Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń wzmacniających kończyny dolne w porównaniu z ćwiczeniami wzmacniającymi tułów

31 października 2022 zaktualizowane przez: Fahri Köroğlu, University of Yalova

Wpływ ćwiczeń wzmacniających kończyny dolne w porównaniu z ćwiczeniami wzmacniającymi tułów na równowagę i funkcje chodu u osób starszych

Celem tego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń wzmacniających kończyny dolne w porównaniu z ćwiczeniami wzmacniającymi tułów na równowagę, chodzenie, ryzyko upadków i jakość życia osób starszych. W naszym badaniu uczestnicy zostaną podzieleni na 3 grupy składające się z ćwiczeń wzmacniających tułów, ćwiczeń wzmacniających kończyny dolne oraz grupy kontrolne. Grupa ćwiczeń wzmacniających ciało i ćwiczeń wzmacniających kończyny dolne zostanie uwzględniona w programie ćwiczeń przez łącznie 40 minut każdej sesji , 3 sesje w tygodniu, łącznie przez 8 tygodni. Ćwiczenia zostaną pokazane i zastosowane przez fizjoterapeutę badawczego w grupach 2-3 osobowych uczestnikom obu grup. W grupie kontrolnej nie zostanie zastosowany żaden program ćwiczeń, a po ocenie końcowej zostanie przeprowadzony odpowiedni trening fizyczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby w wieku 65 lat i starsze, mieszkające w Yalova i wyrażające zgodę na udział w badaniu, zostaną objęte badaniem. Ochotnicy, którzy wezmą udział w badaniu zostaną poinformowani o celu badania, czasie jego trwania oraz ewentualnych skutkach ubocznych zastosowanego leczenia. Ich zgoda zostanie uzyskana za pomocą „Formularza świadomej zgody” przygotowanego zgodnie ze standardami określonymi przez Komisję ds. Etyki Badań Klinicznych Wydziału Lekarskiego Cerrahpaşa Uniwersytetu w Stambule, a badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską. W naszym badaniu uczestnicy zostaną podzieleni na 3 grupy składające się z ćwiczeń wzmacniających tułów, ćwiczeń wzmacniających kończyny dolne oraz grupy kontrolne.

Ćwiczenia wzmacniające ciało i grupa ćwiczeń wzmacniających kończyny dolne zostaną włączone do programu ćwiczeń przez łącznie 40 minut na każdą sesję, 3 sesje w tygodniu, łącznie przez 8 tygodni. Ćwiczenia zostaną pokazane i zastosowane przez fizjoterapeutę badawczego w grupach 2-3 osobowych uczestnikom obu grup. W grupie kontrolnej nie zostanie zastosowany żaden program ćwiczeń, a po ocenie końcowej zostanie przeprowadzony odpowiedni trening fizyczny.

Skale oceny zostaną podane uczestnikom na początku badania i 8 tygodni później.

Masa ciała, ciężar własny kończyny oraz guma do ćwiczeń będą wykorzystywane w ćwiczeniach wzmacniających w grupach ćwiczeń wzmacniających tułów i kończyn dolnych.

Masa samej kończyny lub ilość powtórzeń w ćwiczeniach z wykorzystaniem masy ciała zostanie ustalona podczas wstępnej oceny zgodnie z tolerancją wysiłkową pacjenta dla każdego ćwiczenia. Dla każdego ćwiczenia program ćwiczeń zostanie uruchomiony z liczbą powtórzeń postrzeganą przez uczestnika zgodnie ze zmodyfikowaną skalą Borga (MBS), liczba powtórzeń zostanie zwiększona, program będzie kontynuowany z liczbą powtórzeń, postrzeganą nasilenie zmęczenia będzie między 4-7, poprzez zwiększenie liczby powtórzeń tygodniowo. będzie.

Odpowiedni dobór taśmy do ćwiczeń z gumą elastyczną zostanie ustalony w zależności od tolerancji i siły mięśniowej uczestnika. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczenia przez 15 powtórzeń na najniższym poziomie pasma ćwiczeń, a następnie MBS zakwestionuje odczuwaną intensywność zmęczenia. Jeśli intensywność ćwiczeń postrzegana przez uczestnika mieści się w przedziale od 4 do 7, zostanie ona określona jako właściwy zakres. Jeśli odczuwana przez uczestnika dotkliwość jest niższa, proces z kolejnym wyższym prążkiem będzie powtarzany, aż do znalezienia odpowiedniego prążka dla pacjenta. Ten sam proces zostanie zastosowany w przypadku taśmy, która ma być używana w treningu wzmacniającym w każdym regionie.

Ćwiczenia na gumce rozpoczną się od 8 powtórzeń, a intensywność ćwiczeń będzie kwestionowana poprzez zwiększenie liczby powtórzeń o 2 w pierwszej sesji ćwiczeń w każdym tygodniu. Jeśli odczuwanie intensywności ćwiczeń wzrosło, liczba powtórzeń pozostanie taka sama, jeśli intensywność ćwiczeń nie wzrośnie, liczba powtórzeń będzie kontynuowana jako 10, w następnym tygodniu po ćwiczeniu jako 12 powtórzeń, kolor pasmo ćwiczeń zostanie zmienione, a intensywność ćwiczeń zostanie oceniona poprzez przejście do następnego pasma, a jeśli intensywność ćwiczeń jest odpowiednia, zostanie ocenione poprzednie pasmo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Yalova, Indyk, 77200
        • Yalova University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając 65 lat lub więcej
  • Posiadanie odpowiednich funkcji poznawczych ((wynik w Mini Mental State Test (MMST) równy lub większy niż 24)
  • Klasyfikacja funkcjonalna chodzenia (FAC) na poziomie 3, 4 lub 5.

Kryteria wyłączenia:

  • Mając choroby serca, które uniemożliwiają ćwiczenia
  • Miałeś jakikolwiek incydent sercowy lub operację w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Zatorowość płucna i zakrzepica żył głębokich w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Historia wyłączania choroby naczyń mózgowych
  • Obecność ostrego krwotoku siatkówkowego lub wcześniejszej operacji okulistycznej
  • Obecność czynnej infekcji, nowotworu złośliwego lub niewydolności wielonarządowej
  • Stan terminalny choroby
  • Posiadanie historii złamań kończyn dolnych i górnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Ciężka utrata słuchu i wzroku
  • Zdiagnozowano chorobę Parkinsona, demencję lub depresję
  • Przeszedł trening fizyczny w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Wielokrotne używanie narkotyków
  • Zdiagnozowano chorobę przedsionkową
  • Występowanie umiarkowanych lub ciężkich chorób układu oddechowego, które nie są pod kontrolą i przeszkadzają w wykonywaniu ćwiczeń
  • Mając niekontrolowane nadciśnienie
  • Cukrzyca z powikłaniami cukrzycowymi, takimi jak nefropatia, retinopatia i ciężka neuropatia lub niekontrolowana cukrzyca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia wzmacniające tułów

Po 5 minutach ćwiczeń rozgrzewkowych, na uczestników czekać będzie 20 minut ćwiczeń wzmacniających tułów i 10 minut ćwiczeń równoważnych, a sesja zakończy się 5 minutami ćwiczeń uspokajających.

W ćwiczeniach wzmacniających tułów stosowane będą ćwiczenia oporowe tułowia z elastyczną taśmą do ćwiczeń.

Gimnastyka lecznicza będzie stosowana wobec osób starszych
Eksperymentalny: Ćwiczenia wzmacniające kończyny dolne

Po 5 minutach rozgrzewki, na uczestników zostaną nałożone ćwiczenia wzmacniające kończyny dolne oraz 10 minut ćwiczeń równoważnych, a sesja zakończy się 5 minutami ćwiczeń schładzających.

W ćwiczeniach wzmacniających kończyny dolne stosowane będą ćwiczenia oporowe kończyn dolnych z gumą do ćwiczeń.

Gimnastyka lecznicza będzie stosowana wobec osób starszych
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy nie będą objęci żadnym programem ćwiczeń. Na koniec badania osoby starsze zostaną poinformowane o efektach ćwiczeń i przeprowadzony zostanie odpowiedni program ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test systemów oceny wagi (Mini BESTest)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jest to test opracowany przy użyciu analizy czynnikowej w celu określenia najważniejszych elementów reprezentujących równowagę dynamiczną, a niewrażliwe elementy inne niż te są eliminowane. Jest to wiarygodna metoda oceny, która dostarcza informacji o tym, które układy równowagi są zaburzone u osób starszych. Obejmuje zadania z podsekcji „Patrzenie w przyszłość”, „Reaktywna kontrola postawy”, „Orientacja sensoryczna” i „Chód dynamiczny” i składa się z 14 pozycji ocenianych od 2 (normalny) do 0 (poważnie upośledzony). W sumie można uzyskać 28 punktów, wyższe noty oznaczają lepszą równowagę
8 tygodni
Specyficzna dla aktywności skala pewności równowagi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala obejmuje 16 parametrów związanych z przestrzenią zewnętrzną i wewnętrzną w codziennych czynnościach życiowych. Ocenia poczucie równowagi i lęk przed upadkiem. Pewność równowagi jest oceniana w zakresie od 0 do 100%. Jest to łatwa do zastosowania skala, którą można wypełnić w zaledwie 5 minut.
8 tygodni
Dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jest to test, który mierzy zdolność adaptacji do zmian podczas chodzenia. Ocenia takie czynności, jak chód wolny, chód szybki, chód z ruchami głowy, obracanie się, wchodzenie po schodach, skakanie przez przeszkody, 0 punktów słabych i 3 punktów udanych. Niskie wyniki, jakie można uzyskać na tej skali, wskazują na zaburzenia, które mogą powodować upadki. Ocenia łącznie 8 parametrów na 24 punkty. Wynik dziewiętnaście i mniej określa obecność ryzyka upadku.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar siły mięśni tułowia
Ramy czasowe: 8 tygodni
W celu dokonania pomiaru proszeni są o pchnięcie ręcznego dynamometru, który był nieruchomy przez pięć sekund z całej siły. Oceniana będzie siła mięśni zginaczy tułowia, prostowników, prawego i lewego zginacza bocznego, prawego i lewego rotatora. Wynik pomiaru zostanie przyjęty jako wynik testu o najwyższej wartości spośród trzech pomiarów wykonanych w odstępie dwóch minut.
8 tygodni
Pomiar siły mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: 8 tygodni
W celu dokonania pomiaru proszeni są o pchnięcie ręcznego dynamometru, który był nieruchomy przez pięć sekund z całej siły. Oceniona zostanie siła mięśni zginaczy-prostowników-przywodzicieli kończyn dolnych, zginaczy i prostowników kolana, zginaczy grzbietowych i podeszwowych stawu skokowego. Wynik pomiaru zostanie przyjęty jako wynik testu o najwyższej wartości spośród trzech pomiarów wykonanych w odstępie dwóch minut.
8 tygodni
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 8 tygodni
W tym teście osoba jest proszona o chodzenie we własnym normalnym tempie na wstępnie zmierzonym obszarze 10 metrów (jeśli korzysta z pomocy do chodzenia, zostanie ona wykonana z nią). Czas rozpoczyna się, gdy stopa danej osoby znajdzie się na linii startu, a kończy się, gdy przekroczy ona linię mety. Wykonuje się dwa pomiary i zapisuje najlepszą wartość w metrach na sekundę (m/s).
8 tygodni
Test równowagi i chodu Tinetti (TBGT)
Ramy czasowe: 8 tygodni
TBGT, która jest preferowana zwłaszcza w określaniu ryzyka upadków u osób starszych, została po raz pierwszy opracowana przez Mary Tinetti pod nazwą Performance-Oriented Assessment of Mobility Problems in Elderly Pacjentów w celu oceny pacjentów z wysokim ryzykiem upadków. Został on później opracowany i nazwany Tinetti Gait and Balance Assessment. TBGT ocenia zdolność utrzymywania równowagi i chód w 2 głównych kategoriach: Pierwsze 9 pozycji dotyczy równowagi, a kolejnych 7 pozycji dotyczy chodzenia. Łączny wynik pierwszych 9 pozycji daje wynik równowagi, a łączny wynik kolejnych 7 pozycji daje wynik chodzenia. Jeśli łączny wynik skali wynosi 18 i mniej, ryzyko upadku jest wysokie, jeśli 19-24, ryzyko upadku jest umiarkowane, a wynik 25 i więcej wskazuje na niskie ryzyko upadku.
8 tygodni
Profil zdrowotny Nottingham (NHP)
Ramy czasowe: 8 tygodni
NHP jest miarą ogólnego stanu zdrowia, która mierzy odczuwany przez osoby niepokój w obszarach fizycznych, emocjonalnych i społecznych. Składa się w sumie z 38 pozycji: ruchliwość fizyczna (8 pozycji), ból (8 pozycji), sen (5 pozycji), reakcje emocjonalne (9 pozycji), izolacja społeczna (5 pozycji) oraz poziom energii (3 pozycje). Na każdą pozycję odpowiada się „tak” lub „nie”. Jedną z zalet skali jest to, że zawiera podkategorie dotyczące snu i bólu oraz pozwala na wszechstronną ocenę indywidualnego punktu widzenia na zdrowie.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YALOVAÜNİVERSİTESİ-FAHRİ.K-077

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Subskrybuj