Blodstrømningsrestriksjon på funksjonell mobilitet hos pre-skjøre eldre voksne
23. november 2023 oppdatert av: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University
Effekt av motstandsøvelse for blodstrømsbegrensning på funksjonell mobilitet hos eldre voksne
Denne studien undersøker effekten av blodstrømsbegrensning med motstandstrening på funksjonell mobilitet hos pre-skjøre eldre voksne.
Det er en hypotese at mottak av motstandstrening med blodstrømsbegrensning vil vise bedre forbedring av funksjonell mobilitet enn bare å motta motstandstrening hos pre-skjøre eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakere i alderen over 65 år med mindre enn to elementer som er positive til resultatet av vurderingen av Fried frailty-fenotype vil bli rekruttert.
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to treningsgrupper, motstandsøvelser med begrenset blodstrøm og tradisjonell motstandsøvelse.
Begge gruppene vil få opplæringen 30 minutter/økt, to økter/uke i seks uker.
Muskelstyrke i underekstremitetene og funksjonelle mobilitetstester vil bli brukt for å vurdere resultater før trening, 3 uker etter trening, etter trening og en måneds og to måneders oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- Department of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 95 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 65 år gammel
- Stekt skrøpelighetsindeks oppfyller 1-2 kriterier
- Kan gå 6 meter selvstendig
- Kunne forstå og følge ≥ 3 instruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hypertensjon (>180/110 mmHg)
- Perifer nevropati
- Historie med dyp venetrombose (DVT)
- Hjerte- og karsykdommer (dvs. Hjertesvikt NYHA-klassifisering III eller IV, hjerteinfarkt, pulmonal hypertensjon, koronararteriestenose)
- Nevromuskulære sykdommer (dvs. Hjerneslag, Parkinsons sykdom)
- Historikk om motstandstreningsprogram innen de siste 6 månedene før screening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Motstandstrening med blodstrømsbegrensning
|
Blodstrømsbegrensning på låret til det dominerende benet vil bli brukt i kombinasjon med motstandstrening.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Tradisjonell motstandsøvelse
|
Motstandsøvelser hovedsakelig på underekstremitetene vil bli utført ved å bære vekt i henhold til hver deltakers toleranse mens du utfører visse bevegelser, slik som sidesteg opp, sitt-å-stå og tipp-tå-stående.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av Timed-Up and Go (TUG) test
Tidsramme: Før intervensjon, 3 og 6 uker etter intervensjon, og en og to måneders oppfølging etter intervensjon
|
Tidsbestemt og gå-test
|
Før intervensjon, 3 og 6 uker etter intervensjon, og en og to måneders oppfølging etter intervensjon
|
|
Bytte på 30 sekunder sitte å stå
Tidsramme: Før intervensjon, 3 og 6 uker etter intervensjon, og en og to måneders oppfølging etter intervensjon
|
30 sekunder for å stå test
|
Før intervensjon, 3 og 6 uker etter intervensjon, og en og to måneders oppfølging etter intervensjon
|
|
Endring av muskelstyrke i underekstremitetene
Tidsramme: Før intervensjon, 3 og 6 uker etter intervensjon, og en og to måneders oppfølging etter intervensjon
|
Muskelstyrke av bilaterale hoftebøyere, kneekstensorer, ankeldorsifleksorer og plantarfleksorer
|
Før intervensjon, 3 og 6 uker etter intervensjon, og en og to måneders oppfølging etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av maksimum én repetisjon
Tidsramme: Før intervensjon, 3 og 6 uker etter intervensjon, og en og to måneders oppfølging etter intervensjon
|
En repetisjon maksimum av side step-ups
|
Før intervensjon, 3 og 6 uker etter intervensjon, og en og to måneders oppfølging etter intervensjon
|
|
Endring av muskelmasse
Tidsramme: Før intervensjon, 3 og 6 uker etter intervensjon, og en og to måneders oppfølging etter intervensjon
|
Muskelmasse i øvre og nedre ekstremiteter og bagasjerommet
|
Før intervensjon, 3 og 6 uker etter intervensjon, og en og to måneders oppfølging etter intervensjon
|
|
Endring av håndgrepsstyrke
Tidsramme: Før intervensjon, 3 og 6 uker etter intervensjon, og en og to måneders oppfølging etter intervensjon
|
Bilateral grepsstyrke
|
Før intervensjon, 3 og 6 uker etter intervensjon, og en og to måneders oppfølging etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A-BR-110-075
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skrøpelighet
-
Ankara Etlik City HospitalHar ikke rekruttert ennå