Ograniczenie przepływu krwi w mobilności funkcjonalnej u osób starszych z niedowagą
23 listopada 2023 zaktualizowane przez: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University
Wpływ ćwiczeń oporowych na ograniczenie przepływu krwi na mobilność funkcjonalną u osób starszych z niedowagą
Badanie to bada wpływ ograniczenia przepływu krwi za pomocą ćwiczeń oporowych na mobilność funkcjonalną u osób starszych przed osłabieniem.
Wysunięto hipotezę, że wykonywanie ćwiczeń oporowych z ograniczeniem przepływu krwi spowoduje lepszą poprawę mobilności funkcjonalnej niż samo wykonywanie ćwiczeń oporowych u osób starszych przed osłabieniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zrekrutowani zostaną uczestnicy w wieku powyżej 65 lat z mniej niż dwiema pozycjami pozytywnymi w ocenie fenotypu Frieda.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup treningowych, ćwiczeń oporowych ograniczających przepływ krwi i tradycyjnych ćwiczeń oporowych.
Obie grupy otrzymają trening 30 minut/sesję, dwie sesje/tydzień przez sześć tygodni.
Testy siły mięśni kończyn dolnych i mobilności funkcjonalnej zostaną wykorzystane do oceny wyników przed treningiem, 3 tygodnie po treningu, po treningu oraz miesięcznej i dwumiesięcznej obserwacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 704
- Department of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 95 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 65 lat
- Indeks kruchości smażenia spełnia 1-2 kryteria
- Potrafi samodzielnie przejść 6 metrów
- Potrafi zrozumieć i wykonać ≥ 3 instrukcje
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie nadciśnienie (>180/110 mmHg)
- Neuropatia obwodowa
- Historia zakrzepicy żył głębokich (DVT)
- Choroby układu krążenia (m.in. niewydolność serca (klasyfikacja NYHA III lub IV, zawał mięśnia sercowego, nadciśnienie płucne, zwężenie tętnicy wieńcowej)
- Choroby nerwowo-mięśniowe (np. udar, choroba Parkinsona)
- Historia programu ćwiczeń z oporem w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Ćwiczenia oporowe z ograniczeniem przepływu krwi
|
Ograniczenie przepływu krwi na udzie nogi dominującej zostanie zastosowane w połączeniu z ćwiczeniami oporowymi.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Tradycyjne ćwiczenia oporowe
|
Ćwiczenia oporowe głównie na kończynach dolnych będą wykonywane z obciążeniem zgodnie z tolerancją każdego uczestnika podczas wykonywania określonych ruchów, takich jak wchodzenie na boki, wstawanie z siedzenia i stanie na palcach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana testu Timed-Up and Go (TUG).
Ramy czasowe: Przed interwencją, 3 i 6 tygodni po interwencji oraz 1- i 2-miesięczna kontrola po interwencji
|
Test Timed-Up and Go
|
Przed interwencją, 3 i 6 tygodni po interwencji oraz 1- i 2-miesięczna kontrola po interwencji
|
|
Zmiana 30 sekund z siedzenia na stojąco
Ramy czasowe: Przed interwencją, 3 i 6 tygodni po interwencji oraz 1- i 2-miesięczna kontrola po interwencji
|
30-sekundowy test siadania i wstawania
|
Przed interwencją, 3 i 6 tygodni po interwencji oraz 1- i 2-miesięczna kontrola po interwencji
|
|
Zmiana siły mięśniowej kończyn dolnych
Ramy czasowe: Przed interwencją, 3 i 6 tygodni po interwencji oraz 1- i 2-miesięczna kontrola po interwencji
|
Siła mięśni obustronnych zginaczy stawu biodrowego, prostowników stawu kolanowego, zginaczy grzbietowych i zginaczy podeszwowych stawu skokowego
|
Przed interwencją, 3 i 6 tygodni po interwencji oraz 1- i 2-miesięczna kontrola po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana maksimum jednego powtórzenia
Ramy czasowe: Przed interwencją, 3 i 6 tygodni po interwencji oraz 1- i 2-miesięczna kontrola po interwencji
|
Maksymalnie jedno powtórzenie wykroków bocznych
|
Przed interwencją, 3 i 6 tygodni po interwencji oraz 1- i 2-miesięczna kontrola po interwencji
|
|
Zmiana masy mięśniowej
Ramy czasowe: Przed interwencją, 3 i 6 tygodni po interwencji oraz 1- i 2-miesięczna kontrola po interwencji
|
Masa mięśniowa kończyn górnych i dolnych oraz tułowia
|
Przed interwencją, 3 i 6 tygodni po interwencji oraz 1- i 2-miesięczna kontrola po interwencji
|
|
Zmiana siły chwytu dłoni
Ramy czasowe: Przed interwencją, 3 i 6 tygodni po interwencji oraz 1- i 2-miesięczna kontrola po interwencji
|
Obustronna siła chwytu
|
Przed interwencją, 3 i 6 tygodni po interwencji oraz 1- i 2-miesięczna kontrola po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A-BR-110-075
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .