Beperking van de bloedstroom op functionele mobiliteit bij pre-frail oudere volwassenen
23 november 2023 bijgewerkt door: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University
Effect van weerstandsoefening met beperking van de bloedstroom op functionele mobiliteit bij pre-kwetsbare oudere volwassenen
Deze studie onderzoekt het effect van bloedstroombeperking met weerstandsoefening op functionele mobiliteit bij pre-kwetsbare ouderen.
Er wordt verondersteld dat weerstandsoefening met beperking van de bloedstroom een betere verbetering van de functionele mobiliteit zal opleveren dan alleen weerstandsoefening bij pre-kwetsbare oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers ouder dan 65 jaar met minder dan twee positieve items van het beoordelingsresultaat van het gefrituurde fragiliteitsfenotype zullen worden geworven.
De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee trainingsgroepen, weerstandsoefeningen met beperking van de bloedstroom en traditionele weerstandsoefeningen.
Beide groepen krijgen de training 30 minuten/sessie, twee sessies/week gedurende zes weken.
Spierkracht van de onderste ledematen en functionele mobiliteitstests zullen worden gebruikt om de resultaten te beoordelen vóór de training, 3 weken na de training, na de training en een maand en twee maanden na de training.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- Department of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 95 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 65 jaar
- Gefrituurde kwetsbaarheidsindex voldoet aan 1-2 criteria
- Zelfstandig 6 meter kunnen lopen
- In staat om ≥ 3 instructies te begrijpen en op te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige hypertensie (>180/110 mmHg)
- Perifere neuropathie
- Geschiedenis van diepe veneuze trombose (DVT)
- Hart- en vaatziekten (bijv. Hartfalen NYHA-classificatie III of IV, myocardinfarct, pulmonale hypertensie, kransslagaderstenose)
- Neuromusculaire ziekten (d.w.z. beroerte, ziekte van Parkinson)
- Geschiedenis van het trainingsprogramma met weerstandsoefeningen in de laatste 6 maanden voorafgaand aan de screening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Weerstandsoefening met beperking van de bloedstroom
|
Bloedstroombeperking op de dij van het dominante been zal worden gebruikt in combinatie met weerstandsoefeningen.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Traditionele weerstandsoefening
|
Weerstandsoefeningen, voornamelijk op de onderste ledematen, zullen worden uitgevoerd door gewicht te dragen volgens de tolerantie van elke deelnemer tijdens het uitvoeren van bepaalde bewegingen, zoals opzij stappen, van zit naar stand en op de tenen staan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van Timed-Up and Go (TUG) test
Tijdsspanne: Voor de interventie, 3 en 6 weken na de interventie en follow-ups van één en twee maanden na de interventie
|
Timed-Up and Go-test
|
Voor de interventie, 3 en 6 weken na de interventie en follow-ups van één en twee maanden na de interventie
|
|
Verandering van 30 seconden zitten naar staan
Tijdsspanne: Voor de interventie, 3 en 6 weken na de interventie en follow-ups van één en twee maanden na de interventie
|
30 seconden zit-stand test
|
Voor de interventie, 3 en 6 weken na de interventie en follow-ups van één en twee maanden na de interventie
|
|
Verandering van spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Voor de interventie, 3 en 6 weken na de interventie en follow-ups van één en twee maanden na de interventie
|
Spierkracht van bilaterale heupflexoren, knie-extensoren, enkel-dorsiflexoren en plantairflexoren
|
Voor de interventie, 3 en 6 weken na de interventie en follow-ups van één en twee maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van het maximum van één herhaling
Tijdsspanne: Voor de interventie, 3 en 6 weken na de interventie en follow-ups van één en twee maanden na de interventie
|
Maximaal één herhaling van side step-ups
|
Voor de interventie, 3 en 6 weken na de interventie en follow-ups van één en twee maanden na de interventie
|
|
Verandering van spiermassa
Tijdsspanne: Voor de interventie, 3 en 6 weken na de interventie en follow-ups van één en twee maanden na de interventie
|
Spiermassa van de bovenste en onderste ledematen en romp
|
Voor de interventie, 3 en 6 weken na de interventie en follow-ups van één en twee maanden na de interventie
|
|
Verandering van de grijpkracht van de hand
Tijdsspanne: Voor de interventie, 3 en 6 weken na de interventie en follow-ups van één en twee maanden na de interventie
|
Bilaterale grijpkracht
|
Voor de interventie, 3 en 6 weken na de interventie en follow-ups van één en twee maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A-BR-110-075
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .