관찰, 실제, 후향적, 데이터 수집, 과체중 동반 질환/비만에서 시부트라민/토피라메이트 사용 (TOLERASIT)
2025년 2월 26일 업데이트: Eurofarma Laboratorios S.A.
동반 질환 또는 비만이 있는 과체중 환자에서 항비만 치료제로 시부트라민과 토피라메이트의 병용 사용에 대한 실제 후향적 데이터 수집을 통한 관찰, 다기관, 국가 연구.
동반이환(들) 또는 비만을 동반한 과체중 치료를 위한 시부트라민과 토피라메이트의 병용 치료(비인가 사용)에 대한 후향적 실제 데이터 수집을 통한 관찰, 다기관, 국가 연구.
2011년과 연구 시작 사이에 시부트라민과 토피라메이트의 병용 치료가 처방된 모든 남녀 성인 환자의 데이터가 연구에 포함될 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 06696-000
- Eurofarma Laboratórios S.A
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SP
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São Paulo, SP, 브라질
- HC-FMUSP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2011년부터 연구 시작 사이에 시부트라민과 토피라메이트 병용 치료를 받은 남녀 성인 환자(임의 용량/용량)
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 양성
- 동반 질환 또는 비만을 동반한 과체중 진단
- 토피라메이트와 병용한 시부트라민의 치료 사용
- 2011년부터 연구 시작까지 치료처방
제외 기준:
- 동반이환 또는 비만을 동반한 과체중 이외의 다른 상태에 대한 토피라메이트의 사용
- 약물 중 하나의 개별 사용(시부트라민 또는 토피라메이트)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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5% 이상의 체중 감소를 달성한 환자의 비율
기간: 20 년
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초기 체중과 관련하여 5% 이상의 체중 감소를 달성한 환자의 백분율 식별.
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20 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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