Observationell, verklig, retrospektiv, datainsamling, använd sibutramin/topiramat vid överviktiga komorbiditeter/fetma (TOLERASIT)
26 februari 2025 uppdaterad av: Eurofarma Laboratorios S.A.
En observationell, multicenter, nationell studie med verklig retrospektiv datainsamling om den kombinerade användningen av sibutramin och topiramat som behandling mot fetma hos överviktiga patienter med samsjuklighet (Ies) eller fetma.
En observationell, multicenter, nationell studie med retrospektiv verklig datainsamling om kombinerad behandling av sibutramin och topiramat (off-label-användning) för behandling av övervikt med komorbiditet(er) eller fetma.
Data från alla vuxna patienter, av båda könen, för vilka kombinationsbehandling med sibutramin och topiramat, båda i valfri dos/dosering, ordinerats mellan år 2011 och början av studien kommer att inkluderas i studien.
Studieöversikt
Status
Indragen
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 06696-000
- Eurofarma Laboratórios S.A
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien
- HC-FMUSP
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter, av båda könen, för vilka kombinationsbehandling med sibutramin och topiramat, båda i valfri dos/dosering, med ordinerad behandling mellan år 2011 och början av studien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter
- Båda könen
- Diagnostisera övervikt med komorbiditet(er) eller fetma
- Behandlingsanvändning av sibutramin i kombination med topiramat
- Behandlingsrecept mellan 2011 och början av studien
Exklusions kriterier:
- Användning av topiramat för andra tillstånd förutom övervikt med samsjuklighet(er) eller fetma
- Individuell användning av något av läkemedlen (sibutramin eller topiramat)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen patienter som uppnådde en viktminskning på mer än 5 %
Tidsram: 20 år
|
Identifiering av andelen patienter som uppnådde en viktminskning på mer än 5 % i förhållande till den ursprungliga kroppsvikten.
|
20 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2022
Första postat (Faktisk)
27 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EF179
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .