- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05209685
노쇠 전 노인의 기능적 이동성에 대한 혈류 제한
2023년 11월 23일 업데이트: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University
혈류 제한 저항 운동이 노쇠 전 노인의 기능적 이동성에 미치는 영향
이 연구는 저항 운동을 통한 혈류 제한이 노쇠 전 노인의 기능적 이동성에 미치는 영향을 조사합니다.
혈류 제한과 함께 저항 운동을 받는 것이 허약 전 단계의 노인에서 저항 운동만 받는 것보다 기능적 이동성에 더 나은 개선을 보일 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Fried frailty 표현형 평가 결과 양성 항목이 2개 미만인 65세 이상의 참가자를 모집합니다.
참가자는 혈류 제한 저항 운동과 전통적인 저항 운동의 두 가지 훈련 그룹에 무작위로 배정됩니다.
두 그룹 모두 6주 동안 30분/세션, 2세션/주 교육을 받게 됩니다.
하지의 근력 및 기능적 가동성 테스트는 훈련 전, 훈련 후 3주, 훈련 후, 1개월 및 2개월 추적 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tainan, 대만, 704
- Department of Physical Therapy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상
- 튀김 허약 지수는 1-2 기준을 충족합니다.
- 독립적으로 6미터를 걸을 수 있음
- ≥ 3개의 지침을 이해하고 따를 수 있음
제외 기준:
- 중증 고혈압(>180/110mmHg)
- 말초 신경증
- 심부정맥 혈전증(DVT)의 병력
- 심혈관 질환(즉, 심부전 NYHA 분류 III 또는 IV, 심근경색, 폐고혈압, 관상동맥협착증)
- 신경근 질환(예: 뇌졸중, 파킨슨병)
- 스크리닝 전 최근 6개월 이내 저항 운동 훈련 프로그램 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
혈류 제한이 있는 저항 운동
|
주로 사용하는 다리의 허벅지에 대한 혈류 제한은 저항 운동과 함께 사용됩니다.
|
|
활성 비교기: 제어
전통적인 저항 운동
|
하지를 중심으로 하는 저항성 운동은 사이드스텝업, 기립, 발끝으로 서기 등 특정 동작을 수행하면서 각 참가자의 허용오차에 따라 체중을 실어 실시한다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TUG(Timed-Up and Go) 테스트 변경
기간: 중재 전, 중재 후 3주 및 6주, 중재 후 1개월 및 2개월 추적 관찰
|
타임 업 및 이동 테스트
|
중재 전, 중재 후 3주 및 6주, 중재 후 1개월 및 2개월 추적 관찰
|
|
앉은 자세에서 서 있는 자세로 30초 변경
기간: 중재 전, 중재 후 3주 및 6주, 중재 후 1개월 및 2개월 추적 관찰
|
30초 앉은 자세 테스트
|
중재 전, 중재 후 3주 및 6주, 중재 후 1개월 및 2개월 추적 관찰
|
|
하지 근력의 변화
기간: 중재 전, 중재 후 3주 및 6주, 중재 후 1개월 및 2개월 추적 관찰
|
양측 고관절 굴곡근, 무릎 신전근, 발목 배굴근 및 저측굴곡근의 근력
|
중재 전, 중재 후 3주 및 6주, 중재 후 1개월 및 2개월 추적 관찰
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 1회 반복 변경
기간: 중재 전, 중재 후 3주 및 6주, 중재 후 1개월 및 2개월 추적 관찰
|
사이드 스텝업 최대 1회 반복
|
중재 전, 중재 후 3주 및 6주, 중재 후 1개월 및 2개월 추적 관찰
|
|
근육량의 변화
기간: 중재 전, 중재 후 3주 및 6주, 중재 후 1개월 및 2개월 추적 관찰
|
상지와 하지 및 몸통의 근육량
|
중재 전, 중재 후 3주 및 6주, 중재 후 1개월 및 2개월 추적 관찰
|
|
손의 악력 변화
기간: 중재 전, 중재 후 3주 및 6주, 중재 후 1개월 및 2개월 추적 관찰
|
양측 악력
|
중재 전, 중재 후 3주 및 6주, 중재 후 1개월 및 2개월 추적 관찰
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .