観察、実生活、レトロスペクティブ、データ収集、太りすぎの併存疾患/肥満におけるシブトラミン/トピラメートの使用 (TOLERASIT)
2025年2月26日 更新者：Eurofarma Laboratorios S.A.
併存症または肥満を伴う過体重患者の抗肥満治療としてのシブトラミンとトピラマートの併用に関する実際のレトロスペクティブデータ収集による観察的、多施設、全国研究。
併存症または肥満を伴う過体重の治療のためのシブトラミンとトピラマートの併用治療（適応外使用）に関する遡及的実生活データ収集を伴う観察的、多施設、全国的研究。
2011 年から試験開始までの間にシブトラミンとトピラマートの併用療法が処方された、性別を問わないすべての成人患者からのデータが試験に含まれます。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、06696-000
- Eurofarma Laboratórios S.A
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SP
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São Paulo、SP、ブラジル
- HC-FMUSP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2011年から研究開始までの間に、シブトラミンとトピラマートの併用療法を任意の用量/用量で受けた男女の成人患者
説明
包含基準:
- 成人患者
- 男女
- 併存疾患または肥満を伴う過体重の診断
- トピラメートと組み合わせたシブトラミンの治療使用
- 2011年から研究開始までの治療処方
除外基準:
- 併存症または肥満を伴う過体重以外の他の状態に対するトピラマートの使用
- いずれかの薬（シブトラミンまたはトピラメート）の個別使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5%以上の減量を達成した患者の割合
時間枠：20年
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初期体重に対して 5% を超える減量を達成した患者の割合の特定。
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20年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月26日
最初の投稿 (実際)
2022年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月26日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。