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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05210296
L'effet des exercices de renforcement des membres inférieurs par rapport aux exercices de renforcement du tronc
L'effet des exercices de renforcement des membres inférieurs par rapport aux exercices de renforcement du tronc sur les fonctions d'équilibre et de marche chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes âgées de 65 ans et plus, résidant à Yalova et acceptant d'être incluses dans l'étude, seront incluses dans l'étude. Les volontaires qui participeront à l'étude seront informés du but de l'étude, de sa durée, et des éventuels effets secondaires du traitement à appliquer. Leur consentement sera obtenu avec un "formulaire de consentement éclairé" préparé conformément aux normes déterminées par le comité d'éthique de la recherche clinique de la faculté de médecine Cerrahpaşa de l'université d'Istanbul, et l'étude sera réalisée conformément à la déclaration d'Helsinki. Dans notre étude, les participants seront divisés en 3 groupes composés d'exercices de renforcement du tronc, d'exercices de renforcement des membres inférieurs et de groupes témoins.
Des exercices de renforcement du corps et un groupe d'exercices de renforcement des membres inférieurs seront inclus dans le programme d'exercices pour un total de 40 minutes par séance, 3 séances par semaine, pour un total de 8 semaines. Les exercices seront montrés et appliqués par le physiothérapeute chercheur en groupes de 2-3 aux participants des deux groupes. Aucun programme d'exercices ne sera appliqué au groupe témoin et un entraînement physique approprié sera donné après l'évaluation finale.
Des échelles d'évaluation seront administrées aux participants au début de l'étude et 8 semaines plus tard.
Le poids corporel, le propre poids de l'extrémité et la bande d'exercice élastique seront utilisés dans les exercices de renforcement des exercices de renforcement du tronc et des groupes d'exercices de renforcement des membres inférieurs.
Le poids de l'extrémité elle-même, ou le nombre de répétitions d'exercices utilisant le poids corporel, sera déterminé lors de l'évaluation initiale en fonction de la tolérance à l'exercice du patient pour chaque exercice. Pour chaque exercice, le programme d'exercices sera démarré avec le nombre de répétitions perçu par le participant selon l'échelle de Borg modifiée (MBS), le nombre de répétitions sera augmenté, le programme sera poursuivi avec le nombre de répétitions, la perception la gravité de la fatigue sera comprise entre 4 et 7, en augmentant le nombre de répétitions hebdomadaires. sera.
La sélection de bande appropriée pour les exercices à utiliser avec une bande d'exercice élastique sera déterminée en fonction de la tolérance et de la force musculaire du participant. Les participants seront invités à faire l'exercice pendant 15 répétitions avec le niveau le plus bas de la bande d'exercice en premier, puis la gravité de la fatigue perçue sera interrogée par MBS. Si l'intensité de l'exercice perçue par le participant est comprise entre 4 et 7, elle sera déterminée comme la bande correcte. Si la gravité perçue par le participant est inférieure, le processus avec la bande supérieure suivante sera répété jusqu'à ce que la bande correcte soit trouvée pour le patient. Le même processus sera appliqué pour la bande à utiliser dans la formation de renforcement de chaque région.
Les exercices avec bandes élastiques commenceront avec 8 répétitions, et l'intensité de l'exercice sera remise en question en augmentant le nombre de répétitions de 2 lors de la première séance d'exercices chaque semaine. Si la perception de l'intensité de l'exercice a augmenté, le nombre de répétitions restera le même, si l'intensité de l'exercice n'augmente pas, le nombre de répétitions se poursuivra à 10, la semaine suivante après l'exercice à 12 répétitions, la couleur de la bande d'exercice sera modifiée et l'intensité de l'exercice sera évaluée en passant à la bande suivante, et si l'intensité de l'exercice est appropriée, la bande précédente sera évaluée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yalova, Turquie, 77200
- Yalova University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 65 ans ou plus
- Avoir une fonction cognitive adéquate ((score au Mini Mental State Test (MMST) égal ou supérieur à 24)
- Niveau de classification fonctionnelle de la marche (FAC) de 3, 4 ou 5.
Critère d'exclusion:
- Avoir des maladies cardiaques qui empêchent l'exercice
- Avoir eu un événement cardiaque ou une intervention chirurgicale au cours des six derniers mois
- Embolie pulmonaire et thrombose veineuse profonde au cours des trois derniers mois
- Antécédents de maladie cérébrovasculaire invalidante
- Présence d'hémorragie rétinienne aiguë ou chirurgie ophtalmique antérieure
- Présence d'une infection active, d'une tumeur maligne ou d'une défaillance multiviscérale
- État de la maladie terminale
- Avoir des antécédents de fractures des membres inférieurs et supérieurs au cours des trois derniers mois
- Perte auditive et visuelle sévère
- Être diagnostiqué avec la maladie de Parkinson, la démence ou la dépression
- Avoir suivi une formation physique au cours des six derniers mois
- Usage de plusieurs drogues
- Avoir reçu un diagnostic de maladie vestibulaire
- Existence d'une maladie modérée ou grave du système respiratoire qui n'est pas sous contrôle et qui interfère avec l'exercice
- Avoir une hypertension non contrôlée
- Avoir un diabète avec des complications du diabète comme une néphropathie, une rétinopathie et une neuropathie sévère, ou un diabète non contrôlé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices de renforcement du tronc
Après 5 minutes d'exercices d'échauffement, 20 minutes d'exercices de renforcement du tronc et 10 minutes d'exercices d'équilibre seront appliqués aux participants, et la séance se terminera par 5 minutes d'exercices de refroidissement. Dans les exercices de renforcement du tronc, les exercices de résistance du tronc seront appliqués avec une bande d'exercice élastique. |
L'exercice thérapeutique sera appliqué aux personnes âgées
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Expérimental: Exercices de renforcement des membres inférieurs
Après 5 minutes d'exercices d'échauffement, des exercices de renforcement des membres inférieurs et 10 minutes d'exercices d'équilibre seront appliqués aux participants, et la séance se terminera par 5 minutes d'exercices de récupération. Dans les exercices de renforcement des membres inférieurs, les exercices de résistance des membres inférieurs seront appliqués avec une bande d'exercice élastique. |
L'exercice thérapeutique sera appliqué aux personnes âgées
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants ne seront inclus dans aucun programme d'exercices.
À la fin de l'étude, les personnes âgées seront informées des effets des exercices et une formation appropriée au programme d'exercices leur sera donnée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test des systèmes d'évaluation de l'équilibre (Mini BESTest)
Délai: 8 semaines
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C'est un test développé en utilisant l'analyse factorielle pour déterminer les éléments les plus importants qui représentent l'équilibre dynamique, et les éléments insensibles autres que ceux-ci sont éliminés.
Il s'agit d'une méthode d'évaluation fiable qui fournit des informations sur les systèmes d'équilibre qui sont altérés chez les personnes âgées.
Il comprend des tâches dans les sous-sections « Regard vers l'avenir », « Contrôle postural réactif », « Orientation sensorielle » et « Marche dynamique » et se compose de 14 items notés de 2 (normal) à 0 (sévèrement déficient).
Un total de 28 points peut être obtenu, des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre
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8 semaines
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Échelle de confiance de l'équilibre spécifique à l'activité
Délai: 8 semaines
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L'échelle comprend 16 paramètres liés aux espaces extérieurs et intérieurs dans les activités de la vie quotidienne.
Il évalue la perception de l'équilibre et la peur de tomber.
La confiance de l'équilibre est notée entre 0 et 100 %.
Il s'agit d'une échelle facile à appliquer qui peut être complétée en aussi peu que 5 minutes.
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8 semaines
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Indice de marche dynamique
Délai: 8 semaines
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C'est un test qui mesure la capacité à s'adapter aux changements pendant la marche.
Il évalue des activités telles que la marche lente, la marche rapide, la marche avec des mouvements de la tête, tourner, monter des escaliers, sauter des obstacles, 0 point faible et 3 points réussi.
Les faibles scores qui peuvent être obtenus à partir de l'échelle sont révélateurs de troubles pouvant entraîner des chutes.
Évalue un total de 8 paramètres sur 24 points.
Un score de dix-neuf et moins définit la présence d'un risque de chute.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la force musculaire du tronc
Délai: 8 semaines
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Pour la mesure, il leur est demandé de pousser de toutes leurs forces le dynamomètre tenu à la main pendant cinq secondes.
La force des fléchisseurs du tronc, des extenseurs, des fléchisseurs latéraux droit et gauche, des muscles rotateurs droit et gauche sera évaluée.
Le score de mesure sera considéré comme le score de test de valeur la plus élevée sur trois mesures effectuées à deux minutes d'intervalle.
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8 semaines
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Mesure de la force musculaire des membres inférieurs
Délai: 8 semaines
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Pour la mesure, il leur est demandé de pousser de toutes leurs forces le dynamomètre tenu à la main pendant cinq secondes.
La force musculaire des fléchisseurs-extenseurs-abducteurs de la hanche des membres inférieurs, des fléchisseurs et des extenseurs du genou, des dorsaux de la cheville et des fléchisseurs plantaires sera évaluée.
Le score de mesure sera considéré comme le score de test de valeur la plus élevée sur trois mesures effectuées à deux minutes d'intervalle.
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8 semaines
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Test de marche de 10 mètres
Délai: 8 semaines
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Dans ce test, la personne est invitée à marcher à son rythme normal dans une zone pré-mesurée de 10 mètres (si elle utilise une aide à la marche, elle sera effectuée avec).
Le temps commence lorsque le pied de la personne est sur la ligne de départ et se termine lorsqu'il franchit la ligne d'arrivée.
Deux mesures sont effectuées et la meilleure valeur est enregistrée en mètres/seconde (m/s).
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8 semaines
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Test d'équilibre et de marche de Tinetti (TBGT)
Délai: 8 semaines
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Le TBGT, qui est préféré notamment pour déterminer le risque de chute chez les personnes âgées, a d'abord été développé par Mary Tinetti sous le nom d'évaluation axée sur la performance des problèmes de mobilité chez les patients âgés pour évaluer les patients à haut risque de chute.
Il a ensuite été développé et nommé Tinetti Gait and Balance Assessment.
Le TBGT évalue la capacité d'équilibre et la démarche sous 2 rubriques principales : les 9 premiers éléments concernent l'équilibre et les 7 éléments suivants concernent la marche.
Le score total des 9 premiers items donne le score d'équilibre, et le score total des 7 items suivants donne le score de marche.
Si le score total de l'échelle est de 18 et moins, le risque de chute est élevé, s'il est de 19 à 24, le risque de chute est modéré et un score de 25 et plus indique un faible risque de chute.
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8 semaines
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Profil de santé de Nottingham (PNS)
Délai: 8 semaines
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Le PSN est une mesure de l'état de santé général qui mesure la détresse perçue des individus dans les domaines physique, émotionnel et social.
Il comprend un total de 38 items : mobilité physique (8 items), douleur (8 items), sommeil (5 items), réactions émotionnelles (9 items), isolement social (5 items) et niveau d'énergie (3 items).
Chaque item est répondu par "oui" ou "non".
L'un des avantages de l'échelle est qu'elle comprend des sous-rubriques sur le sommeil et la douleur, et elle permet une évaluation polyvalente du point de vue de l'individu sur la santé.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- YALOVAÜNİVERSİTESİ-FAHRİ.K-077
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