癌突出痛患者における比例用量のペインキル®の有効性と安全性を評価する観察研究

包含基準:

1. がん患者は定期的に 1 日に 1 ～ 3 回の突発性疼痛エピソードを経験し、疼痛管理に追加のオピオイドが必要でした。
2. 1週間以上の経口モルヒネ60～360 mg/時間または経皮フェンタニル25～150 mcg/時間に相当する現在のオピオイド投与計画。
3. オピオイド療法の使用による突出痛の少なくとも部分的な軽減。
4. 研究薬を正しく自己投与できるか、または研究薬を正しく投与できる成人の介護者がいる。
5. 痛みのエピソードごとに患者日記を記入する意欲と能力がある。
6. 20歳から80歳まで。

除外基準:

1. 鎮痛薬で制御するのが難しい、急速に増大する痛み（例、1日に定期的に3回を超える突出痛のエピソード）。
2. フェンタニルに対する過敏症または不耐性の病歴;
3. 研究者の意見では、呼吸抑制のリスクを著しく高めると考えられる心肺疾患。
4. 対象者の日記を理解または完了する能力を制限する精神的/認知的または神経学的障害。
5. 重度（グレード4）の粘膜炎（重度未満の粘膜炎の被験者は許可されており、炎症部位にPainkyl®フィルムを貼らないように指示されなければなりません）。
6. 薬物の吸収を妨げる異常な口腔粘膜。
7. アルコールまたはその他の薬物乱用（合法または違法）の最近の履歴または現在の証拠。
8. この研究の4週間以内に治験薬または他の即効性オピオイド薬を使用した。
9. 妊娠中の女性または授乳中の母親、または妊娠の可能性のある女性の妊娠検査陽性。