- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05211791
TEA, ESB e bloqueio paravertebral durante ventilação monopulmonar para ressecção pulmonar
Comparação entre anestesia peridural torácica, bloqueio dos eretores da espinha e bloqueio paravertebral durante ventilação monopulmonar para ressecção pulmonar em decúbito lateral: um estudo prospectivo randomizado
As operações de toracotomia são conhecidas por serem procedimentos cirúrgicos dolorosos, portanto, fornecer analgesia intra e pós-operatória eficaz é muito importante para todos os anestesiologistas. O controle ineficaz da dor interfere na respiração profunda, tosse e remobilização, resultando em atelectasia e pneumonia.
O bloqueio ESP guiado por ultrassom é um bloqueio plano miofascial que fornece analgesia para inervação segmentar torácica ou abdominal, dependendo do nível do local da injeção. A analgesia peridural torácica (AET) é considerada a técnica analgésica padrão ouro para cirurgias torácicas. Mas a invasividade desta técnica, as raras mas graves complicações neurológicas e as taxas de falha de até 30% são as desvantagens da analgesia epidural
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alaa A Elzohry, MD
- Número de telefone: +201007356462
- E-mail: alaa.zohiry@hotmail.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 0020
- Recrutamento
- South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
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Contato:
- Alaa A. Elzohry, MD
- Número de telefone: +2001007356462
- E-mail: alaa.zohiry@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 18 e 70 anos para ressecção pulmonar eletiva. com estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA-PS) I-III
Critério de exclusão:
- Pneumonectomia total
- Disfunção hepática ou renal.
- contra-indicações para anestesia peridural como Coagulopatia e déficits neurológicos e espinhais.
- casos de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo TEA
inserção de anestesia peridural torácica mais GA com isolamento pulmonar usando tubo de duplo lúmen de tamanho adequado no nível T6
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inserção de cateter peridural torácico para analgesia anestésica no nível de T6
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Comparador Ativo: Grupo ESB
Anestesia de bloqueio do eretor da espinha guiada por U/S usando 15 ml de anestesia local mais AG com isolamento do pulmão usando um tubo de duplo lúmen de tamanho adequado
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Inserção guiada por ultrassom de diferentes procedimentos analgésicos como anestesia por bloqueio paravertebral e anestesia por bloqueio paravertebral
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Comparador Ativo: Grupo PVB
Anestesia por bloqueio paravertebral guiado por U/S usando 15 ml de anestesia local como volume total mais GA com isolamento pulmonar usando tubo de duplo lúmen de tamanho adequado
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Inserção guiada por ultrassom de diferentes procedimentos analgésicos como anestesia por bloqueio paravertebral e anestesia por bloqueio paravertebral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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analgesia perioperatória
Prazo: até 48 horas de pós-operatório
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Pontuação visual analógica (repouso e durante a tosse) de 0 (sem dor) a 10 (pior dor medida da dor
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até 48 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alaa A Elzohry, Lecturer of Anesthesia , ICU and pain management
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TEA in single lung ventilation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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