- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05210296
하지 강화 운동과 몸통 강화 운동의 효과
하지 강화 운동과 몸통 강화 운동이 노인의 균형 및 보행 기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
Yalova에 거주하고 연구에 포함되는 데 동의한 65세 이상의 사람들이 연구에 포함될 것입니다. 연구에 참여하게 될 지원자들은 연구의 목적, 기간, 적용할 치료의 가능한 부작용에 대해 알릴 것입니다. 그들의 동의는 Istanbul University Cerrahpaşa 의과대학의 임상 연구 윤리 위원회가 결정한 기준에 따라 준비된 "정보에 입각한 동의서"로 얻어지며 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행됩니다. 우리 연구에서 참가자들은 몸통 강화 운동, 하지 강화 운동 및 통제 그룹으로 구성된 3개 그룹으로 나뉩니다.
신체강화운동과 하지강화운동군은 각 회기당 총 40분, 주 3회, 총 8주 동안 운동 프로그램에 포함된다. 운동은 연구 물리치료사가 2-3명으로 구성된 그룹으로 두 그룹의 참가자에게 보여주고 적용할 것입니다. 대조군에는 운동 프로그램이 적용되지 않으며 최종 평가 후 적절한 운동 훈련이 제공됩니다.
평가 척도는 연구 시작과 8주 후에 참가자에게 관리됩니다.
몸통 강화 운동 및 하지 강화 운동 그룹의 강화 운동에는 체중, 사지 자체 무게 및 탄성 운동 밴드가 사용됩니다.
사지 자체의 무게 또는 체중을 이용한 운동의 반복 횟수는 각 운동에 대한 환자의 운동 내성에 따라 초기 평가에서 결정됩니다. 각 운동에 대해 MBS(Modified Borg Scale)에 따라 참가자가 인지하는 반복 횟수로 운동 프로그램이 시작되고, 반복 횟수가 증가하며, 반복 횟수에 따라 프로그램이 계속되고, 인지된 매주 반복 횟수를 늘림으로써 피로도는 4-7 사이가 됩니다. 될거야.
탄성 운동 밴드와 함께 사용할 운동에 대한 적절한 밴드 선택은 참가자의 허용 오차 및 근력에 따라 결정됩니다. 참가자는 먼저 가장 낮은 수준의 운동 밴드로 15회 반복 운동을 하도록 요청받은 다음 MBS에서 지각된 피로 심각도를 질문합니다. 참가자가 인지하는 운동 강도가 4~7 사이이면 올바른 밴드로 결정됩니다. 참가자의 인지된 심각도가 낮으면 환자에게 맞는 밴드를 찾을 때까지 다음으로 높은 밴드를 사용하는 프로세스가 반복됩니다. 각 지역의 근력 강화 훈련에 사용될 테이프도 같은 과정을 거친다.
탄성 밴드 운동은 8회 반복으로 시작하며, 매주 첫 번째 운동 세션에서 반복 횟수를 2회씩 늘려 운동 강도를 조사합니다. 운동강도에 대한 인지도가 높아졌다면 반복횟수는 그대로, 운동강도가 오르지 않았다면 반복횟수는 10회, 운동 후 다음주에는 12회 반복으로 반복횟수는 운동 밴드가 변경되며 다음 밴드로 전환하여 운동 강도를 평가하고 운동 강도가 적절하면 이전 밴드를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Yalova, 칠면조, 77200
- Yalova University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 적절한 인지 기능((Mini Mental State Test(MMST) 점수가 24 이상)
- 기능적 보행 분류(FAC) 수준 3, 4 또는 5.
제외 기준:
- 운동을 방해하는 심장 질환이 있는 경우
- 지난 6개월 동안 심장 사건이나 수술을 받은 적이 있는 경우
- 최근 3개월 이내의 폐색전증 및 심부 정맥 혈전증
- 뇌 혈관 질환 장애의 역사
- 급성 망막 출혈 또는 이전 안과 수술의 존재
- 활성 감염, 악성 종양 또는 다발성 장기 부전의 존재
- 불치병 상태
- 지난 3개월 동안 하지 및 상지 골절 병력이 있는 경우
- 심한 청력 및 시력 상실
- 파킨슨병, 치매 또는 우울증 진단을 받은 경우
- 최근 6개월 이내에 운동 교육을 받은 자
- 여러 약물 사용
- 전정 질환 진단을 받은 후
- 운동을 방해하는 조절되지 않는 중등도 또는 중증 호흡기 질환의 존재
- 조절되지 않는 고혈압
- 신장병, 망막병증, 중증 신경병증과 같은 당뇨병 합병증이 있는 당뇨병 또는 조절되지 않는 당뇨병이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 몸통 강화 운동
준비 운동 5분 후 몸통 강화 운동 20분, 균형 운동 10분을 참가자들에게 적용하고, 5분 쿨링오프 운동으로 세션을 마무리한다. 몸통 강화 운동에서는 탄력 운동 밴드를 사용하여 몸통 저항 운동을 실시하게 됩니다. |
치료 운동은 노인에 적용됩니다
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실험적: 하지 강화 운동
준비 운동 5분 후 하지 강화 운동과 균형 운동 10분을 참가자에게 적용하고 5분 정리 운동으로 세션을 종료합니다. 하지 근력 강화 운동에서는 탄력 운동 밴드를 이용한 하지 저항 운동이 적용됩니다. |
치료 운동은 노인에 적용됩니다
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간섭 없음: 제어
참가자는 어떤 운동 프로그램에도 포함되지 않습니다.
연구가 끝나면 노인들에게 운동의 효과에 대해 알리고 적절한 운동 프로그램 교육을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밸런스 평가 시스템 테스트(Mini BESTest)
기간: 8주
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동적 균형을 나타내는 가장 중요한 요소를 결정하기 위해 요인 분석을 사용하여 개발된 테스트이며, 이들 이외의 둔감한 요소는 제거됩니다.
노인의 균형 시스템이 손상되었는지에 대한 정보를 제공하는 신뢰할 수 있는 평가 방법입니다.
여기에는 "전향", "반응적 자세 제어", "감각 방향" 및 "동적 보행" 하위 섹션의 작업이 포함되며 2(정상)에서 0(심각한 결함)까지 점수가 매겨진 14개 항목으로 구성됩니다.
총 28점 획득 가능, 점수가 높을수록 밸런스가 좋음
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8주
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활동별 균형 신뢰 척도
기간: 8주
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척도는 일상 생활 활동의 외부 및 내부 공간과 관련된 16개의 매개변수를 포함합니다.
그것은 균형에 대한 인식과 낙상에 대한 두려움을 평가합니다.
균형 신뢰도는 0-100% 사이에서 점수가 매겨집니다.
최소 5분이면 완료할 수 있는 간편한 적용 저울입니다.
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8주
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동적 보행 지수
기간: 8주
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보행 중 변화에 적응하는 능력을 측정하는 검사입니다.
천천히 걷기, 빨리 걷기, 머리 움직임으로 걷기, 회전, 계단 오르기, 장애물 뛰어넘기, 약점 0점, 성공 3점 등의 활동을 평가한다.
척도에서 얻을 수 있는 낮은 점수는 낙상을 유발할 수 있는 장애를 나타냅니다.
24점에 걸쳐 총 8개의 매개변수를 평가합니다.
19점 이하는 추락 위험이 있음을 정의합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몸통 근력 측정
기간: 8주
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측정을 위해 휴대용 동력계를 5초간 유지한 채 있는 힘을 다해 밀어야 합니다.
몸통 굴근, 신근, 좌우 외측 굴근, 좌우 회전근의 근력을 평가합니다.
측정점수는 2분 간격으로 3회 측정한 시험점수 중 가장 높은 값의 시험점수로 한다.
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8주
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하지 근력 측정
기간: 8주
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측정을 위해 휴대용 동력계를 5초간 유지한 채 있는 힘을 다해 밀어야 합니다.
하지의 고관절 굴근-신전-외전근, 무릎 굴근 및 신근, 발목 등근 및 발바닥 굴근의 근력을 평가합니다.
측정점수는 2분 간격으로 3회 측정한 시험점수 중 가장 높은 값의 시험점수로 한다.
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8주
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10미터 걷기 테스트
기간: 8주
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이 테스트에서 미리 측정된 10m 영역을 자신의 정상적인 속도로 걷도록 요청합니다(보행 보조기를 사용하는 경우 함께 수행됨).
사람의 발이 출발선에 있을 때 시간이 시작되고 결승선을 통과할 때 종료됩니다.
두 번 측정하고 최상의 값을 미터/초(m/s)로 기록합니다.
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8주
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Tinetti 균형 및 보행 검사(TBGT)
기간: 8주
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특히 노인의 낙상 위험을 결정하는 데 선호되는 TBGT는 낙상 위험이 높은 환자를 평가하기 위해 노인 환자의 이동성 문제에 대한 성능 중심 평가라는 이름으로 Mary Tinetti가 처음 개발했습니다.
나중에 Tinetti Gait and Balance Assessment라는 이름으로 개발되었습니다.
TBGT는 2가지 주요 제목 아래 균형 능력과 보행을 평가합니다. 처음 9개 항목은 균형에 관한 것이고 다음 7개 항목은 걷기에 관한 것입니다.
처음 9개 항목의 총점은 균형 점수를 제공하고 다음 7개 항목의 총점은 걷기 점수를 제공합니다.
척도의 총점이 18점 이하면 낙상위험이 높음, 19~24점이면 낙상위험이 보통, 25점 이상이면 낙상위험이 낮음을 의미한다.
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8주
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노팅엄 건강 프로필(NHP)
기간: 8주
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NHP는 신체적, 정서적, 사회적 영역에서 개인이 인지하는 고통을 측정하는 일반적인 건강 상태의 척도입니다.
신체적 이동성(8문항), 통증(8문항), 수면(5문항), 정서적 반응(9문항), 사회적 고립감(5문항), 에너지 수준(3문항) 등 총 38문항으로 구성되어 있다.
각 항목은 "예" 또는 "아니오"로 응답됩니다.
수면 및 통증 소제목을 포함하고 건강에 대한 개인의 관점을 다양하게 평가할 수 있다는 점은 척도의 장점 중 하나입니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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수업 과정에 대한 임상 시험
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Istanbul University - Cerrahpasa아직 모집하지 않음허약한 노인 | 노쇠 증후군 | 노인병 | 프리프레일 노인