Effekten av styrkende øvelser i nedre ekstremitet versus øvelser som styrker trunk
Effekten av styrkende øvelser i nedre ekstremiteter kontra trunk-styrkende øvelser på balanse- og gangfunksjoner hos eldre individer
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
De som er 65 år og eldre, som bor i Yalova og godtar å bli inkludert i studien, vil bli inkludert i studien. Frivillige som skal delta i studien vil bli informert om formålet med studien, dens varighet og mulige bivirkninger av behandlingen som skal brukes. Deres samtykke vil bli innhentet med et "Informed Consent Form" utarbeidet i samsvar med standardene fastsatt av Clinical Research Ethics Committee ved Istanbul University Cerrahpaşa Fakultet for medisin, og studien vil bli utført i samsvar med Helsinki-erklæringen. I vår studie vil deltakerne bli delt inn i 3 grupper bestående av trunkstyrkende øvelser, underekstremitetsstyrkende øvelser og kontrollgrupper.
Kroppsstyrkende øvelser og underekstremitetsstyrkende øvelser gruppe vil inngå i treningsprogrammet i totalt 40 minutter hver økt, 3 økter i uken, i totalt 8 uker. Øvelsene vil bli vist og brukt av forskningsfysioterapeuten i grupper på 2-3 til deltakerne i begge gruppene. Det vil ikke bli brukt treningsprogram på kontrollgruppen, og det vil bli gitt passende treningstrening etter sluttevalueringen.
Evalueringsskalaer vil bli administrert til deltakerne ved begynnelsen av studien og 8 uker senere.
Kroppsvekt, egenvekt av ekstremiteten og elastisk treningsbånd vil bli brukt i styrkeøvelser i trunkstyrkende øvelser og underekstremitetsstyrkende øvelsesgrupper.
Vekten av selve ekstremiteten, eller antall repetisjoner i øvelser med kroppsvekt, vil bli bestemt ved den første vurderingen i henhold til pasientens treningstoleranse for hver øvelse. For hver øvelse vil treningsprogrammet startes med antall repetisjoner oppfattet av deltakeren i henhold til Modified Borg Scale (MBS), antall repetisjoner økes, programmet fortsettes med antall repetisjoner, oppfattet tretthetsgraden vil være mellom 4-7, ved å øke antall repetisjoner ukentlig. vil være.
Passende båndvalg for øvelsene som skal brukes med elastisk treningsbånd vil bli bestemt i henhold til deltakerens toleranse og muskelstyrke. Deltakerne vil bli bedt om å gjøre øvelsen i 15 repetisjoner med det laveste treningsbåndet først, og deretter vil MBS stille spørsmål ved den opplevde tretthetsgraden. Hvis treningsintensiteten oppfattet av deltakeren er mellom 4 og 7, vil det bli bestemt som riktig bånd. Dersom deltakerens opplevde alvorlighetsgrad er lavere, vil prosessen med neste høyere bånd gjentas inntil riktig bånd er funnet for pasienten. Den samme prosessen vil bli brukt for båndet som skal brukes i styrketreningen i hver region.
Strikkøvelser startes med 8 repetisjoner, og det vil stilles spørsmål ved treningsintensiteten ved å øke antall repetisjoner med 2 i den første treningsøkten hver uke. Hvis oppfatningen av treningsintensiteten har økt, vil antall repetisjoner holdes ved like, hvis treningsintensiteten ikke øker, fortsettes antall repetisjoner som 10, neste uke etter treningen som 12 repetisjoner, fargen på treningsbåndet vil bli endret og treningsintensiteten vil bli evaluert ved å bytte til neste bånd, og hvis treningsintensiteten er passende, vil forrige bånd bli evaluert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Yalova, Tyrkia, 77200
- Yalova University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 65 år eller eldre
- Å ha tilstrekkelig kognitiv funksjon ((Mini Mental State Test (MMST) score lik eller større enn 24)
- Functional Ambulation Classification (FAC) nivå på 3, 4 eller 5.
Ekskluderingskriterier:
- Har hjertesykdommer som hindrer trening
- Har hatt noen hjertehendelse eller operasjon de siste seks månedene
- Lungeemboli og dyp venetrombose de siste tre månedene
- Historie med invalidiserende cerebrovaskulær sykdom
- Tilstedeværelse av akutt netthinneblødning eller tidligere oftalmisk kirurgi
- Tilstedeværelse av aktiv infeksjon, malignitet eller multippel organsvikt
- Terminal sykdomsstatus
- Har en historie med brudd i nedre og øvre ekstremiteter de siste tre månedene
- Alvorlig hørsels- og synstap
- Å bli diagnostisert med Parkinsons, demens eller depresjon
- Har fått treningstrening det siste halvåret
- Bruk av flere stoffer
- Etter å ha blitt diagnostisert med vestibulær sykdom
- Eksistens av moderat eller alvorlig luftveissykdom som ikke er under kontroll som forstyrrer trening
- Har ukontrollert hypertensjon
- Å ha diabetes med diabeteskomplikasjoner som nefropati, retinopati og alvorlig nevropati, eller ukontrollert diabetes.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trunk styrke øvelser
Etter 5 minutter med oppvarmingsøvelser vil 20 minutter med trunkforsterkende øvelser og 10 minutter balanseøvelser legges på deltakerne, og økten avsluttes med 5 minutter med avkjølingsøvelser. I trunk-forsterkende øvelser vil trunk-motstandsøvelser bli brukt med et elastisk treningsbånd. |
Terapeutisk trening vil bli brukt til eldre
|
|
Eksperimentell: Styrkeøvelser for underekstremiteter
Etter 5 minutter med oppvarmingsøvelser påføres deltakerne styrkeøvelser for underekstremiteter og 10 minutter balanseøvelser, og økten avsluttes med 5 minutter med nedkjølingsøvelser. Ved styrkeøvelser for nedre ekstremiteter vil motstandsøvelser i nedre ekstremiteter bli brukt med elastisk treningsbånd. |
Terapeutisk trening vil bli brukt til eldre
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere vil ikke bli inkludert i noe treningsprogram.
På slutten av studien vil eldre bli informert om effekten av øvelser og passende treningsprogram vil bli gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test av balanseevalueringssystem (Mini BESTest)
Tidsramme: 8 uker
|
Det er en test utviklet ved å bruke faktoranalyse for å bestemme de viktigste elementene som representerer dynamisk balanse, og de andre ufølsomme elementene enn disse er eliminert.
Det er en pålitelig vurderingsmetode som gir informasjon om hvilke balansesystemer som er svekket hos eldre voksne.
Den inkluderer oppgaver i underseksjonene "Fremoverskuende", "Reaktiv postural kontroll", "Sanseorientering" og "Dynamisk gange" og består av 14 elementer skåret fra 2 (normal) til 0 (alvorlig mangelfull).
Totalt 28 poeng kan oppnås, høyere score indikerer bedre balanse
|
8 uker
|
|
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: 8 uker
|
Skalaen inkluderer 16 parametere knyttet til ytre og indre rom i dagliglivets aktiviteter.
Den vurderer oppfatningen av balanse og frykt for å falle.
Balansetillit skåres mellom 0-100 %.
Det er en lett å påføre skala som kan fullføres på så lite som 5 minutter.
|
8 uker
|
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 8 uker
|
Det er en test som måler evnen til å tilpasse seg endringer under gange.
Den evaluerer aktiviteter som sakte gange, rask gange, gå med hodebevegelser, snu, gå i trapper, hoppe hindringer, 0 poeng svak og 3 poeng vellykket.
Lave skårer som kan oppnås fra skalaen er en indikasjon på lidelser som kan forårsake fall.
Evaluerer totalt 8 parametere over 24 poeng.
En poengsum på nitten og under definerer tilstedeværelsen av fallrisiko.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av trunk muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
|
For målingen blir de bedt om å skyve det håndholdte dynamometeret som holdes stødig i fem sekunder med all sin styrke.
Trunk flexor, extensor, høyre og venstre lateral flexor, høyre og venstre rotator muskelstyrke vil bli evaluert.
Målepoengsummen vil bli tatt som den høyeste verdien av testpoengsummen av tre målinger utført med to minutters mellomrom.
|
8 uker
|
|
Måling av muskelstyrke i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 8 uker
|
For målingen blir de bedt om å skyve det håndholdte dynamometeret som holdes stødig i fem sekunder med all sin styrke.
Muskelstyrken til hoftebøyer-ekstensor-abduktorer i underekstremiteter, knebøyere og -ekstensorer, ankeldorsi og plantarbøyere vil bli evaluert.
Målepoengsummen vil bli tatt som den høyeste verdien av testpoengsummen av tre målinger utført med to minutters mellomrom.
|
8 uker
|
|
10 meter gangtest
Tidsramme: 8 uker
|
I denne testen blir personen bedt om å gå i sitt eget normale tempo i et forhåndsmålt område på 10 meter (hvis du bruker ganghjelp, vil det bli utført med det).
Tiden starter når personens fot er på startstreken og slutter når han krysser målstreken.
Det gjøres to målinger og den beste verdien registreres i meter/sekund (m/s).
|
8 uker
|
|
Tinetti balanse- og gangtest (TBGT)
Tidsramme: 8 uker
|
TBGT, som foretrekkes spesielt for å bestemme risikoen for å falle hos eldre, ble først utviklet av Mary Tinetti under navnet Performance-Oriented Assessment of Mobility Problems in Elderly Patients for å evaluere pasienter med høy risiko for å falle.
Den ble senere utviklet og kalt Tinetti Gait and Balance Assessment.
TBGT vurderer balanseevne og gangart under 2 hovedoverskrifter: De første 9 punktene handler om balanse og de neste 7 punktene handler om gange.
Totalpoengsummen for de første 9 elementene gir balansepoengsummen, og totalpoengsummen for de neste 7 elementene gir gangpoengsummen.
Hvis totalskåren på skalaen er 18 og lavere, er risikoen for å falle høy, hvis den er 19-24, er risikoen for å falle moderat, og en skåre på 25 og over indikerer lav risiko for å falle.
|
8 uker
|
|
Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsramme: 8 uker
|
NHP er et mål på generell helsestatus som måler individers opplevde plager på fysiske, emosjonelle og sosiale områder.
Den består av totalt 38 elementer: fysisk mobilitet (8 elementer), smerte (8 elementer), søvn (5 elementer), emosjonelle reaksjoner (9 elementer), sosial isolasjon (5 elementer) og energinivå (3 elementer).
Hvert element besvares som "ja" eller "nei".
Det er en av fordelene med skalaen at den inkluderer søvn- og smerteunderoverskrifter, og den tillater en allsidig vurdering av den enkeltes syn på helse.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- YALOVAÜNİVERSİTESİ-FAHRİ.K-077
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .