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观察性、现实生活、回顾性、数据收集、在超重合并症/肥胖症中使用西布曲明/托吡酯 (TOLERASIT)

2025年2月26日更新者：Eurofarma Laboratorios S.A.

一项关于西布曲明和托吡酯联合使用作为合并症或肥胖的超重患者抗肥胖治疗的观察性、多中心、全国性研究，收集现实生活中的回顾性数据。

一项观察性、多中心、全国性研究，收集了关于西布曲明和托吡酯（标签外使用）联合治疗超重合并症或肥胖的回顾性现实生活数据。来自所有成年患者的数据，不分性别，在 2011 年至研究开始期间接受西布曲明和托吡酯的联合治疗，均以任何剂量/剂量开具处方。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

其他：源文档数据收集

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

巴西
- - São Paulo、巴西、06696-000
    - Eurofarma Laboratórios S.A
- SP
  - São Paulo、SP、巴西
    - HC-FMUSP

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在 2011 年至研究开始期间接受西布曲明和托吡酯联合治疗的成年患者，无论男女，均以任何剂量/剂量进行处方治疗

描述

纳入标准：

成人患者
两性
超重合并症或肥胖症的诊断
西布曲明联合托吡酯的治疗用途
2011 年至研究开始时的治疗处方

排除标准：

托吡酯用于除超重合并症或肥胖以外的其他病症
单独使用其中一种药物（西布曲明或托吡酯）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
体重减轻超过 5% 的患者百分比大体时间：20年	确定体重减轻超过初始体重 5% 的患者百分比。	20年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Eurofarma Laboratorios S.A.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年12月1日

初级完成 (估计的)

2025年4月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月26日

首次发布 (实际的)

2022年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月26日

最后验证

2025年2月1日