TEA, ESB och paravertebralt block under enkellungventilation för lungresektion
7 maj 2023 uppdaterad av: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute
Jämförelse mellan thorax epidural anestesi, Erector Spinae-block och paravertebralt block under enkellungventilation för lungresektion i lateral dekubitusposition: en prospektiv randomiserad studie
Torakotomioperationer är kända för att vara smärtsamma kirurgiska ingrepp, så att tillhandahålla effektiv intraoperativ och postoperativ analgesi är så viktigt för alla anestesiologer. Ineffektiv smärtbehandling stör djupandning, hosta och remobilisering vilket resulterar i atelektas och lunginflammation.
Ultraljudsstyrt ESP-block är ett myofascialt planblock som ger analgesi för bröst- eller buksegmentell innervation beroende på nivån på injektionsstället. Thorax epidural analgesi (TEA) anses vara den analgetiska tekniken i guldstandard för bröstkorgsoperationer. Men invasiviteten hos denna teknik, de sällsynta men allvarliga neurologiska komplikationerna och felfrekvensen på upp till 30 % är nackdelarna med epidural analgesi
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av olika block som TEA, erector spinae block eller paravertebralt block på förbättring av perioperativ analgesi och postoperativt resultat vid lungresektion hos vuxna patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alaa A Elzohry, MD
- Telefonnummer: +201007356462
- E-post: alaa.zohiry@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 0020
- Rekrytering
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
-
Kontakt:
- Alaa A. Elzohry, MD
- Telefonnummer: +2001007356462
- E-post: alaa.zohiry@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 18 och 70 år för elektiv lungresektion. med American Society of Anesthesiology fysisk status (ASA-PS) I-III
Exklusions kriterier:
- Total pneumonektomi
- Nedsatt lever- eller njurfunktion.
- kontraindikationer för epidural anestesi som koagulopati och neurologiska och spinala underskott.
- akuta fall
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp TEA
införande av thorax epidural anestesi plus GA med lungisolering med lämplig storlek dubbellumenrör på nivå T6
|
införande av thorax epidural kateter för anestesi analgesi på nivån T6
|
|
Aktiv komparator: Grupp ESB
U/S guidad erector spinae blockerar anestesi med 15 ml lokalbedövning plus GA med lungisolering med ett dubbellumenrör av lämplig storlek
|
Ultraljudsvägledd insättning av olika smärtstillande ingrepp som paravertebral blockbedövning och paravertebral blockanestesi
|
|
Aktiv komparator: Grupp PVB
U/S guidad paravertebral blockanestesi med 15 ml lokalbedövning som total volym plus GA med lungisolering med lämplig storlek dubbellumenrör
|
Ultraljudsvägledd insättning av olika smärtstillande ingrepp som paravertebral blockbedövning och paravertebral blockanestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
perioperativ analgesi
Tidsram: upp till 48 timmar efter operationen
|
Visuell analog poäng (vila och under hosta) från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtmätning
|
upp till 48 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alaa A Elzohry, Lecturer of Anesthesia , ICU and pain management
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
10 juni 2023
Avslutad studie (Förväntat)
20 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2022
Första postat (Faktisk)
27 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TEA in single lung ventilation
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .