intervention
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30 secondes de test assis-debout
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Avant l'intervention, 3 et 6 semaines après l'intervention, et suivis à un et deux mois après l'intervention
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Modification de la force musculaire des membres inférieurs
Délai: Avant l'intervention, 3 et 6 semaines après l'intervention, et suivis à un et deux mois après l'intervention
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Force musculaire des fléchisseurs bilatéraux de la hanche, des extenseurs du genou, des fléchisseurs dorsaux de la cheville et des fléchisseurs plantaires
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Avant l'intervention, 3 et 6 semaines après l'intervention, et suivis à un et deux mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du maximum d'une répétition
Délai: Avant l'intervention, 3 et 6 semaines après l'intervention, et suivis à un et deux mois après l'intervention
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Une répétition maximum de pas de côté
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Avant l'intervention, 3 et 6 semaines après l'intervention, et suivis à un et deux mois après l'intervention
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Changement de masse musculaire
Délai: Avant l'intervention, 3 et 6 semaines après l'intervention, et suivis à un et deux mois après l'intervention
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Masse musculaire des membres supérieurs et inférieurs et du tronc
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Avant l'intervention, 3 et 6 semaines après l'intervention, et suivis à un et deux mois après l'intervention
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Changement de force de préhension
Délai: Avant l'intervention, 3 et 6 semaines après l'intervention, et suivis à un et deux mois après l'intervention
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Force de préhension bilatérale
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Avant l'intervention, 3 et 6 semaines après l'intervention, et suivis à un et deux mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2022
Première publication (Réel)
26 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A-BR-110-075
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .