Omezení průtoku krve na funkční mobilitu u starších dospělých před oslabením
23. listopadu 2023 aktualizováno: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University
Vliv odporového cvičení s omezením průtoku krve na funkční mobilitu u starších dospělých před oslabením
Tato studie zkoumá vliv omezení průtoku krve s odporovým cvičením na funkční mobilitu u starších dospělých před oslabením.
Předpokládá se, že cvičení s odporem s omezením průtoku krve bude vykazovat lepší zlepšení funkční mobility než pouze cvičení s odporem u starších dospělých před oslabením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Budou vybráni účastníci ve věku nad 65 let s méně než dvěma položkami pozitivními na výsledek posouzení fenotypu Friedovy křehkosti.
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou tréninkových skupin, odporové cvičení s omezením průtoku krve a tradiční odporové cvičení.
Obě skupiny absolvují školení 30 minut/sezení, dvě lekce/týden po dobu šesti týdnů.
Testy svalové síly dolních končetin a funkční mobility budou použity k hodnocení výsledků před tréninkem, 3 týdny po tréninku, po tréninku a měsíční a dvouměsíční kontrole.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 704
- Department of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 95 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 65 let
- Index smažené křehkosti splňuje 1-2 kritéria
- Dokáže samostatně ujít 6 metrů
- Schopnost porozumět ≥ 3 pokynům a dodržovat je
Kritéria vyloučení:
- Těžká hypertenze (>180/110 mmHg)
- Periferní neuropatie
- Historie hluboké žilní trombózy (DVT)
- Kardiovaskulární onemocnění (tj. Srdeční selhání NYHA klasifikace III nebo IV, infarkt myokardu, plicní hypertenze, stenóza koronární tepny)
- Neuromuskulární onemocnění (tj. Mrtvice, Parkinsonova choroba)
- Historie tréninkového programu s odporem cvičení během posledních 6 měsíců před screeningem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Odporové cvičení s omezením průtoku krve
|
Omezení průtoku krve na stehně dominantní nohy bude použito v kombinaci s odporovým cvičením.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Tradiční odporové cvičení
|
Odporové cvičení převážně na dolní končetiny bude prováděno nesením závaží podle tolerance každého účastníka při provádění určitých pohybů, jako je náklon do strany, sed do stoje a stoj na špičce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna testu Timed-Up and Go (TUG).
Časové okno: Před intervencí, 3 a 6 týdnů po intervenci a jedno a dvouměsíční sledování po intervenci
|
Test Timed-Up and Go
|
Před intervencí, 3 a 6 týdnů po intervenci a jedno a dvouměsíční sledování po intervenci
|
|
Změna 30 sekund sedu a stoje
Časové okno: Před intervencí, 3 a 6 týdnů po intervenci a jedno a dvouměsíční sledování po intervenci
|
30 sekund na zkoušku vsedě
|
Před intervencí, 3 a 6 týdnů po intervenci a jedno a dvouměsíční sledování po intervenci
|
|
Změna svalové síly dolních končetin
Časové okno: Před intervencí, 3 a 6 týdnů po intervenci a jedno a dvouměsíční sledování po intervenci
|
Svalová síla bilaterálních flexorů kyčle, extenzorů kolen, dorziflexorů kotníku a plantarflexorů
|
Před intervencí, 3 a 6 týdnů po intervenci a jedno a dvouměsíční sledování po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna maxima jednoho opakování
Časové okno: Před intervencí, 3 a 6 týdnů po intervenci a jedno a dvouměsíční sledování po intervenci
|
Maximálně jedno opakování bočních step-upů
|
Před intervencí, 3 a 6 týdnů po intervenci a jedno a dvouměsíční sledování po intervenci
|
|
Změna svalové hmoty
Časové okno: Před intervencí, 3 a 6 týdnů po intervenci a jedno a dvouměsíční sledování po intervenci
|
Svalová hmota horních a dolních končetin a trupu
|
Před intervencí, 3 a 6 týdnů po intervenci a jedno a dvouměsíční sledování po intervenci
|
|
Změna síly stisku ruky
Časové okno: Před intervencí, 3 a 6 týdnů po intervenci a jedno a dvouměsíční sledování po intervenci
|
Oboustranná síla úchopu
|
Před intervencí, 3 a 6 týdnů po intervenci a jedno a dvouměsíční sledování po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A-BR-110-075
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .