Účinek posilovacích cvičení dolních končetin versus posilovací cvičení trupu
Vliv posilovacích cvičení dolních končetin versus posilovací cvičení trupu na rovnováhu a funkce chůze u starších jedinců
Přehled studie
Detailní popis
Do studie budou zahrnuti lidé ve věku 65 a více let, kteří mají bydliště v Yalova a souhlasí se zařazením do studie. Dobrovolníci, kteří se studie zúčastní, budou informováni o účelu studie, době jejího trvání a možných vedlejších účincích léčby, která má být aplikována. Jejich souhlas bude získán prostřednictvím „Formuláře informovaného souhlasu“ připraveného v souladu se standardy stanovenými Etickou komisí klinického výzkumu Lékařské fakulty Istanbulské univerzity Cerrahpaşa a studie bude provedena v souladu s Helsinskou deklarací. V naší studii budou účastníci rozděleni do 3 skupin složených ze cviků na posilování trupu, posilování dolních končetin a kontrolních skupin.
Skupina posilovacích cviků a posilovacích cviků dolních končetin bude zařazena do cvičebního programu v celkové délce 40 minut každé sezení, 3 sezení týdně, celkem po dobu 8 týdnů. Cvičení předvede a aplikuje výzkumný fyzioterapeut ve skupinách po 2-3 účastníkům obou skupin. Na kontrolní skupinu nebude aplikován žádný cvičební program a po závěrečném vyhodnocení bude poskytnut odpovídající cvičební trénink.
Hodnotící škály budou účastníkům poskytnuty na začátku studie a o 8 týdnů později.
Tělesná hmotnost, vlastní váha končetiny a elastický cvičební pás budou využity při posilovacích cvičeních ve skupinách posilování trupu a dolních končetin.
Vlastní hmotnost končetiny, případně počet opakování u cviků s tělesnou hmotností, bude stanovena při vstupním posouzení podle tolerance zátěže pacienta u každého cviku. U každého cviku bude cvičební program zahájen s počtem opakování vnímaných účastníkem podle Modified Borg Scale (MBS), počet opakování bude navýšen, program bude pokračovat s počtem opakování, vnímaným závažnost únavy bude mezi 4-7, zvýšením počtu opakování týdně. bude.
Výběr vhodného pásu pro cvičení s elastickým pásem bude určen podle tolerance a svalové síly účastníka. Účastníci budou požádáni, aby nejprve provedli cvičení 15 opakování s nejnižší úrovní cvičebního pásma, a poté bude MBS zpochybněna vnímaná závažnost únavy. Pokud je intenzita cvičení vnímaná účastníkem mezi 4 a 7, bude určena jako správné pásmo. Pokud je vnímaná závažnost účastníka nižší, bude se proces s dalším vyšším pásmem opakovat, dokud nebude pro pacienta nalezen správný pás. Stejný proces bude aplikován na pásku, která bude použita při posilovacím tréninku každého regionu.
Cvičení s gumičkou bude zahájeno s 8 opakováními a intenzita cvičení bude zpochybněna zvýšením počtu opakování o 2 v prvním cvičení každý týden. Pokud se zvýšilo vnímání intenzity cvičení, počet opakování zůstane stejný, pokud se intenzita cvičení nezvýší, pokračuje se v počtu opakování 10, další týden po cvičení jako 12 opakování, barva pásmo cvičení se změní a intenzita cvičení se vyhodnotí přepnutím na další pásmo, a pokud je intenzita cvičení vhodná, vyhodnotí se pásmo předchozí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Yalova, Krocan, 77200
- Yalova University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 65 let
- Mít adekvátní kognitivní funkce (skóre (minimálního testu duševního stavu (MMST) skóre rovné nebo vyšší než 24)
- Funkční ambulantní klasifikace (FAC) úroveň 3, 4 nebo 5.
Kritéria vyloučení:
- S srdečními chorobami, které brání cvičení
- Měl(a) jste v posledních šesti měsících nějakou srdeční příhodu nebo operaci
- Plicní embolie a hluboká žilní trombóza v posledních třech měsících
- Anamnéza invalidizujícího cerebrovaskulárního onemocnění
- Přítomnost akutního krvácení do sítnice nebo předchozí oční operace
- Přítomnost aktivní infekce, malignity nebo víceorgánového selhání
- Stav terminálního onemocnění
- Mít v anamnéze zlomeniny dolních a horních končetin v posledních třech měsících
- Těžká ztráta sluchu a zraku
- Diagnóza Parkinsonovy choroby, demence nebo deprese
- Absolvovali cvičební trénink v posledních šesti měsících
- Vícenásobné užívání drog
- Poté, co byla diagnostikována vestibulární choroba
- Existence středně těžkého nebo těžkého onemocnění dýchacího systému, které není pod kontrolou, které narušuje cvičení
- S nekontrolovanou hypertenzí
- Máte diabetes s komplikacemi diabetu, jako je nefropatie, retinopatie a těžká neuropatie, nebo nekontrolovaný diabetes.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení na posílení trupu
Po 5 minutách zahřívacího cvičení, 20 minutách posilování trupu a 10 minutách balančních cvičení a sezení bude zakončeno 5 minutovým cvičením na ochlazení. Při posilování trupu budou cviky na odpor trupu aplikovány s elastickým cvičebním pásem. |
U seniorů bude aplikován léčebný tělocvik
|
|
Experimentální: Cvičení na posílení dolních končetin
Po 5 minutách zahřívacího cvičení, posilování dolních končetin a 10 minutách balančních cvičení budou účastníci aplikovaní a sezení bude zakončeno 5 minutovým cvičením na zklidnění. U posilovacích cviků na dolní končetiny budou cviky na odpor dolních končetin aplikovány s elastickým cvičebním pásem. |
U seniorů bude aplikován léčebný tělocvik
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci nebudou zařazeni do žádného cvičebního programu.
Na konci studie budou starší lidé informováni o účincích cvičení a bude jim poskytnut vhodný cvičební program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test systémů hodnocení rovnováhy (mini BESTest)
Časové okno: 8 týdnů
|
Je to test vyvinutý pomocí faktorové analýzy k určení nejdůležitějších prvků, které představují dynamickou rovnováhu, a necitlivé prvky jiné než tyto jsou eliminovány.
Je to spolehlivá metoda hodnocení, která poskytuje informace o tom, které rovnovážné systémy jsou u starších dospělých narušeny.
Zahrnuje úkoly v podsekcích „Dopředný pohled“, „Reaktivní posturální kontrola“, „Smyslová orientace“ a „Dynamická chůze“ a skládá se ze 14 položek bodovaných od 2 (normální) do 0 (těžce nedostatečný).
Celkem lze získat 28 bodů, vyšší skóre znamená lepší vyrovnanost
|
8 týdnů
|
|
Škála spolehlivosti rovnováhy podle aktivity
Časové okno: 8 týdnů
|
Stupnice zahrnuje 16 parametrů souvisejících s vnějšími a vnitřními prostory v každodenních činnostech.
Hodnotí vnímání rovnováhy a strach z pádu.
Spolehlivost rovnováhy je hodnocena mezi 0-100 %.
Je to snadno aplikovatelná stupnice, kterou lze dokončit již za 5 minut.
|
8 týdnů
|
|
Dynamický index chůze
Časové okno: 8 týdnů
|
Je to test, který měří schopnost přizpůsobit se změnám během chůze.
Hodnotí činnosti jako pomalá chůze, rychlá chůze, chůze s pohyby hlavy, otáčení, lezení do schodů, skákání přes překážky, 0 bodů slabí a 3 body úspěšní.
Nízká skóre, která lze získat ze škály, svědčí o poruchách, které mohou způsobit pády.
Hodnotí celkem 8 parametrů nad 24 body.
Skóre devatenáct a méně definuje přítomnost rizika pádu.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření svalové síly trupu
Časové okno: 8 týdnů
|
Pro měření jsou požádáni, aby zatlačili na ruční dynamometr držený v klidu po dobu pěti sekund vší silou.
Bude hodnocena síla flexoru trupu, extenzoru, pravého a levého laterálního flexoru, pravého a levého rotátoru.
Skóre měření bude považováno za nejvyšší výsledek testu ze tří měření provedených s odstupem dvou minut.
|
8 týdnů
|
|
Měření svalové síly dolních končetin
Časové okno: 8 týdnů
|
Pro měření jsou požádáni, aby zatlačili na ruční dynamometr držený v klidu po dobu pěti sekund vší silou.
Bude hodnocena svalová síla flexorů-extenzorů-abduktorů kyčle dolní končetiny, flexorů a extenzorů kolena, dorzi kotníku a plantárních flexorů.
Skóre měření bude považováno za nejvyšší výsledek testu ze tří měření provedených s odstupem dvou minut.
|
8 týdnů
|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 8 týdnů
|
V tomto testu je osoba požádána, aby šla svým vlastním normálním tempem v předem změřené 10metrové oblasti (pokud používá pomůcku při chůzi, bude prováděna s ní).
Čas začíná, když je noha osoby na startovní čáře, a končí, když protne cílovou čáru.
Provedou se dvě měření a nejlepší hodnota se zaznamená v metrech/sekundu (m/s).
|
8 týdnů
|
|
Tinetti test rovnováhy a chůze (TBGT)
Časové okno: 8 týdnů
|
TBGT, která je preferována zejména při určování rizika pádu u starších osob, byla poprvé vyvinuta Mary Tinetti pod názvem Performance-Oriented Assessment of Mobility Problems in Elderly Pacienti k hodnocení pacientů s vysokým rizikem pádu.
Později byl vyvinut a pojmenován Tinetti Gait and Balance Assessment.
TBGT hodnotí schopnost rovnováhy a chůzi pod 2 hlavními okruhy: Prvních 9 položek se týká rovnováhy a dalších 7 položek je o chůzi.
Celkové skóre prvních 9 položek dává skóre rovnováhy a celkové skóre dalších 7 položek dává skóre chůze.
Pokud je celkové skóre škály 18 a méně, je riziko pádu vysoké, pokud je 19–24, je riziko pádu střední a skóre 25 a více ukazuje na nízké riziko pádu.
|
8 týdnů
|
|
Nottinghamský zdravotní profil (NHP)
Časové okno: 8 týdnů
|
NHP je měřítkem celkového zdravotního stavu, který měří jednotlivce vnímanou tíseň ve fyzické, emocionální a sociální oblasti.
Skládá se celkem z 38 položek: fyzická mobilita (8 položek), bolest (8 položek), spánek (5 položek), emoční reakce (9 položek), sociální izolace (5 položek) a energetická hladina (3 položky).
Každá položka je zodpovězena jako „ano“ nebo „ne“.
Jednou z výhod škály je, že zahrnuje podpoložky spánek a bolest a umožňuje všestranné posouzení individuálního pohledu na zdraví.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- YALOVAÜNİVERSİTESİ-FAHRİ.K-077
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .