肺切除のための片肺換気中のTEA、ESBおよび傍脊椎ブロック
2023年5月7日 更新者：Alaa Ali M. Elzohry、South Egypt Cancer Institute
側臥位での肺切除のための片肺換気中の胸部硬膜外麻酔、脊柱起立筋ブロック、傍脊椎ブロックの比較：無作為化前向き研究
開胸手術は痛みを伴う外科手術であることが知られているため、効果的な術中および術後の鎮痛を提供することは、すべての麻酔科医にとって非常に重要です。 効果のない疼痛管理は、深呼吸、せき、再動を妨げ、無気肺や肺炎を引き起こします。
超音波ガイド下 ESP ブロックは、注射部位のレベルに応じて胸部または腹部の分節神経支配に鎮痛を提供する筋膜面ブロックです。 胸部硬膜外鎮痛 (TEA) は、胸部手術のゴールド スタンダードな鎮痛法と考えられています。 しかし、この技術の侵襲性、まれではあるが深刻な神経学的合併症、最大 30% の失敗率が、硬膜外鎮痛の欠点です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、TEA、脊柱起立筋ブロックまたは傍脊椎ブロックなどのさまざまなブロックが、成人患者の肺切除術における周術期鎮痛および術後転帰の改善に及ぼす効果を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alaa A Elzohry, MD
- 電話番号：+201007356462
- メール：alaa.zohiry@hotmail.com
研究場所
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Assiut、エジプト、0020
- 募集
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
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コンタクト：
- Alaa A. Elzohry, MD
- 電話番号：+2001007356462
- メール：alaa.zohiry@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 選択的肺切除のための18歳から70歳までの年齢。 米国麻酔学会の身体状態 (ASA-PS) I-III
除外基準:
- 肺全摘術
- 肝機能障害または腎機能障害。
- 硬膜外麻酔の禁忌は、凝固障害および神経学的および脊椎の欠損などです。
- 緊急事態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループティー
レベル T6 で適切なサイズのダブル ルーメン チューブを使用して、胸部硬膜外麻酔と肺隔離を伴う GA の挿入
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T6レベルでの麻酔鎮痛のための胸部硬膜外カテーテルの挿入
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アクティブコンパレータ：グループESB
適切なサイズのダブル ルーメン チューブを使用した肺の隔離を伴う 15 ml の局所麻酔と GA を使用した U/S ガイド付き脊柱起立筋ブロック麻酔
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傍脊椎ブロック麻酔および傍脊椎ブロック麻酔などのさまざまな鎮痛処置の超音波ガイド下挿入
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アクティブコンパレータ：グループPVB
適切なサイズのダブル ルーメン チューブを使用して肺を隔離しながら、全体量として 15 ml の局所麻酔と GA を使用した U/S 誘導傍脊椎ブロック麻酔
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傍脊椎ブロック麻酔および傍脊椎ブロック麻酔などのさまざまな鎮痛処置の超音波ガイド下挿入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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周術期鎮痛
時間枠：術後48時間まで
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0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛みの測定値) までのビジュアル アナログ スコア (安静時および咳中)
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術後48時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alaa A Elzohry、Lecturer of Anesthesia , ICU and pain management
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月10日
一次修了 (予想される)
2023年6月10日
研究の完了 (予想される)
2023年10月20日
試験登録日
最初に提出
2022年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月14日
最初の投稿 (実際)
2022年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月7日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。