Obserwacyjne, rzeczywiste, retrospektywne, gromadzenie danych, stosowanie sybutraminy/topiramatu w chorobach współistniejących z nadwagą/otyłością (TOLERASIT)
13 września 2023 zaktualizowane przez: Eurofarma Laboratorios S.A.
Obserwacyjne, wieloośrodkowe, krajowe badanie z retrospektywnym gromadzeniem danych z prawdziwego życia na temat łącznego stosowania sybutraminy i topiramatu w leczeniu otyłości u pacjentów z nadwagą i chorobami współistniejącymi lub otyłością.
Obserwacyjne, wieloośrodkowe, ogólnokrajowe badanie z retrospektywnym gromadzeniem danych z życia wziętych na temat skojarzonego leczenia sybutraminy i topiramatu (stosowanie poza wskazaniami rejestracyjnymi) w leczeniu nadwagi z chorobami współistniejącymi lub otyłością.
W badaniu uwzględnione zostaną dane wszystkich dorosłych pacjentów obojga płci, którym przepisano leczenie skojarzone sybutraminą i topiramatem, w dowolnej dawce/dawce, w okresie od 2011 r. do początku badania.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Natalia Gianni
- Numer telefonu: 41449500
- E-mail: natalia.gianni@eurofarma.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Edilene S Macedo
- Numer telefonu: 5511 5090-8422
- E-mail: edilene.macedo@eurofarma.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 06696-000
- Eurofarma Laboratorios S.A
-
Kontakt:
- Edilene Macedo
- Numer telefonu: 8422 55 11 50908600
- E-mail: edilene.macedo@eurofarma.com
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia
- HC-FMUSP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci obojga płci, u których zastosowano leczenie skojarzone sybutraminą i topiramatem, w dowolnej dawce/dawce, z zaleconym leczeniem w okresie od 2011 r. do początku badania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli
- Obie płcie
- Rozpoznanie nadwagi z chorobami współistniejącymi lub otyłością
- Lecznicze zastosowanie sibutraminy w połączeniu z topiramatem
- Recepta na leczenie między 2011 a początkiem badania
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie topiramatu w innym stanie niż nadwaga z chorobami współistniejącymi lub otyłością
- Indywidualne stosowanie jednego z leków (sibutramina lub topiramat)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli utratę masy ciała większą niż 5%
Ramy czasowe: 20 lat
|
Określenie odsetka pacjentów, u których nastąpiła utrata masy ciała większa niż 5% w stosunku do wyjściowej masy ciała.
|
20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EF179
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zbieranie danych dokumentu źródłowego
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone