Effekten af underekstremitetsstyrkende øvelser versus trunkstyrkende øvelser
Effekten af underekstremitetsstyrkende øvelser versus trunkstyrkende øvelser på balance og gangfunktioner hos ældre individer
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
De på 65 år og derover, der bor i Yalova og accepterer at blive inkluderet i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Frivillige, der vil deltage i undersøgelsen, vil blive informeret om formålet med undersøgelsen, dets varighed og mulige bivirkninger af den behandling, der skal anvendes. Deres samtykke vil blive indhentet med en "informeret samtykkeformular" udarbejdet i overensstemmelse med de standarder, der er fastsat af Clinical Research Ethics Committee ved Istanbul University Cerrahpaşa Faculty of Medicine, og undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. I vores undersøgelse vil deltagerne blive opdelt i 3 grupper bestående af trunkstyrkende øvelser, underekstremitetsstyrkende øvelser og kontrolgrupper.
Kropsstyrkende øvelser og underekstremitetsstyrkende øvelser gruppe vil blive inkluderet i træningsprogrammet i i alt 40 minutter hver session, 3 sessioner om ugen, i alt 8 uger. Øvelserne vil blive vist og anvendt af forskningsfysioterapeuten i grupper på 2-3 til deltagerne i begge grupper. Der vil ikke blive anvendt træningsprogram til kontrolgruppen, og passende træningstræning vil blive givet efter den afsluttende evaluering.
Evalueringsskalaer vil blive administreret til deltagerne i begyndelsen af undersøgelsen og 8 uger senere.
Kropsvægt, egenvægt af ekstremiteten og elastisk træningsbånd vil blive brugt i styrkeøvelser i trunkstyrkende øvelser og underekstremitetsstyrkende øvelsesgrupper.
Vægten af selve ekstremiteten, eller antallet af gentagelser i øvelser med kropsvægt, vil blive bestemt ved den indledende vurdering i henhold til patientens træningstolerance for hver øvelse. For hver øvelse startes træningsprogrammet med det antal gentagelser, deltageren opfatter efter Modified Borg Scale (MBS), antallet af gentagelser øges, programmet fortsættes med antallet af gentagelser, det opfattede trætheds sværhedsgrad vil være mellem 4-7, ved at øge antallet af gentagelser ugentligt. vil være.
Passende båndvalg til de øvelser, der skal bruges med et elastisk træningsbånd, vil blive bestemt i henhold til deltagerens tolerance og muskelstyrke. Deltagerne vil blive bedt om at udføre øvelsen i 15 gentagelser med det laveste niveau af træningsbånd først, og derefter vil den oplevede trætheds sværhedsgrad blive stillet spørgsmålstegn ved MBS. Hvis træningsintensiteten opfattet af deltageren er mellem 4 og 7, vil det blive bestemt som det korrekte bånd. Hvis deltagerens oplevede sværhedsgrad er lavere, vil processen med det næste højere bånd blive gentaget, indtil det rigtige bånd er fundet til patienten. Den samme proces vil blive anvendt for båndet, der skal bruges til styrketræning i hver region.
Elastikøvelser vil blive startet med 8 gentagelser, og der sættes spørgsmålstegn ved træningsintensiteten ved at øge antallet af gentagelser med 2 i den første træningssession hver uge. Hvis opfattelsen af træningsintensiteten er steget, vil antallet af gentagelser blive holdt det samme, hvis træningsintensiteten ikke øges, fortsættes antallet af gentagelser som 10, næste uge efter træningen som 12 gentagelser, farven på træningsbåndet vil blive ændret, og træningsintensiteten vil blive evalueret ved at skifte til næste bånd, og hvis træningsintensiteten er passende, vil det forrige bånd blive evalueret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Yalova, Kalkun, 77200
- Yalova University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 65 år eller ældre
- At have tilstrækkelig kognitiv funktion ((Mini Mental State Test (MMST) score lig med eller større end 24)
- Functional Ambulation Classification (FAC) niveau på 3, 4 eller 5.
Ekskluderingskriterier:
- At have hjertesygdomme, der forhindrer træning
- Har haft en hjertehændelse eller en operation inden for de sidste seks måneder
- Lungeemboli og dyb venetrombose i de sidste tre måneder
- Anamnese med invaliderende cerebrovaskulær sygdom
- Tilstedeværelse af akut nethindeblødning eller tidligere oftalmisk operation
- Tilstedeværelse af aktiv infektion, malignitet eller multipel organsvigt
- Terminal sygdomsstatus
- At have en historie med frakturer i nedre og øvre ekstremiteter i de sidste tre måneder
- Alvorligt høre- og synstab
- At blive diagnosticeret med Parkinsons, demens eller depression
- Har modtaget træningstræning inden for det sidste halve år
- Brug af flere stoffer
- Er blevet diagnosticeret med vestibulær sygdom
- Eksistensen af moderat eller svær luftvejssygdom, der ikke er under kontrol, og som forstyrrer træningen
- At have ukontrolleret hypertension
- At have diabetes med diabeteskomplikationer såsom nefropati, retinopati og svær neuropati eller ukontrolleret diabetes.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Trunk styrkende øvelser
Efter 5 minutters opvarmningsøvelser påføres deltagerne 20 minutters trunkstyrkende øvelser og 10 minutters balanceøvelser, og sessionen afsluttes med 5 minutters afkølingsøvelser. Ved kropsstyrkende øvelser vil kropsmodstandsøvelser blive anvendt med et elastisk træningsbånd. |
Terapeutisk øvelse vil blive anvendt til ældre
|
|
Eksperimentel: Underekstremitetsstyrkende øvelser
Efter 5 minutters opvarmningsøvelser påføres underekstremitetsstyrkende øvelser og 10 minutters balanceøvelser på deltagerne, og sessionen afsluttes med 5 minutters nedkølingsøvelser. I underekstremitetsstyrkende øvelser vil underekstremitetsstyrkeøvelser blive anvendt med elastisk træningsbånd. |
Terapeutisk øvelse vil blive anvendt til ældre
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil ikke indgå i noget træningsprogram.
Ved afslutningen af undersøgelsen vil de ældre blive informeret om effekten af øvelser, og der vil blive givet passende træningsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance Evaluation Systems Test (Mini BESTest)
Tidsramme: 8 uger
|
Det er en test udviklet ved at bruge faktoranalyse til at bestemme de vigtigste elementer, der repræsenterer dynamisk balance, og de ufølsomme elementer ud over disse er elimineret.
Det er en pålidelig vurderingsmetode, der giver information om, hvilke balancesystemer der er svækket hos ældre voksne.
Den omfatter opgaver i underafsnittene "Fremadrettet", "Reaktiv postural kontrol", "Sanseorientering" og "Dynamisk gang" og består af 14 punkter scoret fra 2 (normal) til 0 (svært mangelfuld).
Der kan opnås i alt 28 point, højere score indikerer bedre balance
|
8 uger
|
|
Aktivitetsspecifik balancekonfidensskala
Tidsramme: 8 uger
|
Skalaen omfatter 16 parametre relateret til ydre og indre rum i dagligdagens aktiviteter.
Den vurderer opfattelsen af balance og frygt for at falde.
Balancetillid scores mellem 0-100%.
Det er en skala, der er nem at anvende, og som kan gennemføres på så lidt som 5 minutter.
|
8 uger
|
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 8 uger
|
Det er en test, der måler evnen til at tilpasse sig ændringer under gang.
Den evaluerer aktiviteter som langsom gang, hurtig gang, gang med hovedbevægelser, drejning, trappeopgang, hop forhindringer, 0 point svag og 3 point vellykket.
Lave scores, der kan opnås fra skalaen, er tegn på lidelser, der kan forårsage fald.
Evaluerer i alt 8 parametre over 24 point.
En score på nitten og derunder definerer tilstedeværelsen af faldrisiko.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af trunk muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
|
Til målingen bliver de bedt om at skubbe det håndholdte dynamometer, der holdes stabilt i fem sekunder, med al deres styrke.
Trunk flexor, extensor, højre og venstre lateral flexor, højre og venstre rotator muskelstyrke vil blive evalueret.
Måleresultatet vil blive taget som den højeste værdi testscore ud af tre målinger foretaget med to minutters mellemrum.
|
8 uger
|
|
Underekstremitets muskelstyrkemåling
Tidsramme: 8 uger
|
Til målingen bliver de bedt om at skubbe det håndholdte dynamometer, der holdes stabilt i fem sekunder, med al deres styrke.
Muskelstyrken af hoftebøjer-extensor-abduktorer i underekstremiteter, knæbøjere og -extensorer, ankel dorsi og plantar flexorer vil blive evalueret.
Måleresultatet vil blive taget som den højeste værdi testscore ud af tre målinger foretaget med to minutters mellemrum.
|
8 uger
|
|
10 meter gangtest
Tidsramme: 8 uger
|
I denne test bliver personen bedt om at gå i sit eget normale tempo i et på forhånd afmålt 10 meter område (hvis man bruger ganghjælp, vil det blive udført med det).
Tiden starter når personens fod er på startlinjen og slutter når han krydser målstregen.
Der foretages to målinger, og den bedste værdi registreres i meter/sekund (m/s).
|
8 uger
|
|
Tinetti Balance and Gait Test (TBGT)
Tidsramme: 8 uger
|
TBGT, som især foretrækkes til at bestemme risikoen for at falde hos ældre, blev først udviklet af Mary Tinetti under navnet Performance-Oriented Assessment of Mobility Problems in Elderly Patients for at evaluere patienter med høj risiko for at falde.
Det blev senere udviklet og kaldt Tinetti Gait and Balance Assessment.
TBGT vurderer balanceevne og gang under 2 hovedoverskrifter: De første 9 punkter handler om balance og de næste 7 punkter handler om gang.
Den samlede score for de første 9 elementer giver balancescore, og den samlede score for de næste 7 elementer giver gangscore.
Hvis den samlede score på skalaen er 18 og derunder, er risikoen for at falde høj, hvis den er 19-24, er risikoen for at falde moderat, og en score på 25 og derover indikerer en lav risiko for at falde.
|
8 uger
|
|
Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsramme: 8 uger
|
NHP er et mål for generel sundhedsstatus, der måler individers opfattede nød på fysiske, følelsesmæssige og sociale områder.
Den består af i alt 38 punkter: fysisk mobilitet (8 genstande), smerte (8 genstande), søvn (5 genstande), følelsesmæssige reaktioner (9 genstande), social isolation (5 genstande) og energiniveau (3 genstande).
Hvert punkt besvares som "ja" eller "nej".
Det er en af fordelene ved skalaen, at den inkluderer søvn- og smerteunderoverskrifter, og den giver mulighed for en alsidig vurdering af den enkeltes syn på sundhed.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- YALOVAÜNİVERSİTESİ-FAHRİ.K-077
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .