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下肢強化エクササイズと体幹強化エクササイズの効果

2022年10月31日 更新者:Fahri Köroğlu、University of Yalova

高齢者のバランスと歩行機能に対する下肢強化運動と体幹強化運動の効果

この研究の目的は、高齢者のバランス、歩行、転倒リスク、生活の質に対する下肢強化運動と体幹強化運動の効果を調査することです。 私たちの研究では、参加者を体幹強化運動、下肢強化運動、コントロールグループの3つのグループに分けます。体幹強化運動と下肢強化運動グループは、各セッション合計40分の運動プログラムに含まれます。 , 週に3回、合計8週間のセッションです。 演習は、研究理学療法士によって 2 ~ 3 人のグループに分けられ、両方のグループの参加者に示され、適用されます。 対照群には運動プログラムは適用せず、最終評価後に適切な運動トレーニングを実施する。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

ヤロバに居住し、研究に参加することに同意した65歳以上の人々が研究に含まれる。 研究に参加するボランティアには、研究の目的、期間、適用される治療で起こり得る副作用について通知されます。 イスタンブール大学セラパシャ医学部の臨床研究倫理委員会が定める基準に従って作成した「インフォームド・コンセントフォーム」により同意を得て、ヘルシンキ宣言に従って研究を実施します。 私たちの研究では、参加者は体幹強化エクササイズ、下肢強化エクササイズ、対照グループからなる 3 つのグループに分けられます。

身体強化運動と下肢強化運動グループは、各セッション合計 40 分間、週 3 回、合計 8 週間の運動プログラムに含まれます。 演習は、研究理学療法士によって 2 ~ 3 人のグループに分けられ、両方のグループの参加者に示され、適用されます。 対照群には運動プログラムは適用せず、最終評価後に適切な運動トレーニングを実施する。

評価スケールは、研究の開始時と8週間後に参加者に投与されます。

体幹強化運動グループと下肢強化運動グループの強化運動には、体重、四肢の自重、および弾性運動バンドが使用されます。

四肢自体の重量、または体重を使用する運動の反復回数は、各運動に対する患者の運動耐容性に応じて、初期評価時に決定されます。 各エクササイズでは、Modified Borg Scale (MBS) に従って参加者が認識した反復回数でエクササイズ プログラムが開始され、反復回数が増加し、知覚された反復回数でプログラムが継続されます。毎週の繰り返し回数を増やすことで、疲労度は 4 ~ 7 になります。 になります。

弾性エクササイズバンドを使用してエクササイズに適したバンドの選択は、参加者の耐性と筋力に応じて決定されます。 参加者は、最初に最も低いレベルのエクササイズバンドを使用してエクササイズを 15 回繰り返すよう求められ、その後 MBS によって知覚される疲労度が質問されます。 参加者が知覚する運動強度が 4 ~ 7 の場合、正しいバンドとして判断されます。 参加者が認識した重症度が低い場合は、患者にとって正しいバンドが見つかるまで、次に高いバンドを使用したプロセスが繰り返されます。 各地域の強化トレーニングで使用するテープも同様の工程を経る。

ゴムバンド運動は8回からスタートし、毎週最初の運動では2回ずつ回数を増やして運動強度を問う。 運動強度の知覚が増加した場合、繰り返し数は同じに維持されます。運動強度が増加しない場合、繰り返し数は 10 回として継続され、運動の翌週には 12 回として、の色が表示されます。運動バンドを変更し、次のバンドに切り替えることで運動強度を評価し、運動強度が適切であれば前のバンドを評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Yalova、七面鳥、77200
        • Yalova University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上であること
  • 適切な認知機能を有する ((ミニ精神状態テスト (MMST) スコアが 24 以上)
  • 機能的歩行分類 (FAC) レベル 3、4、または 5。

除外基準:

  • 運動を妨げる心臓病がある
  • 過去6か月以内に何らかの心臓イベントまたは手術を受けたことがある
  • 過去 3 か月以内の肺塞栓症および深部静脈血栓症
  • 生活に支障をきたす脳血管疾患の病歴
  • 急性網膜出血または以前の眼科手術の存在
  • 活動性感染症、悪性腫瘍、または多臓器不全の存在
  • 末期疾患の状​​態
  • 過去 3 か月以内に下肢および上肢の骨折の病歴がある
  • 重度の聴覚障害と視覚障害
  • パーキンソン病、認知症、またはうつ病と診断されている
  • 過去6か月以内に運動トレーニングを受けている
  • 複数の薬物の使用
  • 前庭疾患と診断されている
  • 運動を妨げる制御不能な中等度または重度の呼吸器系疾患の存在
  • コントロールされていない高血圧がある
  • 腎症、網膜症、重度の神経障害などの糖尿病合併症を伴う糖尿病、またはコントロールされていない糖尿病を患っている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:体幹強化エクササイズ

5分間の準備運動の後、20分間の体幹強化運動、10分間のバランス運動を行い、最後に5分間のクーリングオフを行います。

体幹強化運動では、弾性エクササイズバンドを使用して体幹抵抗運動を行います。

運動療法は高齢者にも適用されます
実験的:下肢強化運動

5分間の準備運動の後、下肢強化運動と10分間のバランス運動が参加者に適用され、セッションは5分間のクールダウン運動で終了します。

下肢強化運動では、弾性エクササイズバンドを使用して下肢抵抗運動を行います。

運動療法は高齢者にも適用されます
介入なし:コントロール
参加者はいかなる運動プログラムにも含まれません。 研究の終了時には、高齢者に運動の効果について説明し、適切な運動プログラムのトレーニングを提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス評価システム検定(Mini BESTest)
時間枠:8週間
因子分析を用いて動的なバランスを表す最も重要な要素を特定し、それ以外の鈍感な要素を排除して開発されたテストです。 これは、高齢者のどの平衡系が損なわれているかに関する情報を提供する信頼できる評価方法です。 これには、「前向き」、「反応性姿勢制御」、「感覚定位」、および「動的歩行」のサブセクションのタスクが含まれており、2 (正常) から 0 (重度の欠陥) までスコア付けされた 14 項目で構成されています。 合計28点を獲得でき、得点が高いほどバランスが良いことを示します。
8週間
アクティビティ固有のバランス信頼スケール
時間枠:8週間
このスケールには、日常生活活動における屋外および屋内空間に関連する 16 のパラメーターが含まれています。 バランス感覚と転倒の恐怖を評価します。 バランスの信頼性は 0 ~ 100% の間でスコア付けされます。 最短5分で完成する簡単なスケールです。
8週間
動的歩行指数
時間枠:8週間
歩行時の変化への適応能力を測る検査です。 ゆっくりとした歩行、速い歩行、頭を動かして歩く、方向転換する、階段を登る、障害物を飛び越えるなどの活動を評価し、弱点は 0 点、成功は 3 点です。 体重計から得られるスコアが低い場合は、転倒の原因となる可能性のある疾患を示しています。 合計 8 つのパラメータを 24 ポイントで評価します。 19 以下のスコアは、転倒の危険があると定義されます。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹筋力測定
時間枠:8週間
測定では、ハンディダイナモメーターを動かさずに5秒間全力で押してもらいます。 体幹の屈筋、伸筋、左右の外側屈筋、左右の回旋筋の筋力を評価します。 測定スコアは、2 分間隔で行われた 3 回の測定のうちの最高値のテスト スコアとして採用されます。
8週間
下肢筋力測定
時間枠:8週間
測定では、ハンディダイナモメーターを動かさずに5秒間全力で押してもらいます。 下肢の股関節屈筋・伸筋・外転筋、膝屈筋・伸筋、足首背屈筋・底屈筋の筋力を評価します。 測定スコアは、2 分間隔で行われた 3 回の測定のうちの最高値のテスト スコアとして採用されます。
8週間
10メートル歩行テスト
時間枠:8週間
このテストでは、事前に測定した10メートルの範囲を自分の通常のペースで歩くように求められます(歩行補助具を使用している場合は、歩行補助具を使用して実行されます)。 時間は、その人の足がスタートラインにあるときに始まり、ゴールラインを越えたときに終了します。 2 つの測定が行われ、最良の値がメートル/秒 (m/s) で記録されます。
8週間
ティネッティバランスおよび歩行テスト (TBGT)
時間枠:8週間
TBGT は、高齢者の転倒リスクを判定する際に特に好まれており、転倒リスクの高い患者を評価するために、高齢患者の移動問題のパフォーマンス指向評価という名前で Mary Tinetti によって最初に開発されました。 これは後に開発され、Tinetti Gait and Balance Assessment と名付けられました。 TBGT は、バランス能力と歩行を 2 つの主要な項目に基づいて評価します。最初の 9 項目はバランスに関するもので、次の 7 項目は歩行に関するものです。 最初の 9 項目の合計スコアがバランス スコアとなり、次の 7 項目の合計スコアが歩行スコアになります。 尺度の合計スコアが18以下の場合は転倒の危険性が高く、19~24の場合は転倒の危険性が中程度、25点以上の場合は転倒の危険性が低いことを示します。
8週間
ノッティンガム健康プロファイル (NHP)
時間枠:8週間
NHP は、身体的、感情的、社会的領域において個人が感じている苦痛を測定する一般的な健康状態の尺度です。 身体的可動性(8項目)、痛み(8項目)、睡眠(5項目)、感情的反応(9項目)、社会的孤立(5項目)、エネルギーレベル(3項目)の合計38項目で構成されています。 各項目に「はい」または「いいえ」で回答します。 このスケールの利点の 1 つは、睡眠と痛みに関する小見出しが含まれており、健康に関する個人の観点を多角的に評価できることです。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月15日

一次修了 (実際)

2022年8月10日

研究の完了 (実際)

2022年10月27日

試験登録日

最初に提出

2021年12月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月13日

最初の投稿 (実際)

2022年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月31日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • YALOVAÜNİVERSİTESİ-FAHRİ.K-077

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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