Havainnointi, tosielämä, retrospektiivinen, tiedonkeruu, sibutramiini/topiramaatin käyttö ylipainoisissa liitännäissairauksissa/lihavuudessa (TOLERASIT)
keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: Eurofarma Laboratorios S.A.
Havainnollinen, monikeskustutkimus, joka sisältää tosielämän retrospektiivisen tiedonkeruun sibutramiinin ja topiramaatin yhteiskäytöstä liikalihavuuden vastaisessa hoidossa ylipainoisilla potilailla, joilla on samanaikainen sairaus tai liikalihavuus.
Havainnollinen, monikeskus, kansallinen tutkimus, jossa on retrospektiivinen tosielämän tiedonkeruu sibutramiinin ja topiramaatin yhdistelmähoidosta (off-label -käyttö) ylipainon hoidossa, johon liittyy samanaikaisia sairauksia tai liikalihavuutta.
Tutkimukseen sisällytetään tiedot kaikista aikuisista, molempia sukupuolia olevista potilaista, joille määrättiin sibutramiinin ja topiramaatin yhdistelmähoitoa millä tahansa annoksella/annoksilla vuoden 2011 ja tutkimuksen alkamisen välisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 06696-000
- Eurofarma Laboratórios S.A
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia
- HC-FMUSP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, molempia sukupuolia, joille yhdistelmähoito sibutramiinilla ja topiramaatilla, molemmilla millä tahansa annoksella/annoksilla, määrätty hoito vuoden 2011 ja tutkimuksen alun välillä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat
- Molemmat sukupuolet
- Ylipainon diagnosointi, johon liittyy samanaikainen sairaus tai liikalihavuus
- Sibutramiinin hoito yhdessä topiramaatin kanssa
- Hoitomääräys 2011 ja tutkimuksen alkamisen välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Topiramaatin käyttö muihin sairauksiin kuin ylipainoon, johon liittyy liitännäissairauksia tai liikalihavuutta
- Jonkin lääkkeen (sibutramiini tai topiramaatti) yksilöllinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat painonpudotuksen yli 5 %
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Selvitetään niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat painonpudotuksen yli 5 % alkuperäiseen painoon verrattuna.
|
20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EF179
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .