Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van versterkende oefeningen voor de onderste ledematen versus rompversterkende oefeningen

31 oktober 2022 bijgewerkt door: Fahri Köroğlu, University of Yalova

Het effect van versterkende oefeningen voor de onderste ledematen versus rompversterkende oefeningen op balans en loopfuncties bij oudere personen

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van versterkende oefeningen voor de onderste ledematen versus rompversterkende oefeningen op balans, lopen, valrisico en kwaliteit van leven bij ouderen. In ons onderzoek worden de deelnemers verdeeld in 3 groepen bestaande uit rompversterkende oefeningen, onderste extremiteitsversterkende oefeningen en controlegroepen. Lichaamsversterkende oefeningen en onderste extremiteitsversterkende oefeningengroep zullen in het oefenprogramma worden opgenomen voor een totaal van 40 minuten per sessie , 3 sessies per week, in totaal 8 weken. De oefeningen worden door de onderzoeksfysiotherapeut in groepjes van 2-3 getoond en toegepast op de deelnemers van beide groepen. Er zal geen oefenprogramma worden toegepast op de controlegroep en na de eindevaluatie zal een passende oefentraining worden gegeven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Degenen van 65 jaar en ouder die in Yalova wonen en ermee instemmen om in het onderzoek te worden opgenomen, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Vrijwilligers die zullen deelnemen aan het onderzoek zullen worden geïnformeerd over het doel van het onderzoek, de duur ervan en mogelijke bijwerkingen van de toe te passen behandeling. Hun toestemming zal worden verkregen met een "Informed Consent Form", opgesteld in overeenstemming met de normen die zijn vastgesteld door de Clinical Research Ethics Committee van de Cerrahpaşa Faculteit Geneeskunde van de Universiteit van Istanbul, en het onderzoek zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki. In ons onderzoek worden de deelnemers verdeeld in 3 groepen bestaande uit rompversterkende oefeningen, onderste extremiteitsversterkende oefeningen en controlegroepen.

Lichaamsversterkende oefeningen en groepsversterkende oefeningen voor de onderste ledematen zullen in het oefenprogramma worden opgenomen voor een totaal van 40 minuten per sessie, 3 sessies per week, gedurende in totaal 8 weken. De oefeningen worden door de onderzoeksfysiotherapeut in groepjes van 2-3 getoond en toegepast op de deelnemers van beide groepen. Er zal geen oefenprogramma worden toegepast op de controlegroep en na de eindevaluatie zal een passende oefentraining worden gegeven.

Aan het begin van het onderzoek en 8 weken later zullen evaluatieschalen aan de deelnemers worden toegediend.

Lichaamsgewicht, eigen gewicht van de extremiteit en elastische oefenband worden gebruikt bij versterkende oefeningen in rompversterkende oefeningen en onderste extremiteit versterkende oefengroepen.

Het gewicht van de extremiteit zelf, of het aantal herhalingen van oefeningen waarbij het lichaamsgewicht wordt gebruikt, wordt bij de eerste beoordeling bepaald op basis van de inspanningstolerantie van de patiënt voor elke oefening. Voor elke oefening wordt het oefenprogramma gestart met het aantal door de deelnemer waargenomen herhalingen volgens de Modified Borg Scale (MBS), het aantal herhalingen wordt verhoogd, het programma wordt vervolgd met het aantal herhalingen, de waargenomen de ernst van de vermoeidheid zal tussen de 4-7 liggen, door het aantal herhalingen wekelijks te verhogen. zal zijn.

De juiste bandkeuze voor de oefeningen die met een elastische oefenband moeten worden gebruikt, wordt bepaald op basis van de tolerantie en spierkracht van de deelnemer. Deelnemers wordt gevraagd om de oefening 15 herhalingen uit te voeren met eerst het laagste niveau van de oefenband, en vervolgens wordt de waargenomen ernst van vermoeidheid in twijfel getrokken door MBS. Als de door de deelnemer waargenomen trainingsintensiteit tussen de 4 en 7 ligt, wordt dit als de juiste band bepaald. Als de waargenomen ernst van de deelnemer lager is, wordt het proces met de volgende hogere band herhaald totdat de juiste band voor de patiënt is gevonden. Hetzelfde proces zal worden toegepast voor de tape die wordt gebruikt bij de versterkingstraining van elke regio.

Oefeningen met elastische banden worden gestart met 8 herhalingen en de intensiteit van de oefening wordt in twijfel getrokken door het aantal herhalingen met 2 te verhogen tijdens de eerste oefensessie van elke week. Als de perceptie van de trainingsintensiteit is toegenomen, blijft het aantal herhalingen gelijk, als de trainingsintensiteit niet toeneemt, wordt het aantal herhalingen voortgezet als 10, de volgende week na de oefening als 12 herhalingen, de kleur van de trainingsband wordt gewijzigd en de trainingsintensiteit wordt geëvalueerd door over te schakelen naar de volgende band, en als de trainingsintensiteit geschikt is, wordt de vorige band geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Yalova, Kalkoen, 77200
        • Yalova University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar of ouder zijn
  • Een adequate cognitieve functie hebben ((Mini Mental State Test (MMST) score gelijk aan of groter dan 24)
  • Functionele Ambulatie Classificatie (FAC) niveau van 3, 4 of 5.

Uitsluitingscriteria:

  • Hartaandoeningen hebben die lichaamsbeweging verhinderen
  • U heeft in de afgelopen zes maanden een cardiale gebeurtenis of operatie gehad
  • Longembolie en diepe veneuze trombose in de afgelopen drie maanden
  • Geschiedenis van invaliderende cerebrovasculaire aandoeningen
  • Aanwezigheid van acute retinale bloeding of eerdere oogheelkundige chirurgie
  • Aanwezigheid van actieve infectie, maligniteit of meervoudig orgaanfalen
  • Terminale ziektestatus
  • Een voorgeschiedenis hebben van fracturen van de onderste en bovenste ledematen in de afgelopen drie maanden
  • Ernstig gehoor- en gezichtsverlies
  • Gediagnosticeerd worden met Parkinson, dementie of depressie
  • In de afgelopen zes maanden oefentraining hebben gevolgd
  • Meervoudig drugsgebruik
  • Gediagnosticeerd met vestibulaire ziekte
  • Aanwezigheid van een matige of ernstige aandoening van het ademhalingssysteem die niet onder controle is en die inspanning verstoort
  • Ongecontroleerde hypertensie hebben
  • Diabetes hebben met diabetescomplicaties zoals nefropathie, retinopathie en ernstige neuropathie, of ongecontroleerde diabetes.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Romp versterkende oefeningen

Na 5 minuten opwarmingsoefeningen worden 20 minuten rompversterkende oefeningen en 10 minuten evenwichtsoefeningen op de deelnemers toegepast en wordt de sessie afgesloten met 5 minuten afkoelingsoefeningen.

Bij rompversterkende oefeningen worden rompweerstandsoefeningen toegepast met een elastische oefenband.

Therapeutische oefening zal worden toegepast op ouderen
Experimenteel: Versterkende oefeningen voor de onderste ledematen

Na 5 minuten warming-up oefeningen, worden de onderste extremiteit versterkende oefeningen en 10 minuten evenwichtsoefeningen toegepast op de deelnemers, en de sessie wordt afgesloten met 5 minuten cooling-down oefeningen.

Bij versterkende oefeningen voor de onderste ledematen worden weerstandsoefeningen voor de onderste ledematen toegepast met een elastische oefenband.

Therapeutische oefening zal worden toegepast op ouderen
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers worden niet opgenomen in een oefenprogramma. Aan het einde van het onderzoek zullen de ouderen worden geïnformeerd over de effecten van oefeningen en zal een passend oefenprogramma worden gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Test balansevaluatiesystemen (Mini BESTest)
Tijdsspanne: 8 weken
Het is een test die is ontwikkeld door factoranalyse te gebruiken om de belangrijkste elementen te bepalen die de dynamische balans vertegenwoordigen, en de andere ongevoelige elementen worden geëlimineerd. Het is een betrouwbare beoordelingsmethode die informatie geeft over welke evenwichtssystemen bij ouderen zijn aangetast. Het bevat taken in de subsecties "Vooruitkijken", "Reactieve houdingscontrole", "Zintuiglijke oriëntatie" en "Dynamisch lopen" en bestaat uit 14 items met een score van 2 (normaal) tot 0 (ernstig gebrekkig). In totaal zijn er 28 punten te behalen, hogere scores duiden op een betere balans
8 weken
Activiteitspecifieke balansvertrouwensschaal
Tijdsspanne: 8 weken
De schaal omvat 16 parameters met betrekking tot buiten- en binnenruimten in dagelijkse levensactiviteiten. Het beoordeelt de perceptie van evenwicht en angst om te vallen. Het evenwichtsvertrouwen wordt gescoord tussen 0-100%. Het is een eenvoudig toe te passen schaal die in slechts 5 minuten kan worden voltooid.
8 weken
Dynamische gangindex
Tijdsspanne: 8 weken
Het is een test die het vermogen meet om zich aan te passen aan veranderingen tijdens het lopen. Het evalueert activiteiten zoals langzaam lopen, snel lopen, lopen met hoofdbewegingen, draaien, traplopen, springen over obstakels, 0 punten zwak en 3 punten succesvol. Lage scores die op de schaal kunnen worden behaald, zijn indicatief voor aandoeningen die vallen kunnen veroorzaken. Evalueert in totaal 8 parameters over 24 punten. Een score van negentien en lager definieert de aanwezigheid van valrisico.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de rompspierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
Voor de meting wordt hen gevraagd om met al hun kracht de handdynamometer gedurende vijf seconden stil te houden. Rompflexor, extensor, rechter en linker laterale flexor, rechter en linker rotator spierkracht worden geëvalueerd. De meetscore wordt genomen als de testscore met de hoogste waarde van drie metingen die twee minuten na elkaar zijn uitgevoerd.
8 weken
Meting van de spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 8 weken
Voor de meting wordt hen gevraagd om met al hun kracht de handdynamometer gedurende vijf seconden stil te houden. De spierkracht van de heupflexor-extensor-abductoren, knieflexoren en -extensoren, enkeldorsi en plantairflexoren van de onderste extremiteit zal worden geëvalueerd. De meetscore wordt genomen als de testscore met de hoogste waarde van drie metingen die twee minuten na elkaar zijn uitgevoerd.
8 weken
10 meter looptest
Tijdsspanne: 8 weken
Bij deze test wordt de persoon gevraagd om in zijn eigen normale tempo te lopen in een vooraf gemeten gebied van 10 meter (als er een loophulpmiddel wordt gebruikt, wordt dit daarmee uitgevoerd). De tijd begint wanneer de voet van de persoon op de startlijn staat en eindigt wanneer hij de finishlijn overschrijdt. Er worden twee metingen gedaan en de beste waarde wordt geregistreerd in meters/seconde (m/s).
8 weken
Tinetti Evenwichts- en Looptest (TBGT)
Tijdsspanne: 8 weken
TBGT, dat vooral de voorkeur heeft bij het bepalen van het risico op vallen bij ouderen, werd voor het eerst ontwikkeld door Mary Tinetti onder de naam Prestatiegerichte beoordeling van mobiliteitsproblemen bij oudere patiënten om patiënten met een hoog risico op vallen te evalueren. Het werd later ontwikkeld en kreeg de naam Tinetti Gait and Balance Assessment. TBGT evalueert het evenwichtsvermogen en het looppatroon onder 2 hoofdrubrieken: de eerste 9 items gaan over balans en de volgende 7 items gaan over lopen. De totaalscore van de eerste 9 items geeft de balansscore en de totaalscore van de volgende 7 items geeft de loopscore. Als de totale score van de schaal 18 en lager is, is het valrisico hoog, als het 19-24 is, is het valrisico matig en een score van 25 en hoger duidt op een laag valrisico.
8 weken
Nottingham gezondheidsprofiel (NHP)
Tijdsspanne: 8 weken
NHP is een maatstaf voor de algemene gezondheidstoestand die het waargenomen leed van individuen meet op fysiek, emotioneel en sociaal gebied. Het bestaat uit in totaal 38 items: fysieke mobiliteit (8 items), pijn (8 items), slaap (5 items), emotionele reacties (9 items), sociaal isolement (5 items) en energieniveau (3 items). Elk item wordt beantwoord met "ja" of "nee". Het is een van de voordelen van de schaal dat het slaap- en pijnonderverdelingen bevat, en dat het een veelzijdige beoordeling van het individuele standpunt over gezondheid mogelijk maakt.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • YALOVAÜNİVERSİTESİ-FAHRİ.K-077

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren