Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationel, Virkelig, Retrospektiv, Dataindsamling, Brug Sibutramin/Topiramat ved overvægtige komorbiditeter/fedme (TOLERASIT)

26. februar 2025 opdateret af: Eurofarma Laboratorios S.A.

En observationel, multicenter, national undersøgelse med real-life retrospektiv dataindsamling om den kombinerede brug af sibutramin og topiramat som anti-fedmebehandling hos overvægtige patienter med komorbiditet(er) eller fedme.

En observationel, multicenter, national undersøgelse med retrospektiv indsamling af data fra det virkelige liv om den kombinerede behandling af sibutramin og topiramat (off-label brug) til behandling af overvægt med komorbiditet(er) eller fedme. Data fra alle voksne patienter, af begge køn, til hvem kombinationsbehandling med sibutramin og topiramat, begge i enhver dosis/dosering, blev ordineret mellem år 2011 og begyndelsen af ​​studiet, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 06696-000
        • Eurofarma Laboratórios S.A
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien
        • HC-FMUSP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, af begge køn, for hvem kombinationsbehandling med sibutramin og topiramat, begge i enhver dosis/dosering, med ordineret behandling mellem år 2011 og begyndelsen af ​​undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter
  • Begge køn
  • Diagnosticering af overvægt med komorbiditet(er) eller fedme
  • Behandlingsbrug af sibutramin kombineret med topiramat
  • Behandlingsrecept mellem 2011 og begyndelsen af ​​undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af topiramat til andre sygdomme end overvægt med komorbiditet(er) eller fedme
  • Individuel brug af en af ​​medicinerne (sibutramin eller topiramat)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​patienter, der opnåede et vægttab på mere end 5 %
Tidsramme: 20 år
Identifikation af procentdelen af ​​patienter, der opnåede et vægttab på mere end 5 % i forhold til den oprindelige kropsvægt.
20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eurofarma Laboratorios S.A.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EF179

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indsamling af kildedokumentdata

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner