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TEA, ESB e bloqueio paravertebral durante ventilação monopulmonar para ressecção pulmonar

7 de maio de 2023 atualizado por: Alaa Ali M. Elzohry, South Egypt Cancer Institute

Comparação entre anestesia peridural torácica, bloqueio dos eretores da espinha e bloqueio paravertebral durante ventilação monopulmonar para ressecção pulmonar em decúbito lateral: um estudo prospectivo randomizado

As operações de toracotomia são conhecidas por serem procedimentos cirúrgicos dolorosos, portanto, fornecer analgesia intra e pós-operatória eficaz é muito importante para todos os anestesiologistas. O controle ineficaz da dor interfere na respiração profunda, tosse e remobilização, resultando em atelectasia e pneumonia.

O bloqueio ESP guiado por ultrassom é um bloqueio plano miofascial que fornece analgesia para inervação segmentar torácica ou abdominal, dependendo do nível do local da injeção. A analgesia peridural torácica (AET) é considerada a técnica analgésica padrão ouro para cirurgias torácicas. Mas a invasividade desta técnica, as raras mas graves complicações neurológicas e as taxas de falha de até 30% são as desvantagens da analgesia epidural

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é comparar o efeito de diferentes bloqueios como TEA, bloqueio dos eretores da espinha ou bloqueio paravertebral na melhora da analgesia perioperatória e resultado pós-operatório em ressecção pulmonar em pacientes adultos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 0020
        • Recrutamento
        • South Egypt Cancer Institute, Assiut University, Arab Republic of Egypt
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • com idade entre 18 e 70 anos para ressecção pulmonar eletiva. com estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA-PS) I-III

Critério de exclusão:

  • Pneumonectomia total
  • Disfunção hepática ou renal.
  • contra-indicações para anestesia peridural como Coagulopatia e déficits neurológicos e espinhais.
  • casos de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo TEA
inserção de anestesia peridural torácica mais GA com isolamento pulmonar usando tubo de duplo lúmen de tamanho adequado no nível T6
inserção de cateter peridural torácico para analgesia anestésica no nível de T6
Comparador Ativo: Grupo ESB
Anestesia de bloqueio do eretor da espinha guiada por U/S usando 15 ml de anestesia local mais AG com isolamento do pulmão usando um tubo de duplo lúmen de tamanho adequado
Inserção guiada por ultrassom de diferentes procedimentos analgésicos como anestesia por bloqueio paravertebral e anestesia por bloqueio paravertebral
Comparador Ativo: Grupo PVB
Anestesia por bloqueio paravertebral guiado por U/S usando 15 ml de anestesia local como volume total mais GA com isolamento pulmonar usando tubo de duplo lúmen de tamanho adequado
Inserção guiada por ultrassom de diferentes procedimentos analgésicos como anestesia por bloqueio paravertebral e anestesia por bloqueio paravertebral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
analgesia perioperatória
Prazo: até 48 horas de pós-operatório
Pontuação visual analógica (repouso e durante a tosse) de 0 (sem dor) a 10 (pior dor medida da dor
até 48 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alaa A Elzohry, Lecturer of Anesthesia , ICU and pain management

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TEA in single lung ventilation

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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